脂肪および経毛細管インスリン輸送 (FATRAIN)
2023年6月13日 更新者：German Diabetes Center
脂質誘導性インスリン抵抗性は、ヒトにおけるインスリンおよびグルコースの経毛管輸送障害によって媒介されない
インスリンを介した微小血管灌流の障害が筋肉へのホルモンと栄養素の送達を制限するかどうか、および短期間のFFA上昇がインスリンとグルコースの経毛細管輸送に影響を与えるかどうかについて、現在議論があり、それによってヒトのインスリン刺激による筋肉グルコース処理の速度制御ステップを表しています.
これらの問題に対処するために、研究者らは、生理学的および超生理学的高インスリン血症条件下で、トリグリセリドまたはグリセロールを静脈内投与している間、健康なボランティアの骨格筋における間質グルコースおよびインスリンの変化を測定しました。
調査の概要
詳細な説明
脂質の利用可能性の増加は、骨格筋におけるインスリン刺激によるグルコース処理を減少させます。これは一般に、筋細胞のインスリンシグナル伝達の脂質誘導阻害によって説明されます.脂質がインスリンとグルコースの経毛管輸送も損なうかどうかは不明のままです。脂質の蓄積と利用可能性は、骨格筋のインスリン感受性の障害を引き起こします。
インスリンとグルコースの経毛細管輸送が遊離脂肪酸の急激な上昇によって損なわれるかどうかはまだ不明であり、短期間の脂質誘発性インスリン抵抗性の発症中の律速段階を表しています。
生理学的および超生理学的な高インスリン血症条件下で、トリグリセリドおよびヘパリンまたはグリセロールを静脈内投与したときの健康なボランティアの骨格筋における間質性グルコースおよびインスリンの変化を測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- Medical University Vienna
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ボランティアは19歳以上でなければなりません。
- 非肥満（体格指数、BMI 27 kg/m2 未満）、
- 正常脂質血症 (トリグリセリドの空腹時血清濃度 < 140 mg/dL および
- 総コレステロール < 200 mg/dL) および
- 非喫煙者。
除外基準:
次の除外基準が適用されます。
- 研究開始前の2週間以内の投薬、
- 定期的なアルコール消費 > 40 g/日、
- -血清C反応性タンパク質> 1 mg / dLによって定義される急性炎症性疾患、
- スクリーニング訪問または臨床的に関連すると考えられる臨床検査における異常、
- 糖尿病または脂質異常症の家族歴、
- 耐糖能障害、
- -治験薬に対するアレルギーまたは過敏症、
- 血液凝固障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：クランプ/グリセロール
グリセロール注入（ウィーン総合病院の薬局が提供する 0.9% 生理食塩水中のグリセロールは、0.7 mg.kg-1.min-1 の速度で適用されます）での血清グリセロール濃度の脂質誘発性上昇に合わせるために同じ実験環境。
0 ～ 240 分: Intralipid® 20%、Pharmacia AB、ストックホルム、スウェーデン、90 ml/時。ヘパリン「Ｉｍｍｕｎｏ」（登録商標）、Ｉｍｍｕｎｏ ＡＧ、ウィーン、オーストリア、ボーラス：２００ＩＵ、持続注入：０．２ＩＵ．ｋｇ−１．ｍｉｎ−１。
2 時間後、高インスリン正常血糖クランプ (Actrapid、Novo Nordisk、Bagsvaerd、デンマーク; 40 mU.m-2 体表面積 min-1) テストを開始します (120-240 分)。
|
0 ～ 240 分: Intralipid® 20%、Pharmacia AB、ストックホルム、スウェーデン、90 ml/時。ヘパリン「Ｉｍｍｕｎｏ」（登録商標）、Ｉｍｍｕｎｏ ＡＧ、ウィーン、オーストリア、ボーラス：２００ＩＵ、持続注入：０．２ＩＵ．ｋｇ−１．ｍｉｎ−１。
|
|
アクティブコンパレータ：OGTT/脂質
試験１日目、トリグリセリド／ヘパリン注入開始から４時間後に、経口耐糖能試験（ＯＧＴＴ、３００ｍｌの香味水に溶解した７５ｇのグルコース）を実施する（２４０～４２０分）。
|
0 ～ 240 分: Intralipid® 20%、Pharmacia AB、ストックホルム、スウェーデン、90 ml/時。ヘパリン「Immuno」®、Immuno AG、ウィーン、オーストリア、ボーラス：200IU、持続注入：0.2 IU.kg-1.min-1
|
|
プラセボコンパレーター：OGTT/グリセロール
試験２日目に、グリセロール注入開始から４時間後に、経口耐糖能試験（ＯＧＴＴ、３００ｍｌの香味水に溶解した７５ｇのグルコース）を実施する（２４０～４２０分）。
|
0 ～ 240 分: Intralipid® 20%、Pharmacia AB、ストックホルム、スウェーデン、90 ml/時。ヘパリン「Immuno」®、Immuno AG、ウィーン、オーストリア、ボーラス：200IU、持続注入：0.2 IU.kg-1.min-1
|
|
アクティブコンパレータ：クランプ/脂質
0 ～ 240 分: Intralipid® 20%、Pharmacia AB、ストックホルム、スウェーデン、90 ml/時。ヘパリン「Ｉｍｍｕｎｏ」（登録商標）、Ｉｍｍｕｎｏ ＡＧ、ウィーン、オーストリア、ボーラス：２００ＩＵ、持続注入：０．２ＩＵ．ｋｇ−１．ｍｉｎ−１。
2 時間後、高インスリン正常血糖クランプ (Actrapid、Novo Nordisk、Bagsvaerd、デンマーク; 40 mU.m-2 体表面積 min-1) テストを開始します (120-240 分)。
|
0 ～ 240 分: Intralipid® 20%、Pharmacia AB、ストックホルム、スウェーデン、90 ml/時。ヘパリン「Ｉｍｍｕｎｏ」（登録商標）、Ｉｍｍｕｎｏ ＡＧ、ウィーン、オーストリア、ボーラス：２００ＩＵ、持続注入：０．２ＩＵ．ｋｇ−１．ｍｉｎ−１。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血流
時間枠：脂質/グリセロール注入の開始から研究終了まで (360 分)
|
局所血流。
以前に説明したように、レーザードップラーフロー技術（LDF、ムーアインスツルメンツ、デボン、英国）によって筋肉血流を測定します。
|
脂質/グリセロール注入の開始から研究終了まで (360 分)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
間質インスリン濃度
時間枠：脂質/グリセロール注入の開始から研究終了まで (360 分)
|
骨格筋の間質インスリン濃度は、微量透析プローブの先端にある透析膜による間質腔液からの検体のサンプリングに基づく微量透析によって測定されます。
|
脂質/グリセロール注入の開始から研究終了まで (360 分)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Roden, Prof., MD、German Diabetes Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月29日
最初の投稿 (推定)
2011年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月13日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。