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Efeito da dosagem de metformina na menstruação e perfil lipídico em mulheres com síndrome dos ovários policísticos

18 de novembro de 2011 atualizado por: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
A síndrome do ovário policístico (SOP) é ​​a causa mais comum de infertilidade anovulatória e causa interrupção menstrual em 6,6-6,8% das mulheres em idade reprodutiva e é caracterizada por resistência à insulina, hiperinsulinemia, hiperandrogenismo e anovulação. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da metformina nos distúrbios menstruais e perfil lipídico em mulheres com SOP em bandarabbas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do ovário policístico (SOP) é ​​um distúrbio hormonal comum em mulheres que afeta de 6,6 a 6,8% das mulheres em idade reprodutiva. A SOP associada a uma ampla gama de distúrbios clínicos, hormonais e metabólicos consiste em hirsutismo, obesidade, acne e hormônios masculinos elevados, ciclos anovulatórios, dislipidemia e infertilidade.

A metformina é um agente hiperglicemiante oral que diminui a resistência à insulina e melhora o nível sérico de glicose em pacientes diabéticas e o ciclo anovulatório em mulheres com SOP. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de diferentes dosagens de metformina na menstruação e perfil lipídico em mulheres com SOP em banda-abbas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
    • Hormozgan
      • Bandarabbas, Hormozgan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 791451692
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com SOP

Critério de exclusão:

  • evitando participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de dose mais baixa de metformina
500 mg de metformina diariamente com café da manhã por 1 semana 500 mg de metformina a cada 12 horas com café da manhã e jantar por 23 semanas
Medicamento: Metformina
500 mg de metformina diariamente com café da manhã por 1 semana 500 mg de metformina a cada 12 horas com café da manhã e jantar por 1 semana 500 mg de metformina com café da manhã e 1000 mg com jantar por 22 semanas
Outros nomes:
  • metformex
Medicamento: Metformina
500 mg de metfomina diariamente com café da manhã por 1 semana 500 mg de metformina a cada 12 horas com café da manhã e jantar por 23 semanas
Outros nomes:
  • metformex
Comparador Ativo: Grupo de dose mais alta de metformina
500 mg de metfomina diariamente com café da manhã por 1 semana 500 mg de metformina a cada 12 horas com café da manhã e jantar por 1 semana 500 mg de metformina com café da manhã e 1000 mg com jantar por 22 semanas
Medicamento: Metformina
500 mg de metformina diariamente com café da manhã por 1 semana 500 mg de metformina a cada 12 horas com café da manhã e jantar por 1 semana 500 mg de metformina com café da manhã e 1000 mg com jantar por 22 semanas
Outros nomes:
  • metformex
Medicamento: Metformina
500 mg de metfomina diariamente com café da manhã por 1 semana 500 mg de metformina a cada 12 horas com café da manhã e jantar por 23 semanas
Outros nomes:
  • metformex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico
Prazo: 6 meses
Os níveis séricos de colesterol, LDL, HDL e triglicerídeos foram medidos antes e após o tratamento em ambos os grupos.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis hormonais
Prazo: 6 meses
LH, FSH, Testosterona
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hormozgan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Nazanin Abdi, resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Metformin in PCOS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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