二甲双胍剂量对多囊卵巢综合征女性月经和血脂状况的影响
2011年11月18日 更新者：Hamidreza Mahboobi、Hormozgan University of Medical Sciences
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是无排卵性不孕症的最常见原因，导致 6.6-6.8% 的育龄妇女月经中断，其特征是胰岛素抵抗、高胰岛素血症、高雄激素血症和无排卵。
本研究的目的是评估二甲双胍对班达拉巴斯 PCOS 女性月经失调和血脂状况的影响。
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是一种常见的女性荷尔蒙失调，影响了 6.6-6.8% 的育龄妇女。 PCOS 与广泛的临床、激素和代谢紊乱相关，包括多毛症、肥胖、痤疮和雄性激素升高、无排卵周期、血脂异常和不育。
二甲双胍是一种口服降糖药，可降低糖尿病患者的胰岛素抵抗、改善血糖水平和 PCOS 女性的无排卵周期。 本研究的目的是评估不同剂量的二甲双胍对班达阿巴斯 PCOS 女性的月经和血脂状况的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hormozgan
-
Bandarabbas、Hormozgan、伊朗伊斯兰共和国、791451692
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有 PCOS 的女性
排除标准：
- 避免参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：二甲双胍低剂量组
每天 500 毫克二甲双胍含早餐，持续 1 周 每 12 小时含 500 毫克二甲双胍，含早餐和晚餐，持续 23 周
|
每天 500 毫克二甲双胍，含早餐，持续 1 周 每 12 小时服用 500 毫克二甲双胍，含早餐和晚餐，持续 1 周 含早餐和 1000 毫克二甲双胍，持续 22 周
其他名称：
每天 500 毫克二甲双胍含早餐，持续 1 周 每 12 小时含 500 毫克二甲双胍，含早餐和晚餐，持续 23 周
其他名称：
|
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有源比较器：较高二甲双胍剂量组
每天 500 毫克二甲双胍含早餐，持续 1 周 500 毫克二甲双胍每 12 小时含早餐和晚餐，持续 1 周 500 毫克二甲双胍含早餐，1000 毫克含晚餐，持续 22 周
|
每天 500 毫克二甲双胍，含早餐，持续 1 周 每 12 小时服用 500 毫克二甲双胍，含早餐和晚餐，持续 1 周 含早餐和 1000 毫克二甲双胍，持续 22 周
其他名称：
每天 500 毫克二甲双胍含早餐，持续 1 周 每 12 小时含 500 毫克二甲双胍，含早餐和晚餐，持续 23 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂质谱
大体时间：6个月
|
测定两组治疗前后血清胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯水平。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
荷尔蒙水平
大体时间：6个月
|
LH、FSH、睾酮
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazanin Abdi, resident、Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月17日
首次发布 (估计)
2011年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月18日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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