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Efecto de la dosis de metformina sobre la menstruación y el perfil lipídico en mujeres con síndrome de ovario poliquístico

18 de noviembre de 2011 actualizado por: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es la causa más común de infertilidad anovulatoria y provoca trastornos menstruales en el 6,6-6,8 % de las mujeres en edad reproductiva y se caracteriza por resistencia a la insulina, hiperinsulinemia, hiperandrogenismo y anovulación. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la metformina sobre los trastornos menstruales y el perfil de lípidos en mujeres con SOP en bandarabás.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno hormonal común en las mujeres que afecta al 6,6-6,8% de las mujeres en edad reproductiva. El SOP asociado con una amplia gama de trastornos clínicos, hormonales y metabólicos consiste en hirsutismo, obesidad, acné y hormonas masculinas elevadas, ciclos anovulatorios, dislipidemia e infertilidad.

La metformina es un agente hiperglucemiante oral que disminuye la resistencia a la insulina y mejora el nivel de glucosa sérica en pacientes diabéticos y el ciclo anovulatorio en mujeres con SOP. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de diferentes dosis de metformina sobre la menstruación y el perfil lipídico en mujeres con SOP en banda-abbas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
    • Hormozgan
      • Bandarabbas, Hormozgan, Irán (República Islámica de, 791451692
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con SOP

Criterio de exclusión:

  • evitar participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de dosis más baja de metformina
500 mg de metformina al día con el desayuno durante 1 semana 500 mg de metformina cada 12 horas con el desayuno y la cena durante 23 semanas
Droga: Metformina
500 mg de metformina al día con el desayuno durante 1 semana 500 mg de metformina cada 12 horas con el desayuno y la cena durante 1 semana 500 mg de metformina con el desayuno y 1000 mg con la cena durante 22 semanas
Otros nombres:
  • metformex
Droga: Metformina
500 mg de metfomina al día con el desayuno durante 1 semana 500 mg de metformina cada 12 horas con el desayuno y la cena durante 23 semanas
Otros nombres:
  • metformex
Comparador activo: Grupo de dosis más alta de metformina
500 mg de metfomina al día con el desayuno durante 1 semana 500 mg de metformina cada 12 horas con el desayuno y la cena durante 1 semana 500 mg de metformina con el desayuno y 1000 mg con la cena durante 22 semanas
Droga: Metformina
500 mg de metformina al día con el desayuno durante 1 semana 500 mg de metformina cada 12 horas con el desayuno y la cena durante 1 semana 500 mg de metformina con el desayuno y 1000 mg con la cena durante 22 semanas
Otros nombres:
  • metformex
Droga: Metformina
500 mg de metfomina al día con el desayuno durante 1 semana 500 mg de metformina cada 12 horas con el desayuno y la cena durante 23 semanas
Otros nombres:
  • metformex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 6 meses
Los niveles séricos de Colesterol, LDL, HDL y Triglicéridos se midieron antes y después del tratamiento en ambos grupos.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles hormonales
Periodo de tiempo: 6 meses
LH, FSH, Testosterona
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hormozgan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Nazanin Abdi, resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Metformin in PCOS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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