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Effet du dosage de la metformine sur les menstruations et le profil lipidique chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

18 novembre 2011 mis à jour par: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est la cause la plus fréquente d'infertilité anovulatoire et provoque des perturbations menstruelles chez 6,6 à 6,8 % des femmes en âge de procréer et se caractérise par une résistance à l'insuline, une hyperinsulinémie, un hyperandrogénie et une anovulation. Le but de cette étude était d'évaluer les effets de la metformine sur les troubles menstruels et le profil lipidique chez les femmes atteintes du SOPK à bandarabbas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble hormonal courant chez les femmes qui affecte 6,6 à 6,8 % des femmes en âge de procréer. Le SOPK associé à un large éventail de troubles cliniques, hormonaux et métaboliques comprend l'hirsutisme, l'obésité, l'acné et les hormones mâles élevées, les cycles anovulatoires, la dyslipidémie et l'infertilité.

La metformine est un agent hyperglycémiant oral qui diminue la résistance à l'insuline et améliore la glycémie chez les patients diabétiques et le cycle anovulatoire chez les femmes atteintes du SOPK. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de différents dosages de metformine sur la menstruation et le profil lipidique chez les femmes atteintes du SOPK à banda-abbas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
    • Hormozgan
      • Bandarabbas, Hormozgan, Iran (République islamique d, 791451692
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes du SOPK

Critère d'exclusion:

  • éviter de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe à faible dose de metformine
500 mg de metformine par jour au petit-déjeuner pendant 1 semaine 500 mg de metformine par 12 heures au petit-déjeuner et au dîner pendant 23 semaines
Médicament: Metformine
500 mg de metformine par jour au petit-déjeuner pendant 1 semaine 500 mg de metformine par 12 heures au petit-déjeuner et au dîner pendant 1 semaine 500 mg de metformine au petit-déjeuner et 1000 mg au dîner pendant 22 semaines
Autres noms:
  • metformex
Médicament: Metformine
500 mg de metfomine par jour au petit-déjeuner pendant 1 semaine 500 mg de metformine par 12 heures au petit-déjeuner et au dîner pendant 23 semaines
Autres noms:
  • metformex
Comparateur actif: Groupe à dose plus élevée de metformine
500 mg de metfomine par jour au petit-déjeuner pendant 1 semaine 500 mg de metformine par 12 heures au petit-déjeuner et au dîner pendant 1 semaine 500 mg de metformine au petit-déjeuner et 1 000 mg au dîner pendant 22 semaines
Médicament: Metformine
500 mg de metformine par jour au petit-déjeuner pendant 1 semaine 500 mg de metformine par 12 heures au petit-déjeuner et au dîner pendant 1 semaine 500 mg de metformine au petit-déjeuner et 1000 mg au dîner pendant 22 semaines
Autres noms:
  • metformex
Médicament: Metformine
500 mg de metfomine par jour au petit-déjeuner pendant 1 semaine 500 mg de metformine par 12 heures au petit-déjeuner et au dîner pendant 23 semaines
Autres noms:
  • metformex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profile lipidique
Délai: 6 mois
Les taux sériques de cholestérol, de LDL, de HDL et de triglycérides ont été mesurés avant et après le traitement dans les deux groupes.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'hormones
Délai: 6 mois
LH, FSH, testostérone
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hormozgan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nazanin Abdi, resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2011

Première publication (Estimation)

18 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Metformin in PCOS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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