Kryobiopsia tai pihdibiopsia puolijäykkä torakoskopian aikana: vertaileva tutkimus
tiistai 8. syyskuuta 2015 päivittänyt: Aleš Rozman, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kryobiopsia ja pihdibiopsiat puolijäykän torakoskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertailevat diagnostista saantoa ja kokoa, morfologisia ominaisuuksia, immunohistokemiaa näytteiden laadun mittarina.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida turvallisuutta keskittyen verenvuodon voimakkuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Golnik
-
Golnik 36, Golnik, Slovenia, 4204
- University Clinic Golnik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai enemmän
- yksipuolinen pleuraeffuusio, jonka alkuperää ei tunneta
- keuhkopussin epäsäännöllisyydet, joita epäillään keuhkopussin pahanlaatuisuudesta
- lähete torakoskopiaan sen jälkeen, kun vähemmän invasiiviset diagnoosimenetelmät eivät olleet epäonnistuneet
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon verenvuototaipumus
- epävakaa kardiovaskulaarinen tila
- vakava sydämen vajaatoiminta
- ECOG-suorituskykytila 4
- jatkuva hypoksemia pleuranesteen evakuoinnin jälkeen
- keuhkopussin symfüüsi, fibrothorax
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kryobiopsia, pihdibiopsia
Kryopsia saadaan joustavalla autoklavoitavalla kryokoettimella 20416-032 (Erbokryo CA, ERBE, Saksa), jonka halkaisija on 2,4 mm. Anturin kärki jäähdytetään -890 C:een dityppioksidilla sekunneissa jalkakytkimen aktivoinnin jälkeen. Pihtibiopsiat otetaan joustavilla FB-55CD-1 Olympus-pihdeillä. |
Kryokoettimen kärki kiinnitetään parietaalisen keuhkopussin epäilyttävään osaan ja aktivoidaan jalkakytkimellä 3 sekunnin ajaksi. Jäätynyt kudos poistetaan vetämällä varovasti koetinta. Koetin, johon on liitetty biopsianäyte, poistetaan yhdessä torakoskoopin kanssa troaarin läpi. Biopsianäyte vapautetaan koettimesta sulattamalla suolaliuoksessa. Pihdebiopsia suoritetaan tavalliseen tapaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pihtibiopsian ja kryobiopsian näytteiden vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Verenvuoto koepalakohdassa arvioidaan 1 = lievä, itsestään rajoittuva, 2 = kohtalainen, vaatii sähköpolttoa, 3 = vakava, vaatii toimenpiteen keskeyttämisen, rintaputken tyhjennyksen ja suonensisäisen nesteen elvytystoimen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ales Rozman, MD, University Clinic Golnik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endo-0003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .