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다낭성난소증후군 여성에서 메트포르민 용량이 월경 및 지질에 미치는 영향

2011년 11월 18일 업데이트: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
다낭성 난소 증후군(Polycystic ovarian syndrome, PCOS)은 무배란 불임의 가장 흔한 원인으로 가임기 여성의 6.6~6.8%에서 월경 장애를 일으키며 인슐린 저항성, 고인슐린혈증, 안드로겐과잉증 및 무배란을 특징으로 합니다. 이 연구의 목표는 bandarabbas에서 PCOS가 있는 여성의 월경 장애 및 지질 프로파일에 대한 메트포르민의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성의 6.6-6.8%에 영향을 미치는 여성의 흔한 호르몬 장애입니다. 광범위한 임상적, 호르몬 및 대사 장애와 관련된 PCOS는 다모증, 비만, 여드름 및 남성 호르몬 상승, 무배란 주기, 이상지질혈증 및 불임으로 구성됩니다.

Metformin은 인슐린 저항성을 감소시키고 당뇨병 환자의 혈청 포도당 수준을 개선하고 PCOS가 있는 여성의 무배란 주기를 개선함으로써 경구용 고혈당제입니다. 이 연구의 목표는 banda-abbas에서 PCOS가 있는 여성의 월경 및 지질 프로필에 대한 다양한 용량의 메트포르민의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
    • Hormozgan
      • Bandarabbas, Hormozgan, 이란, 이슬람 공화국, 791451692
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • PCOS가 있는 여성

제외 기준:

  • 연구 참여를 피함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 메트포르민 복용량 그룹
1주일 동안 매일 아침 식사와 함께 500mg 메트포르민 23주 동안 아침 및 저녁 식사와 함께 12시간당 500mg 메트포르민
의약품: 메트포르민
1주일 동안 매일 아침 식사와 함께 500mg 메트포르민 1주일 동안 아침 및 저녁 식사와 함께 12시간당 500mg 메트포르민 22주 동안 아침 식사와 저녁 식사와 함께 500mg 메트포르민
다른 이름들:
  • 메트포르멕스
의약품: 메트포르민
1주일 동안 매일 아침 식사와 함께 500mg 메트포민 23주 동안 아침 및 저녁 식사와 함께 12시간당 500mg 메트포르민
다른 이름들:
  • 메트포르멕스
활성 비교기: 더 높은 메트포르민 복용량 그룹
1주일 동안 매일 아침 식사와 함께 메트포민 500mg 1주일 동안 아침 및 저녁 식사와 함께 12시간당 500mg 메트포르민 22주 동안 아침 식사와 저녁 식사와 함께 메트포르민 500mg 및 저녁 식사와 함께 1000mg
의약품: 메트포르민
1주일 동안 매일 아침 식사와 함께 500mg 메트포르민 1주일 동안 아침 및 저녁 식사와 함께 12시간당 500mg 메트포르민 22주 동안 아침 식사와 저녁 식사와 함께 500mg 메트포르민
다른 이름들:
  • 메트포르멕스
의약품: 메트포르민
1주일 동안 매일 아침 식사와 함께 500mg 메트포민 23주 동안 아침 및 저녁 식사와 함께 12시간당 500mg 메트포르민
다른 이름들:
  • 메트포르멕스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필
기간: 6개월
콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드의 혈청 수준은 두 그룹에서 치료 전후에 측정되었습니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호르몬 수치
기간: 6개월
LH, FSH, 테스토스테론
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hormozgan University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Nazanin Abdi, resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Metformin in PCOS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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