A metformin adagjának hatása a menstruációra és a lipidprofilra policisztás petefészek-szindrómás nőknél
2011. november 18. frissítette: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
A policisztás petefészek szindróma (PCOS) az anovulációs meddőség leggyakoribb oka, és a reproduktív korban lévő nők 6,6-6,8%-ánál okoz menstruációs zavart, és inzulinrezisztencia, hiperinzulinémia, hiperandrogenizmus és anovuláció jellemzi.
Ennek a vizsgálatnak a célja a metformin menstruációs zavarokra és lipidprofilra gyakorolt hatásának felmérése volt PCOS-ben szenvedő nőknél bandarabbászban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a nők gyakori hormonális rendellenessége, amely a reproduktív korú nők 6,6-6,8%-át érinti. A klinikai, hormonális és anyagcserezavarok széles skálájával összefüggő PCOS a következőkből áll: hirsutizmus, elhízás, akné és emelkedett férfihormonok, anovulációs ciklusok, diszlipidémia és meddőség.
A metformin egy orális hiperglikémiás szer, amely csökkenti az inzulinrezisztenciát és javítja a szérum glükózszintet cukorbetegeknél és az anovulációs ciklust PCOS-ben szenvedő nőknél. Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a különböző dózisú metformin hatásosságát a menstruációra és a lipidprofilra PCOS-ben szenvedő nőknél banda-abbasban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hormozgan
-
Bandarabbas, Hormozgan, Irán, Iszlám Köztársaság, 791451692
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCOS-s nők
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatban való részvétel elkerülése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsonyabb metformin dózisú csoport
500 mg metformin naponta reggelivel 1 héten keresztül 500 mg metformin 12 óránként reggelivel és vacsorával 23 héten keresztül
|
500 mg metformin naponta reggelivel 1 héten keresztül 500 mg metformin 12 óránként reggelivel és vacsorával 1 héten keresztül 500 mg metformin reggelivel és 1000 mg vacsorával 22 héten keresztül
Más nevek:
500 mg metfomin naponta reggelivel 1 héten keresztül 500 mg metformin 12 óránként reggelivel és vacsorával 23 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Magasabb metformin dózisú csoport
500 mg metfomin naponta reggelivel 1 héten keresztül 500 mg metformin 12 óránként reggelivel és vacsorával 1 héten keresztül 500 mg metformin reggelivel és 1000 mg vacsorával 22 héten keresztül
|
500 mg metformin naponta reggelivel 1 héten keresztül 500 mg metformin 12 óránként reggelivel és vacsorával 1 héten keresztül 500 mg metformin reggelivel és 1000 mg vacsorával 22 héten keresztül
Más nevek:
500 mg metfomin naponta reggelivel 1 héten keresztül 500 mg metformin 12 óránként reggelivel és vacsorával 23 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Időkeret: 6 hónap
|
A szérum koleszterin-, LDL-, HDL- és trigliceridszinteket a kezelés előtt és után is mérték mindkét csoportban.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hormonszintek
Időkeret: 6 hónap
|
LH, FSH, tesztoszteron
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nazanin Abdi, resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Metformin in PCOS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .