Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dawkowania metforminy na miesiączkę i profil lipidowy u kobiet z zespołem policystycznych jajników

18 listopada 2011 zaktualizowane przez: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszą przyczyną niepłodności bezowulacyjnej i powoduje zaburzenia miesiączkowania u 6,6-6,8% kobiet w wieku rozrodczym i charakteryzuje się insulinoopornością, hiperinsulinemią, hiperandrogenizmem i brakiem owulacji. Celem tego badania była ocena wpływu metforminy na zaburzenia miesiączkowania i profil lipidowy u kobiet z PCOS w bandarabbas.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest częstym zaburzeniem hormonalnym u kobiet, które dotyka 6,6-6,8% kobiet w wieku rozrodczym. PCOS związane z szerokim zakresem zaburzeń klinicznych, hormonalnych i metabolicznych obejmują hirsutyzm, otyłość, trądzik i podwyższony poziom męskich hormonów, cykle bezowulacyjne, dyslipidemię i bezpłodność.

Metformina jest doustnym lekiem hiperglikemizującym, który zmniejsza insulinooporność i poprawia poziom glukozy w surowicy u pacjentek z cukrzycą oraz cykl bezowulacyjny u kobiet z PCOS. Celem pracy jest ocena wpływu różnych dawek metforminy na cykl menstruacyjny i profil lipidowy u kobiet z PCOS w zespole banda-abbas.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Hormozgan
      • Bandarabbas, Hormozgan, Iran (Islamska Republika, 791451692
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z PCOS

Kryteria wyłączenia:

  • unikanie udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z niższą dawką metforminy
500 mg metforminy dziennie ze śniadaniem przez 1 tydzień 500 mg metforminy co 12 godzin ze śniadaniem i kolacją przez 23 tygodnie
Lek: Metformina
500 mg metforminy dziennie ze śniadaniem przez 1 tydzień 500 mg metforminy co 12 godzin ze śniadaniem i kolacją przez 1 tydzień 500 mg metforminy ze śniadaniem i 1000 mg z kolacją przez 22 tygodnie
Inne nazwy:
  • metformeks
Lek: Metformina
500 mg metforminy dziennie ze śniadaniem przez 1 tydzień 500 mg metforminy co 12 godzin ze śniadaniem i kolacją przez 23 tygodnie
Inne nazwy:
  • metformeks
Aktywny komparator: Grupa o wyższej dawce metforminy
500 mg metforminy dziennie ze śniadaniem przez 1 tydzień 500 mg metforminy co 12 godzin ze śniadaniem i kolacją przez 1 tydzień 500 mg metforminy ze śniadaniem i 1000 mg z kolacją przez 22 tygodnie
Lek: Metformina
500 mg metforminy dziennie ze śniadaniem przez 1 tydzień 500 mg metforminy co 12 godzin ze śniadaniem i kolacją przez 1 tydzień 500 mg metforminy ze śniadaniem i 1000 mg z kolacją przez 22 tygodnie
Inne nazwy:
  • metformeks
Lek: Metformina
500 mg metforminy dziennie ze śniadaniem przez 1 tydzień 500 mg metforminy co 12 godzin ze śniadaniem i kolacją przez 23 tygodnie
Inne nazwy:
  • metformeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Poziomy cholesterolu, LDL, HDL i trójglicerydów w surowicy mierzono przed i po leczeniu w obu grupach.
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy hormonów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
LH, FSH, Testosteron
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazanin Abdi, resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Metformin in PCOS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj