Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dosering van metformine op menstruatie en lipidenprofiel bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

18 november 2011 bijgewerkt door: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is de meest voorkomende oorzaak van anovulatoire onvruchtbaarheid en veroorzaakt menstruele verstoring bij 6,6-6,8% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd en wordt gekenmerkt door insulineresistentie, hyperinsulinemie, hyperandrogenisme en anovulatie. Het doel van deze studie was het beoordelen van de effecten van metformine op menstruatiestoornissen en het lipidenprofiel bij vrouwen met PCOS in bandarabbas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Polycysteus-ovariumsyndroom (PCOS) is een veel voorkomende hormonale aandoening bij vrouwen die 6,6-6,8% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. PCOS geassocieerd met een breed scala aan klinische, hormonale en metabole stoornissen omvat hirsutisme, zwaarlijvigheid, acne en verhoogde mannelijke hormonen, anovulatoire cycli, dyslipidemie en onvruchtbaarheid.

Metformine is een oraal hyperglycemisch middel dat de insulineresistentie verlaagt en de serumglucosespiegel verbetert bij diabetespatiënten en anovulatoire cyclus bij vrouwen met PCOS. Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van verschillende doseringen van metformine op de menstruatie en het lipidenprofiel bij vrouwen met PCOS in banda-abbas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Hormozgan
      • Bandarabbas, Hormozgan, Iran, Islamitische Republiek, 791451692
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met PCOS

Uitsluitingscriteria:

  • vermijden om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep met een lagere metforminedosis
500 mg metformine dagelijks bij het ontbijt gedurende 1 week 500 mg metformine per 12 uur bij het ontbijt en diner gedurende 23 weken
Geneesmiddel: Metformine
500 mg metformine dagelijks bij het ontbijt gedurende 1 week 500 mg metformine per 12 uur bij het ontbijt en avondeten gedurende 1 week 500 mg metformine bij het ontbijt en 1000 mg bij het avondeten gedurende 22 weken
Andere namen:
  • metformex
Geneesmiddel: Metformine
500 mg metfomin dagelijks bij het ontbijt gedurende 1 week 500 mg metformine per 12 uur bij het ontbijt en diner gedurende 23 weken
Andere namen:
  • metformex
Actieve vergelijker: Groep met een hogere dosis metformine
500 mg metformine dagelijks bij het ontbijt gedurende 1 week 500 mg metformine per 12 uur bij ontbijt en avondeten gedurende 1 week 500 mg metformine bij het ontbijt en 1000 mg bij het avondeten gedurende 22 weken
Geneesmiddel: Metformine
500 mg metformine dagelijks bij het ontbijt gedurende 1 week 500 mg metformine per 12 uur bij het ontbijt en avondeten gedurende 1 week 500 mg metformine bij het ontbijt en 1000 mg bij het avondeten gedurende 22 weken
Andere namen:
  • metformex
Geneesmiddel: Metformine
500 mg metfomin dagelijks bij het ontbijt gedurende 1 week 500 mg metformine per 12 uur bij het ontbijt en diner gedurende 23 weken
Andere namen:
  • metformex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipide profiel
Tijdsspanne: 6 maanden
De serumspiegels van cholesterol, LDL, HDL en triglyceride werden voor en na de behandeling in beide groepen gemeten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hormoon niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
LH, FSH, testosteron
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazanin Abdi, resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Metformin in PCOS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren