Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dávkování metforminu na menstruaci a lipidový profil u žen se syndromem polycystických vaječníků

18. listopadu 2011 aktualizováno: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější příčinou anovulační neplodnosti a způsobuje narušení menstruace u 6,6–6,8 % žen v reprodukčním věku a je charakterizován inzulinovou rezistencí, hyperinzulinémií, hyperandrogenismem a anovulací. Cílem této studie bylo posoudit účinky metforminu na menstruační poruchy a lipidový profil u žen s PCOS v bandarabách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polycystický ovariální syndrom (PCOS) je běžná hormonální porucha u žen, která postihuje 6,6-6,8 % žen v reprodukčním věku. PCOS spojené s širokou škálou klinických, hormonálních a metabolických poruch zahrnují hirsutismus, obezitu, akné a zvýšené mužské hormony, anovulační cykly, dyslipidemii a neplodnost.

Metformin je perorální hyperglykemické činidlo, které snižuje inzulínovou rezistenci a zlepšuje hladinu glukózy v séru u diabetických pacientů a anovulačního cyklu u žen s PCOS. Cílem této studie je zhodnotit účinnost různého dávkování metforminu na menstruaci a lipidový profil u žen s PCOS v banda-abbas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Hormozgan
      • Bandarabbas, Hormozgan, Írán, Islámská republika, 791451692
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s PCOS

Kritéria vyloučení:

  • vyhýbání se účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s nižší dávkou metforminu
500 mg metforminu denně se snídaní po dobu 1 týdne 500 mg metforminu za 12 hodin se snídaní a večeří po dobu 23 týdnů
Lék: Metformin
500 mg metforminu denně se snídaní po dobu 1 týdne 500 mg metforminu za 12 hodin se snídaní a večeří po dobu 1 týdne 500 mg metforminu se snídaní a 1000 mg s večeří po dobu 22 týdnů
Ostatní jména:
  • metformex
Lék: Metformin
500 mg metforminu denně se snídaní po dobu 1 týdne 500 mg metforminu za 12 hodin se snídaní a večeří po dobu 23 týdnů
Ostatní jména:
  • metformex
Aktivní komparátor: Skupina s vyšší dávkou metforminu
500 mg metforminu denně se snídaní po dobu 1 týdne 500 mg metforminu za 12 hodin se snídaní a večeří po dobu 1 týdne 500 mg metforminu se snídaní a 1 000 mg s večeří po dobu 22 týdnů
Lék: Metformin
500 mg metforminu denně se snídaní po dobu 1 týdne 500 mg metforminu za 12 hodin se snídaní a večeří po dobu 1 týdne 500 mg metforminu se snídaní a 1000 mg s večeří po dobu 22 týdnů
Ostatní jména:
  • metformex
Lék: Metformin
500 mg metforminu denně se snídaní po dobu 1 týdne 500 mg metforminu za 12 hodin se snídaní a večeří po dobu 23 týdnů
Ostatní jména:
  • metformex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: 6 měsíců
U obou skupin byly měřeny sérové ​​hladiny cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridů před a po léčbě.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny hormonů
Časové okno: 6 měsíců
LH, FSH, Testosteron
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hormozgan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazanin Abdi, resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Metformin in PCOS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit