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Wirkung der Dosierung von Metformin auf die Menstruation und das Lipidprofil bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

18. November 2011 aktualisiert von: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist die häufigste Ursache für anovulatorische Unfruchtbarkeit und verursacht Menstruationsstörungen bei 6,6–6,8 % der Frauen im gebärfähigen Alter und ist gekennzeichnet durch Insulinresistenz, Hyperinsulinämie, Hyperandrogenismus und Anovulation. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Metformin auf Menstruationsstörungen und das Lipidprofil bei Frauen mit PCOS in Bandarabbas zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige hormonelle Störung bei Frauen, die 6,6–6,8 % der Frauen im gebärfähigen Alter betrifft. PCOS, das mit einem breiten Spektrum klinischer, hormoneller und metabolischer Störungen verbunden ist, besteht aus Hirsutismus, Fettleibigkeit, Akne und erhöhten männlichen Hormonen, anovulatorischen Zyklen, Dyslipidämie und Unfruchtbarkeit.

Metformin ist ein orales hyperglykämisches Mittel, das die Insulinresistenz verringert und den Serumglukosespiegel bei Diabetikern und den anovulatorischen Zyklus bei Frauen mit PCOS verbessert. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Dosierungen von Metformin auf die Menstruation und das Lipidprofil bei Frauen mit PCOS in Banda-Abbas zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Hormozgan
      • Bandarabbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik, 791451692
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit PCOS

Ausschlusskriterien:

  • die Teilnahme an der Studie zu vermeiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrigere Metformin-Dosisgruppe
500 mg Metformin täglich mit Frühstück für 1 Woche 500 mg Metformin alle 12 Stunden mit Frühstück und Abendessen für 23 Wochen
Arzneimittel: Metformin
500 mg Metformin täglich mit Frühstück für 1 Woche 500 mg Metformin alle 12 Stunden mit Frühstück und Abendessen für 1 Woche 500 mg Metformin mit Frühstück und 1000 mg mit Abendessen für 22 Wochen
Andere Namen:
  • metformex
Arzneimittel: Metformin
500 mg Metformin täglich mit Frühstück für 1 Woche 500 mg Metformin alle 12 Stunden mit Frühstück und Abendessen für 23 Wochen
Andere Namen:
  • metformex
Aktiver Komparator: Gruppe mit höherer Metformin-Dosis
500 mg Metfomin täglich mit Frühstück für 1 Woche 500 mg Metformin alle 12 Stunden mit Frühstück und Abendessen für 1 Woche 500 mg Metformin mit Frühstück und 1000 mg mit Abendessen für 22 Wochen
Arzneimittel: Metformin
500 mg Metformin täglich mit Frühstück für 1 Woche 500 mg Metformin alle 12 Stunden mit Frühstück und Abendessen für 1 Woche 500 mg Metformin mit Frühstück und 1000 mg mit Abendessen für 22 Wochen
Andere Namen:
  • metformex
Arzneimittel: Metformin
500 mg Metformin täglich mit Frühstück für 1 Woche 500 mg Metformin alle 12 Stunden mit Frühstück und Abendessen für 23 Wochen
Andere Namen:
  • metformex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: 6 Monate
Die Serumspiegel von Cholesterin, LDL, HDL und Triglycerid wurden vor und nach der Behandlung in beiden Gruppen gemessen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hormonspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
LH, FSH, Testosteron
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Nazanin Abdi, resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Metformin in PCOS

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