Rasva- ja transkapillaarinen insuliinikuljetus (FATRAIN)
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: German Diabetes Center
Lipidien aiheuttama insuliiniresistenssi ei välity insuliinin ja glukoosin kapillaarisen kuljetuksen heikkenemisestä ihmisissä
Parhaillaan käydään keskustelua siitä, rajoittaako heikentynyt insuliinivälitteinen mikrovaskulaarinen perfuusio hormonien ja ravintoaineiden kulkeutumista lihakseen ja vaikuttaako lyhytaikainen FFA:n nousu insuliinin ja glukoosin transkapillaariseen kuljetukseen, mikä on nopeutta säätelevä vaihe insuliinin stimuloiman lihasglukoosin hävittämisessä ihmisillä. .
Näiden kysymysten ratkaisemiseksi tutkijat määrittelivät interstitiaalisen glukoosin ja insuliinin muutokset terveiden vapaaehtoisten luustolihaksissa triglyseridien tai glyserolin laskimonsisäisen annon aikana fysiologisissa ja suprafysiologisissa hyperinsulineemisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntynyt lipidien saatavuus vähentää insuliinin stimuloimaa glukoosin hävittämistä luurankolihaksessa, mikä yleensä selittyy lipidien aiheuttamalla myosellulaarisen insuliinin signaalin estämisellä. On edelleen epäselvää, haittaavatko lipidit myös insuliinin ja glukoosin transkapillaarista kuljetusta, mikä voisi siten muuttua glukoosin hävittämisen nopeutta sääteleväksi. lipidien kertyminen ja saatavuus heikentävät luustolihasten insuliiniherkkyyttä.
On vielä epäselvää, haittaako vapaiden rasvahappojen akuutti nousu insuliinin ja glukoosin transkapillaarista kuljetusta ja edustaako se nopeutta rajoittavaa vaihetta lyhytaikaisen lipidien aiheuttaman insuliiniresistenssin kehittyessä.
Määritimme interstitiaalisen glukoosin ja insuliinin muutokset terveiden vapaaehtoisten luustolihaksissa triglyseridien ja hepariinin tai glyserolin laskimonsisäisen annon aikana fysiologisissa ja suprafysiologisissa hyperinsulineemisissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisten tulee olla yli 19-vuotiaita,
- ei-lihava (painoindeksi, BMI alle 27 kg/m2),
- normolipideeminen (triglyseridien paastopitoisuus seerumissa < 140 mg/dl ja
- kokonaiskolesteroli < 200 mg/dl) ja
- tupakoimattomille.
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavia poissulkemisehtoja sovelletaan:
- kaikki lääkkeet kahden viikon kuluessa ennen tutkimuksen alkamista,
- säännöllinen alkoholin kulutus > 40 g/pv,
- akuutti tulehdussairaus, jonka määrittää seerumin C-reaktiivinen proteiini > 1 mg/dl,
- poikkeavuudet seulontakäynnissä tai kliinisesti merkityksellisinä pidetyissä laboratoriotutkimuksissa,
- suvussa diabetes mellitus tai dyslipidemia,
- glukoosi-intoleranssi,
- allergia tai yliherkkyys tutkimuslääkkeelle,
- veren hyytymishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Puristin/glyseroli
Glyseroli-infuusio (glyseroli 0,9-prosenttisessa suolaliuoksessa, jonka toimittaa Wienin yleissairaalan apteekki, annostellaan 0,7 mg.kg-1.min-1), jotta se vastaa lipidien aiheuttamaa seerumin glyserolipitoisuuden nousua sama kokeellinen asetus.
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Tukholma, Ruotsi, 90 ml/h; Hepariini "Immuno"®, Immuno AG, Wien, Itävalta, bolus: 200 IU, jatkuva infuusio: 0,2 IU.kg-1.min-1.
Kahden tunnin kuluttua aloitetaan hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Tanska; 40 mU.m-2 kehon pinta-ala min-1) (120-240 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Tukholma, Ruotsi, 90 ml/h; Hepariini "Immuno"®, Immuno AG, Wien, Itävalta, bolus: 200 IU, jatkuva infuusio: 0,2 IU.kg-1.min-1.
|
|
Active Comparator: OGTT/lipidi
Tutkimuspäivänä 1, neljä tuntia triglyseridi/hepariini-infuusion aloittamisen jälkeen, suoritetaan suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT, 75 g glukoosia liuotettuna 300 ml:aan maustettua vettä) (240-420 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Tukholma, Ruotsi, 90 ml/h; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Wien, Itävalta, bolus: 200 IU, jatkuva infuusio: 0,2 IU.kg-1.min-1
|
|
Placebo Comparator: OGTT/glyseroli
Tutkimuspäivänä 2, neljä tuntia glyseroli-infuusion aloittamisen jälkeen, suoritetaan suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT, 75 g glukoosia liuotettuna 300 ml:aan maustettua vettä) (240-420 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Tukholma, Ruotsi, 90 ml/h; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Wien, Itävalta, bolus: 200 IU, jatkuva infuusio: 0,2 IU.kg-1.min-1
|
|
Active Comparator: Puristin/lipidi
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Tukholma, Ruotsi, 90 ml/h; Hepariini "Immuno"®, Immuno AG, Wien, Itävalta, bolus: 200 IU, jatkuva infuusio: 0,2 IU.kg-1.min-1.
Kahden tunnin kuluttua aloitetaan hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Tanska; 40 mU.m-2 kehon pinta-ala min-1) (120-240 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Tukholma, Ruotsi, 90 ml/h; Hepariini "Immuno"®, Immuno AG, Wien, Itävalta, bolus: 200 IU, jatkuva infuusio: 0,2 IU.kg-1.min-1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkiertoa
Aikaikkuna: lipidi/glyseroli-infuusion alkamisesta tutkimuksen loppuun (360 min)
|
Alueellinen verenkierto.
Lihasten verenvirtaus mitataan laser-Doppler-virtaustekniikalla (LDF, Moor Instruments, Devon, UK) edellä kuvatulla tavalla.
|
lipidi/glyseroli-infuusion alkamisesta tutkimuksen loppuun (360 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interstitiaalinen insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: lipidi/glyseroli-infuusion alkamisesta tutkimuksen loppuun (360 min)
|
Interstitiaalinen insuliinipitoisuus luustolihaksessa mitataan mikrodialyysillä, joka perustuu analyyttien näytteenottoon interstitiaalisesta tilanesteestä mikrodialyysianturin kärjessä olevan dialyysikalvon avulla.
|
lipidi/glyseroli-infuusion alkamisesta tutkimuksen loppuun (360 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FATRAIN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .