Metformiinin annoksen vaikutus kuukautisiin ja lipidiprofiiliin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
perjantai 18. marraskuuta 2011 päivittänyt: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleisin anovulatorisen hedelmättömyyden syy ja aiheuttaa kuukautiskierron häiriöitä 6,6–6,8 %:lla lisääntymisiässä olevista naisista, ja sille on ominaista insuliiniresistenssi, hyperinsulinemia, hyperandrogenismi ja anovulaatio.
Tämän tutkimuksen päämääränä oli arvioida metformiinin vaikutuksia kuukautishäiriöihin ja lipidiprofiiliin naisilla, joilla on PCOS bandarabbassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen polykystinen oireyhtymä (PCOS) on yleinen hormonaalinen häiriö naisilla, ja se vaikuttaa 6,6-6,8 %:iin lisääntymisiässä olevista naisista. PCOS, joka liittyy monenlaisiin kliinisiin, hormonaalisiin ja aineenvaihduntahäiriöihin, koostuu hirsutismista, liikalihavuudesta, aknesta ja kohonneista mieshormonitasoista, anovulatorisista sykleistä, dyslipidemiasta ja hedelmättömyydestä.
Metformiini on suun kautta otettava hyperglykeeminen aine, joka vähentää insuliiniresistenssiä ja parantaa seerumin glukoositasoa diabeetikoilla ja anovulaatiosykliä naisilla, joilla on PCOS. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri metformiiniannosten tehoa kuukautisiin ja lipidiprofiiliin naisilla, joilla on PCOS in banda-abbas.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hormozgan
-
Bandarabbas, Hormozgan, Iran, islamilainen tasavalta, 791451692
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on PCOS
Poissulkemiskriteerit:
- välttää tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pienempi metformiiniannosryhmä
500 mg metformiinia päivittäin aamiaisen kanssa 1 viikon ajan 500 mg metformiinia 12 tuntia aamiaisen ja illallisen kanssa 23 viikon ajan
|
500 mg metformiinia päivittäin aamiaisen kanssa 1 viikon ajan 500 mg metformiinia 12 tuntia kohti aamiaisen ja illallisen kanssa 1 viikon ajan 500 mg metformiinia aamiaisen kanssa ja 1000 mg illallisen kanssa 22 viikon ajan
Muut nimet:
500 mg metfomiinia päivittäin aamiaisen kanssa 1 viikon ajan 500 mg metformiinia 12 tunnin aikana aamiaisen ja illallisen kanssa 23 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suurempi metformiiniannosryhmä
500 mg metfomiinia päivittäin aamiaisen kanssa 1 viikon ajan 500 mg metformiinia 12 tuntia aamiaisen ja illallisen kanssa 1 viikon ajan 500 mg metformiinia aamiaisen kanssa ja 1000 mg illallisen kanssa 22 viikon ajan
|
500 mg metformiinia päivittäin aamiaisen kanssa 1 viikon ajan 500 mg metformiinia 12 tuntia kohti aamiaisen ja illallisen kanssa 1 viikon ajan 500 mg metformiinia aamiaisen kanssa ja 1000 mg illallisen kanssa 22 viikon ajan
Muut nimet:
500 mg metfomiinia päivittäin aamiaisen kanssa 1 viikon ajan 500 mg metformiinia 12 tunnin aikana aamiaisen ja illallisen kanssa 23 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin kolesteroli-, LDL-, HDL- ja triglyseridipitoisuudet mitattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
LH, FSH, Testosteroni
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nazanin Abdi, resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metformin in PCOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .