Transporte de Insulina Transcapilar y Grasa (FATRAIN)
13 de junio de 2023 actualizado por: German Diabetes Center
La resistencia a la insulina inducida por lípidos no está mediada por un transporte transcapilar deficiente de insulina y glucosa en humanos
Existe un debate actual sobre si la perfusión microvascular mediada por insulina alterada limita el suministro de hormonas y nutrientes al músculo y si la elevación de FFA a corto plazo afecta el transporte transcapilar de insulina y glucosa, lo que representa un paso de control de la velocidad para la eliminación de glucosa muscular estimulada por insulina en humanos. .
Para abordar estas cuestiones, los investigadores determinaron los cambios de la glucosa intersticial y la insulina en el músculo esquelético de voluntarios sanos durante la administración intravenosa de triglicéridos o glicerol en condiciones hiperinsulinémicas fisiológicas y suprafisiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la disponibilidad de lípidos reduce la eliminación de glucosa estimulada por insulina en el músculo esquelético, lo que generalmente se explica por la inhibición de la señalización de insulina miocelular inducida por lípidos. la acumulación y la disponibilidad de lípidos provocan una alteración de la sensibilidad a la insulina del músculo esquelético.
Todavía no está claro si el transporte transcapilar de insulina y glucosa se ve afectado por la elevación aguda de los ácidos grasos libres y representa un paso limitante de la velocidad durante el desarrollo de resistencia a la insulina inducida por lípidos a corto plazo.
Determinamos los cambios de glucosa intersticial e insulina en el músculo esquelético de voluntarios sanos durante la administración intravenosa de triglicéridos y heparina o glicerol en condiciones hiperinsulinémicas fisiológicas y suprafisiológicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los voluntarios tienen que ser mayores de 19 años,
- no obeso (índice de masa corporal, IMC inferior a 27 kg/m2),
- normolipidémico (concentración sérica de triglicéridos en ayunas < 140 mg/dL y
- colesterol total < 200 mg/dL) y
- no fumadores.
Criterio de exclusión:
Se aplicarán los siguientes criterios de exclusión:
- cualquier medicamento dentro de las dos semanas anteriores al inicio del estudio,
- consumo habitual de alcohol > 40 g/d,
- enfermedad inflamatoria aguda definida por proteína C reactiva sérica > 1 mg/dL,
- anomalías en la visita de selección o en las pruebas de laboratorio consideradas clínicamente relevantes,
- antecedentes familiares de diabetes mellitus o dislipidemia,
- Intolerante a la glucosa,
- alergia o hipersensibilidad a la medicación del estudio,
- trastornos de la coagulación de la sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Pinza/Glicerol
La infusión de glicerol (glicerol en solución salina al 0,9% proporcionada por la farmacia del Hospital General de Viena, se aplicará a razón de 0,7 mg.kg-1.min-1) para igualar el aumento inducido por lípidos en las concentraciones séricas de glicerol en el mismo escenario experimental.
0-240 min: Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Estocolmo, Suecia, 90 ml/h; Heparina "Immuno"®, Immuno AG, Viena, Austria, bolo: 200 UI, infusión continua: 0,2 UI.kg-1.min-1.
A las dos horas se iniciará una prueba de pinza hiperinsulinémica-euglucémica (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Dinamarca; 40 mU.m-2 de superficie corporal min-1) (120-240 min).
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0-240 min: Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Estocolmo, Suecia, 90 ml/h; Heparina "Immuno"®, Immuno AG, Viena, Austria, bolo: 200 UI, infusión continua: 0,2 UI.kg-1.min-1.
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Comparador activo: OGTT/lípidos
El día 1 del estudio, cuatro horas después del inicio de una infusión de triglicéridos/heparina, se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT, 75 g de glucosa disuelta en 300 ml de agua saborizada) (240-420 min).
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0-240 min: Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Estocolmo, Suecia, 90 ml/h; Heparina "Immuno"®, Immuno AG, Viena, Austria, bolo: 200 UI, infusión continua: 0,2 UI.kg-1.min-1
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Comparador de placebos: SOG/Glicerol
El día 2 del estudio, cuatro horas después del inicio de una infusión de glicerol, se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT, 75 g de glucosa disuelta en 300 ml de agua saborizada) (240-420 min).
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0-240 min: Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Estocolmo, Suecia, 90 ml/h; Heparina "Immuno"®, Immuno AG, Viena, Austria, bolo: 200 UI, infusión continua: 0,2 UI.kg-1.min-1
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Comparador activo: Abrazadera/lípido
0-240 min: Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Estocolmo, Suecia, 90 ml/h; Heparina "Immuno"®, Immuno AG, Viena, Austria, bolo: 200 UI, infusión continua: 0,2 UI.kg-1.min-1.
A las dos horas se iniciará una prueba de pinza hiperinsulinémica-euglucémica (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Dinamarca; 40 mU.m-2 de superficie corporal min-1) (120-240 min).
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0-240 min: Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Estocolmo, Suecia, 90 ml/h; Heparina "Immuno"®, Immuno AG, Viena, Austria, bolo: 200 UI, infusión continua: 0,2 UI.kg-1.min-1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circulación sanguínea
Periodo de tiempo: entre el inicio de la infusión de lípidos/glicerol hasta el final del estudio (360 min)
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Flujo sanguíneo regional.
El flujo sanguíneo muscular se medirá mediante la técnica de flujo láser Doppler (LDF, Moor Instruments, Devon, Reino Unido) como se describió anteriormente.
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entre el inicio de la infusión de lípidos/glicerol hasta el final del estudio (360 min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de insulina intersticial
Periodo de tiempo: entre el inicio de la infusión de lípidos/glicerol hasta el final del estudio (360 min)
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La concentración de insulina intersticial en el músculo esquelético se mide mediante microdiálisis basada en el muestreo de analitos del líquido del espacio intersticial por medio de una membrana de diálisis en la punta de una sonda de microdiálisis.
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entre el inicio de la infusión de lípidos/glicerol hasta el final del estudio (360 min)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FATRAIN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .