Жир и транскапиллярный транспорт инсулина (FATRAIN)
13 июня 2023 г. обновлено: German Diabetes Center
Липид-индуцированная резистентность к инсулину не опосредована нарушением транскапиллярного транспорта инсулина и глюкозы у человека
В настоящее время ведутся споры о том, ограничивает ли нарушение инсулинопосредованной перфузии микрососудов доставку гормонов и питательных веществ в мышцы, и влияет ли кратковременное повышение уровня свободных жирных кислот на транскапиллярный транспорт инсулина и глюкозы, тем самым представляя собой шаг, контролирующий скорость стимулированного инсулином мышечного удаления глюкозы у людей. .
Для решения этих вопросов исследователи определили изменения интерстициальной глюкозы и инсулина в скелетных мышцах здоровых добровольцев при внутривенном введении триглицеридов или глицерина в условиях физиологической и супрафизиологической гиперинсулинемии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повышенная доступность липидов снижает стимулированное инсулином удаление глюкозы в скелетных мышцах, что обычно объясняется индуцированным липидами ингибированием миоцеллюлярной передачи сигналов инсулина. накопление и доступность липидов вызывают нарушение чувствительности скелетных мышц к инсулину.
До сих пор неясно, нарушается ли транскапиллярный транспорт инсулина и глюкозы при резком повышении уровня свободных жирных кислот и представляет собой этап, ограничивающий скорость развития краткосрочной резистентности к инсулину, индуцированной липидами.
Определены изменения интерстициальной глюкозы и инсулина в скелетных мышцах здоровых добровольцев при внутривенном введении триглицеридов и гепарина или глицерина в условиях физиологической и супрафизиологической гиперинсулинемии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры должны быть старше 19 лет,
- без ожирения (индекс массы тела, ИМТ менее 27 кг/м2),
- нормолипидемический (концентрация триглицеридов в сыворотке крови натощак < 140 мг/дл и
- общий холестерин < 200 мг/дл) и
- некурящие.
Критерий исключения:
Будут применяться следующие критерии исключения:
- любые лекарства в течение двух недель до начала исследования,
- регулярное употребление алкоголя > 40 г/день,
- острое воспалительное заболевание, определяемое уровнем С-реактивного белка в сыворотке > 1 мг/дл,
- аномалии во время скринингового визита или в лабораторных тестах, считающиеся клинически значимыми,
- семейный анамнез сахарного диабета или дислипидемии,
- непереносимость глюкозы,
- аллергия или гиперчувствительность к исследуемому препарату,
- нарушения свертываемости крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Зажим/глицерин
Инфузия глицерина (глицерин в 0,9% солевом растворе, который можно приобрести в аптеке Венской больницы общего профиля, будет применяться со скоростью 0,7 мг/кг-1·мин-1), чтобы соответствовать липид-индуцированному повышению концентрации глицерина в сыворотке крови при та же экспериментальная установка.
0-240 мин: Интралипид® 20%, Pharmacia AB, Стокгольм, Швеция, 90 мл/час; Гепарин «Иммуно»®, Immuno AG, Вена, Австрия, болюсно: 200 МЕ, непрерывная инфузия: 0,2 МЕ.кг-1.мин-1.
Через два часа будет начат гиперинсулинемически-эугликемический клэмп-тест (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Дания; площадь поверхности тела 40 мЕд/м2/мин) (120–240 мин).
|
0-240 мин: Интралипид® 20%, Pharmacia AB, Стокгольм, Швеция, 90 мл/час; Гепарин «Иммуно»®, Immuno AG, Вена, Австрия, болюсно: 200 МЕ, непрерывная инфузия: 0,2 МЕ.кг-1.мин-1.
|
|
Активный компаратор: ПГТТ/липиды
В первый день исследования, через четыре часа после начала инфузии триглицеридов/гепарина, будет проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ, 75 г глюкозы, растворенной в 300 мл ароматизированной воды) (240–420 мин).
|
0-240 мин: Интралипид® 20%, Pharmacia AB, Стокгольм, Швеция, 90 мл/час; Гепарин «Иммуно»®, Immuno AG, Вена, Австрия, болюс: 200 МЕ, непрерывная инфузия: 0,2 МЕ.кг-1.мин-1
|
|
Плацебо Компаратор: ПГТТ/глицерин
На 2-й день исследования, через четыре часа после начала инфузии глицерина, будет проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ, 75 г глюкозы, растворенной в 300 мл ароматизированной воды) (240-420 мин).
|
0-240 мин: Интралипид® 20%, Pharmacia AB, Стокгольм, Швеция, 90 мл/час; Гепарин «Иммуно»®, Immuno AG, Вена, Австрия, болюс: 200 МЕ, непрерывная инфузия: 0,2 МЕ.кг-1.мин-1
|
|
Активный компаратор: Зажим/липид
0-240 мин: Интралипид® 20%, Pharmacia AB, Стокгольм, Швеция, 90 мл/час; Гепарин «Иммуно»®, Immuno AG, Вена, Австрия, болюсно: 200 МЕ, непрерывная инфузия: 0,2 МЕ.кг-1.мин-1.
Через два часа будет начат гиперинсулинемически-эугликемический клэмп-тест (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Дания; площадь поверхности тела 40 мЕд/м2/мин) (120–240 мин).
|
0-240 мин: Интралипид® 20%, Pharmacia AB, Стокгольм, Швеция, 90 мл/час; Гепарин «Иммуно»®, Immuno AG, Вена, Австрия, болюсно: 200 МЕ, непрерывная инфузия: 0,2 МЕ.кг-1.мин-1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток
Временное ограничение: от начала инфузии липидов/глицерина до конца исследования (360 мин)
|
Регионарный кровоток.
Мышечный кровоток будет измеряться методом лазерного доплеровского кровотока (LDF, Moor Instruments, Девон, Великобритания), как описано ранее.
|
от начала инфузии липидов/глицерина до конца исследования (360 мин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерстициальная концентрация инсулина
Временное ограничение: от начала инфузии липидов/глицерина до конца исследования (360 мин)
|
Интерстициальную концентрацию инсулина в скелетных мышцах измеряют с помощью микродиализа, основанного на отборе аналитов из жидкости интерстициального пространства с помощью диализной мембраны на кончике зонда для микродиализа.
|
от начала инфузии липидов/глицерина до конца исследования (360 мин)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FATRAIN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .