Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dosering av metformin på menstruasjon og lipidprofil hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

18. november 2011 oppdatert av: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den vanligste årsaken til anovulatorisk infertilitet og forårsaker menstruasjonsforstyrrelser hos 6,6-6,8 % av kvinner i reproduktiv alder og er preget av insulinresistens, hyperinsulinemi, hyperandrogenisme og anovulasjon. Fengselet i denne studien var å vurdere effekten av metformin på menstruasjonsforstyrrelser og lipidprofil hos kvinner med PCOS i bandarabbas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vanlig hormonell lidelse hos kvinner som rammer 6,6-6,8 % av kvinner i reproduktiv alder. PCOS assosiert med et bredt spekter av kliniske, hormonelle og metabolske lidelser består av hirsutisme, fedme, akne og forhøyede mannlige hormoner, anovulatoriske sykluser, dyslipidemi og infertilitet.

Metformin er et oralt hyperglykemisk middel som reduserer insulinresistens og forbedrer serumglukosenivået hos diabetikere og anovulatorisk syklus hos kvinner med PCOS. Målet med denne studien er å evaluere effekten av ulike doser av metformin på menstruasjon og lipidprofil hos kvinner med PCOS i banda-abbas.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Hormozgan
      • Bandarabbas, Hormozgan, Iran, den islamske republikken, 791451692
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med PCOS

Ekskluderingskriterier:

  • unngå å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavere metformindosegruppe
500 mg metformin daglig med frokost i 1 uke 500 mg metformin per 12 timer med frokost og middag i 23 uker
Legemiddel: Metformin
500 mg metformin daglig med frokost i 1 uke 500 mg metformin per 12 timer med frokost og middag i 1 uke 500 mg metformin med frokost og 1000 mg med middag i 22 uker
Andre navn:
  • metformex
Legemiddel: Metformin
500 mg metfomin daglig med frokost i 1 uke 500 mg metformin per 12 timer med frokost og middag i 23 uker
Andre navn:
  • metformex
Aktiv komparator: Høyere metformindosegruppe
500 mg metfomin daglig med frokost i 1 uke 500 mg metformin per 12 timer med frokost og middag i 1 uke 500 mg metformin med frokost og 1000 mg med middag i 22 uker
Legemiddel: Metformin
500 mg metformin daglig med frokost i 1 uke 500 mg metformin per 12 timer med frokost og middag i 1 uke 500 mg metformin med frokost og 1000 mg med middag i 22 uker
Andre navn:
  • metformex
Legemiddel: Metformin
500 mg metfomin daglig med frokost i 1 uke 500 mg metformin per 12 timer med frokost og middag i 23 uker
Andre navn:
  • metformex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
Serumnivåene av kolesterol, LDL, HDL og triglyserid ble målt før og etter behandling i begge grupper.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hormonnivåer
Tidsramme: 6 måneder
LH, FSH, Testosteron
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazanin Abdi, resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Metformin in PCOS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Metformin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere