Transport tuku a transkapilárního inzulínu (FATRAIN)
13. června 2023 aktualizováno: German Diabetes Center
Lipidy indukovaná inzulínová rezistence není zprostředkována narušeným transkapilárním transportem inzulínu a glukózy u lidí
V současné době se diskutuje o tom, zda narušená mikrovaskulární perfuze zprostředkovaná inzulínem omezuje dodávání hormonů a živin do svalů a zda krátkodobé zvýšení FFA ovlivňuje transkapilární transport inzulínu a glukózy, což představuje krok řídící rychlost pro inzulínem stimulovanou svalovou likvidaci glukózy u lidí. .
K vyřešení těchto otázek výzkumníci stanovili změny intersticiální glukózy a inzulínu v kosterním svalstvu zdravých dobrovolníků během intravenózního podávání triglyceridů nebo glycerolu za fyziologických a suprafyziologických hyperinzulinemických podmínek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvýšená dostupnost lipidů snižuje inzulínem stimulovanou likvidaci glukózy v kosterním svalu, což je obecně vysvětlováno lipidy indukovanou inhibicí myocelulární inzulínové signalizace. Zůstává nejasné, zda lipidy také zhoršují transkapilární transport inzulínu a glukózy, které by se tak mohly stát kontrolujícími rychlost při likvidaci glukózy. akumulace a dostupnost lipidů způsobuje zhoršenou citlivost kosterního svalstva na inzulín.
Dosud není jasné, zda je transkapilární transport inzulínu a glukózy narušen akutním zvýšením volných mastných kyselin a představuje krok omezující rychlost během rozvoje krátkodobé inzulínové rezistence indukované lipidy.
Zjišťovali jsme změny intersticiální glukózy a inzulínu v kosterním svalstvu zdravých dobrovolníků při intravenózním podání triglyceridů a heparinu nebo glycerolu za fyziologických a suprafyziologických hyperinzulinemických podmínek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci musí být starší 19 let,
- neobézní (index tělesné hmotnosti, BMI nižší než 27 kg/m2),
- normolipidemický (koncentrace triglyceridů v séru nalačno < 140 mg/dl a
- celkový cholesterol < 200 mg/dl) a
- nekuřáci.
Kritéria vyloučení:
Budou použita následující kritéria vyloučení:
- jakékoli léky během dvou týdnů před začátkem studie,
- pravidelná konzumace alkoholu > 40 g/den,
- akutní zánětlivé onemocnění definované sérovým C-reaktivním proteinem > 1 mg/dl,
- abnormality při screeningové návštěvě nebo v laboratorních testech považovaných za klinicky významné,
- rodinná anamnéza diabetes mellitus nebo dyslipidémie,
- glukózová intolerance,
- alergie nebo přecitlivělost na studované léky,
- poruchy srážlivosti krve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Clamp/Glycerol
Glycerolová infuze (glycerol v 0,9% fyziologickém roztoku, který poskytuje lékárna Všeobecné nemocnice ve Vídni, bude aplikována v dávce 0,7 mg.kg-1.min-1), aby se vyrovnal lipidy indukovaný vzestup koncentrací glycerolu v séru v stejné experimentální nastavení.
0-240 min: Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Stockholm, Švédsko, 90 ml/h; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vídeň, Rakousko, bolus: 200 IU, kontinuální infuze: 0,2 IU.kg-1.min-1.
Po dvou hodinách bude zahájen hyperinzulinemicko-euglykemický svorkový test (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Dánsko; 40 mU.m-2 plochy povrchu těla min-1) (120-240 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Stockholm, Švédsko, 90 ml/h; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vídeň, Rakousko, bolus: 200 IU, kontinuální infuze: 0,2 IU.kg-1.min-1.
|
|
Aktivní komparátor: OGTT/lipid
V den studie 1, čtyři hodiny po zahájení infuze triglyceridů/heparinu, se provede orální glukózový toleranční test (OGTT, 75 g glukózy rozpuštěné ve 300 ml ochucené vody) (240-420 minut).
|
0-240 min: Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Stockholm, Švédsko, 90 ml/h; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vídeň, Rakousko, bolus: 200 IU, kontinuální infuze: 0,2 IU.kg-1.min-1
|
|
Komparátor placeba: OGTT/glycerol
V den studie 2, čtyři hodiny po zahájení infuze glycerolu, bude proveden orální glukózový toleranční test (OGTT, 75 g glukózy rozpuštěné ve 300 ml ochucené vody) (240-420 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Stockholm, Švédsko, 90 ml/h; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vídeň, Rakousko, bolus: 200 IU, kontinuální infuze: 0,2 IU.kg-1.min-1
|
|
Aktivní komparátor: Svorka/lipid
0-240 min: Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Stockholm, Švédsko, 90 ml/h; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vídeň, Rakousko, bolus: 200 IU, kontinuální infuze: 0,2 IU.kg-1.min-1.
Po dvou hodinách bude zahájen hyperinzulinemicko-euglykemický svorkový test (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Dánsko; 40 mU.m-2 plochy povrchu těla min-1) (120-240 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Stockholm, Švédsko, 90 ml/h; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vídeň, Rakousko, bolus: 200 IU, kontinuální infuze: 0,2 IU.kg-1.min-1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve
Časové okno: od začátku infuze lipidů/glycerolu do konce studie (360 min)
|
Regionální průtok krve.
Svalový průtok krve bude měřen laserovou Dopplerovou průtokovou technikou (LDF, Moor Instruments, Devon, UK), jak bylo popsáno dříve
|
od začátku infuze lipidů/glycerolu do konce studie (360 min)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intersticiální koncentrace inzulínu
Časové okno: od začátku infuze lipidů/glycerolu do konce studie (360 min)
|
Koncentrace intersticiálního inzulínu v kosterním svalu je měřena pomocí mikrodialýzy na základě odběru analytů z tekutiny v intersticiálním prostoru pomocí dialyzační membrány na hrotu mikrodialyzační sondy.
|
od začátku infuze lipidů/glycerolu do konce studie (360 min)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FATRAIN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .