Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dosering af metformin på menstruation og lipidprofil hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

18. november 2011 opdateret af: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige årsag til anovulatorisk infertilitet og forårsager menstruationsforstyrrelser hos 6,6-6,8 % af kvinder i den fødedygtige alder og er karakteriseret ved insulinresistens, hyperinsulinemi, hyperandrogenisme og anovulering. Fængslet i denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af metformin på menstruationsforstyrrelser og lipidprofil hos kvinder med PCOS i bandarabbas.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig hormonforstyrrelse hos kvinder, som rammer 6,6-6,8 % af kvinder i den fødedygtige alder. PCOS forbundet med en bred vifte af kliniske, hormonelle og metaboliske lidelser består af hirsutisme, fedme, akne og forhøjede mandlige hormoner, anovulatoriske cyklusser, dyslipidæmi og infertilitet.

Metformin er et oralt hyperglykæmisk middel, der reducerer insulinresistens og forbedrer serumglukoseniveauet hos diabetespatienter og anovulatorisk cyklus hos kvinder med PCOS. Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​forskellige doser af metformin på menstruation og lipidprofil hos kvinder med PCOS i banda-abbas.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Hormozgan
      • Bandarabbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik, 791451692
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • undgå at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavere metformindosis gruppe
500 mg metformin dagligt med morgenmad i 1 uge 500 mg metformin pr. 12 timer med morgenmad og aftensmad i 23 uger
Medicin: Metformin
500 mg metformin dagligt med morgenmad i 1 uge 500 mg metformin per 12 timer med morgenmad og aftensmad i 1 uge 500 mg metformin med morgenmad og 1000 mg med aftensmad i 22 uger
Andre navne:
  • metformex
Medicin: Metformin
500 mg metfomin dagligt med morgenmad i 1 uge 500 mg metformin pr. 12 timer med morgenmad og aftensmad i 23 uger
Andre navne:
  • metformex
Aktiv komparator: Højere metformindosis gruppe
500 mg metfomin dagligt med morgenmad i 1 uge 500 mg metformin per 12 timer med morgenmad og aftensmad i 1 uge 500 mg metformin med morgenmad og 1000 mg med aftensmad i 22 uger
Medicin: Metformin
500 mg metformin dagligt med morgenmad i 1 uge 500 mg metformin per 12 timer med morgenmad og aftensmad i 1 uge 500 mg metformin med morgenmad og 1000 mg med aftensmad i 22 uger
Andre navne:
  • metformex
Medicin: Metformin
500 mg metfomin dagligt med morgenmad i 1 uge 500 mg metformin pr. 12 timer med morgenmad og aftensmad i 23 uger
Andre navne:
  • metformex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid profil
Tidsramme: 6 måneder
Serumniveauerne af kolesterol, LDL, HDL og triglycerid blev målt før og efter behandling i begge grupper.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonniveauer
Tidsramme: 6 måneder
LH, FSH, Testosteron
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazanin Abdi, resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2011

Først opslået (Skøn)

18. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Metformin in PCOS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner