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Effetto del dosaggio di metformina sulle mestruazioni e sul profilo lipidico nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

18 novembre 2011 aggiornato da: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è la causa più comune di infertilità anovulatoria e causa interruzioni mestruali nel 6,6-6,8% delle donne in età riproduttiva ed è caratterizzata da insulino-resistenza, iperinsulinemia, iperandrogenismo e anovulazione. Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti della metformina sui disturbi mestruali e sul profilo lipidico nelle donne con PCOS in bandarabba.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un disturbo ormonale comune nelle donne che colpisce il 6,6-6,8% delle donne in età riproduttiva. La PCOS associata a un'ampia gamma di disturbi clinici, ormonali e metabolici comprende irsutismo, obesità, acne e livelli elevati di ormoni maschili, cicli anovulatori, dislipidemia e infertilità.

La metformina è un agente iperglicemizzante orale che riduce la resistenza all'insulina e migliora il livello di glucosio nel siero nei pazienti diabetici e il ciclo anovulatorio nelle donne con PCOS. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di diversi dosaggi di metformina sulle mestruazioni e sul profilo lipidico nelle donne con PCOS in banda-abbas.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Hormozgan
      • Bandarabbas, Hormozgan, Iran (Repubblica Islamica del, 791451692
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con PCOS

Criteri di esclusione:

  • evitando di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo con dose inferiore di metformina
500 mg di metformina al giorno con colazione per 1 settimana 500 mg di metformina ogni 12 ore con colazione e cena per 23 settimane
Droga: Metformina
500 mg di metformina al giorno con colazione per 1 settimana 500 mg di metformina ogni 12 ore con colazione e cena per 1 settimana 500 mg di metformina con colazione e 1000 mg con cena per 22 settimane
Altri nomi:
  • metformex
Droga: Metformina
500 mg di metformina al giorno con colazione per 1 settimana 500 mg di metformina ogni 12 ore con colazione e cena per 23 settimane
Altri nomi:
  • metformex
Comparatore attivo: Gruppo con dose di metformina più alta
500 mg di metformina al giorno a colazione per 1 settimana 500 mg di metformina ogni 12 ore a colazione e cena per 1 settimana 500 mg di metformina a colazione e 1000 mg a cena per 22 settimane
Droga: Metformina
500 mg di metformina al giorno con colazione per 1 settimana 500 mg di metformina ogni 12 ore con colazione e cena per 1 settimana 500 mg di metformina con colazione e 1000 mg con cena per 22 settimane
Altri nomi:
  • metformex
Droga: Metformina
500 mg di metformina al giorno con colazione per 1 settimana 500 mg di metformina ogni 12 ore con colazione e cena per 23 settimane
Altri nomi:
  • metformex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli sierici di colesterolo, LDL, HDL e trigliceridi sono stati misurati prima e dopo il trattamento in entrambi i gruppi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli ormonali
Lasso di tempo: 6 mesi
LH, FSH, Testosterone
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazanin Abdi, resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Metformin in PCOS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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