Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskuslaskimokatetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ennakoiva diagnoosi

maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Robert Krause, MD, Medical University of Graz

Keskuslaskimokatetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ennakoiva diagnoosi käyttämällä kaksivaiheisia PNA FISH- ja Gram Stain/AOLC -testejä

Ajantasaiset menetelmät katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden (CRBSI) diagnosoimiseksi suoritetaan vain, kun CRBSI:tä epäillään kliinisesti. Siten potilaat voivat itse asiassa kärsiä CRBSI:stä ja heillä on riski samanaikaisesti kärsiä tai kehittää komplikaatioita, kuten endokardiitti tai septinen embolia, kun diagnostisia menetelmiä CRBSI:n havaitsemiseksi otetaan käyttöön. Projektin tavoitteena on tutkia herkempää ja spesifistä testiä CRBSI:n ennakoivaa diagnoosia varten käyttämällä kaksivaiheista PNA FISH -testiä Gram-värjäys/AOLC-testiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, munuaisten vajaatoimintaa tai tehohoitoa vaativia sairauksia sairastavien potilaiden hoito edellyttää usein keskuslaskimokatetrien (CVC) käyttöä. Ilmeisten etujen lisäksi CVC:t sisältävät suuren paikallisten tai systeemisten infektioiden riskin. Yhdysvalloissa arviolta 250 000 katetriin liittyvää verenkiertoinfektiota (CRBSI) esiintyy vuosittain ja kuolleisuus on 12–25 %. CRBSI:n diagnosointi on edelleen haastavaa, koska systeemiset kliiniset oireet ovat epäspesifisiä ja paikalliset infektion merkit puuttuvat usein. Perinteiset menetelmät CRBSI:n diagnosoimiseksi edellyttävät CVC:n poistamista. Kuitenkin vain 15 % poistetuista CVC:istä potilailla, joilla epäillään kliinisesti CRBSI:tä, osoittautuu infektoituneeksi. On osoitettu, että CRBSI voidaan havaita myös differentiaalinen aika positiivisuuteen (DTP) -menetelmällä ilman katetrin poistamista. Gram-värjäys/akridiini-oranssi leukosyyttisytospin (AOLC) -testi ja PNA FISH -testi ovat muita menetelmiä CRBSI:n diagnosoimiseksi, jotka eivät vaadi CVC:n poistamista ja ovat lisäksi osoittautuneet nopeiksi. Ajantasaiset menetelmät CRBSI:n diagnosoimiseksi suoritetaan vain, kun CRBSI:tä epäillään kliinisesti. Siten potilaat voivat itse asiassa kärsiä CRBSI:stä ja heillä on riski samanaikaisesti kärsiä tai kehittää komplikaatioita, kuten endokardiitti tai septinen embolia, kun diagnostisia menetelmiä CRBSI:n havaitsemiseksi otetaan käyttöön. Koska CRBSI:itä ei voida täysin estää tiukoilla hygieniatoimenpiteillä, CRBSI:n aikaisempi diagnosointi subkliinisissä vaiheissa on toivottavaa CRBSI:hen liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden välttämiseksi. Aikaisemmin pilottitutkimus osoitti, että neutropeniapotilaiden CVC:iden Gram-värjäys/AOLC-seulonta oli hyödyllinen testi CRBSI:n kehittymisen ennustamisessa keskimäärin 48 tuntia ennen diagnoosin vahvistamista rutiinitoimenpiteillä. Pilottitutkimuksessa Gram-värjäys/AOLC-seulontatesti osoitti suurta spesifisyyttä, kun taas herkkyys oli kohtalainen. PNA FISH on erityinen objektilasiin perustuva värjäystekniikka, joka mahdollistaa patogeenien tunnistamisen verinäytteestä, joka sisältää tietyn määrän bakteereita tai sieniä 1,5 tunnin sisällä. PNA FISH -testillä on hieman matalampi havaitsemisraja verrattuna Gram-värjäytys/AOLC-testiin, mikä saattaa siksi johtaa korkeampaan herkkyyteen, kun sitä käytetään seulontatyökaluna. Projektin tavoitteena on tutkia herkempää ja spesifistä testiä CRBSI:n ennakoivaa diagnoosia varten käyttämällä kaksivaiheista PNA FISH -testiä Gram-värjäys/AOLC-testiin verrattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Stmk
      • Graz, Stmk, Itävalta, 8036
        • Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskuslaskimokatetria käyttävät hemodialyysipotilaat ja keskuslaskimokatetria käyttävät potilaat, joilla on taustalla oleva hematoonkologinen sairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa keskuslaskimokatetrilla ja
  • Potilaat, joilla on taustalla oleva hematoonkologinen sairaus, joilla on keskuslaskimokatetri

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei keskuslaskimokatetria
  • Nykyinen CRBSI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmädialyysipotilaat
Hemodialyysipotilas keskuslaskimokatetrin kanssa
Ryhmä hematologisia potilaita
Potilaat, joilla on hematoonkologinen perussairaus (plus/miinus hematopoieettinen kantasolusiirto HSCT) ja keskuslaskimokatetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
crbsin kehitys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan CRBSI:n kehittymisen suhteen keskuslaskimokatetrin käytön aikana, keskimäärin 1 vuoden hemodialyysipotilailla ja keskimäärin kuusi viikkoa HSCT-potilailla.
On vain yksi tulosmitta, joka arvioidaan kahdessa potilasryhmässä. Katetrin veren seulonta mikrobikuormituksen varalta suoritetaan koko tutkimuksen ajan. Tulosmittari on CRBSI:n kehittyminen näillä seulotuilla potilailla. Hemodialyysipotilaat CVC:tä käyttäen seulotaan ja tarkkaillaan suunnitellun ajan noin. 1,5 vuotta tai kunnes CVC poistetaan eikä hemodialyysi ole enää tarpeen. Potilaat, joille tehdään HSCT, seulotaan ja tarkkaillaan, kunnes CVC poistetaan.
Osallistujia seurataan CRBSI:n kehittymisen suhteen keskuslaskimokatetrin käytön aikana, keskimäärin 1 vuoden hemodialyysipotilailla ja keskimäärin kuusi viikkoa HSCT-potilailla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRBSI FFG Bridge

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa