Vet en transcapillair insulinetransport (FATRAIN)
13 juni 2023 bijgewerkt door: German Diabetes Center
Door lipiden geïnduceerde insulineresistentie wordt niet gemedieerd door verminderd transcapillair transport van insuline en glucose bij mensen
Er is een actueel debat of verminderde insuline-gemedieerde microvasculaire perfusie de afgifte van hormonen en voedingsstoffen aan spieren beperkt en of FFA-verhoging op korte termijn het transcapillaire transport van insuline en glucose beïnvloedt, waardoor het een snelheidsregulerende stap vertegenwoordigt voor insuline-gestimuleerde spierglucoseafvoer bij mensen. .
Om deze vragen te beantwoorden, bepaalden de onderzoekers de veranderingen van interstitiële glucose en insuline in skeletspieren van gezonde vrijwilligers tijdens intraveneuze toediening van triglyceriden of glycerol onder fysiologische en suprafysiologische hyperinsulinemische omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verhoogde beschikbaarheid van lipiden vermindert de door insuline gestimuleerde glucoseafvoer in de skeletspieren, wat over het algemeen wordt verklaard door door lipiden geïnduceerde remming van myocellulaire insulinesignalering. accumulatie en beschikbaarheid van lipiden veroorzaken verminderde gevoeligheid voor insuline in de skeletspieren.
Het is nog onduidelijk of transcapillair transport van insuline en glucose wordt belemmerd door acute verhoging van vrije vetzuren en een snelheidsbeperkende stap vertegenwoordigt tijdens de ontwikkeling van kortdurende door lipiden geïnduceerde insulineresistentie.
We bepaalden de veranderingen van interstitiële glucose en insuline in skeletspieren van gezonde vrijwilligers tijdens intraveneuze toediening van triglyceriden en heparine of glycerol onder fysiologische en suprafysiologische hyperinsulinemische omstandigheden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De vrijwilligers moeten ouder zijn dan 19 jaar,
- niet-zwaarlijvig (body mass index, BMI minder dan 27 kg/m2),
- normolipidemie (nuchtere serumconcentratie van triglyceriden < 140 mg/dL en
- totaal cholesterol < 200 mg/dL) en
- niet-rokers.
Uitsluitingscriteria:
De volgende uitsluitingscriteria worden toegepast:
- eventuele medicatie binnen twee weken voorafgaand aan de start van de studie,
- regelmatige alcoholconsumptie > 40 g/d,
- acute ontstekingsziekte gedefinieerd door serum C-reactief proteïne > 1 mg/dL,
- afwijkingen in het screeningsbezoek of in laboratoriumtests die als klinisch relevant worden beschouwd,
- familiegeschiedenis van diabetes mellitus of dyslipidemie,
- glucose intolerantie,
- allergie of overgevoeligheid voor studiemedicatie,
- bloedstollingsstoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Klem/Glycerol
Glycerolinfusie (glycerol in 0,9% zoutoplossing geleverd door de apotheek van het Algemeen Ziekenhuis in Wenen, zal worden toegediend met een snelheid van 0,7 mg.kg-1.min-1) om de door lipiden geïnduceerde stijging van de serumglycerolconcentraties in dezelfde experimentele setting.
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Zweden, 90 ml/uur; Heparine "Immuno"®, Immuno AG, Wenen, Oostenrijk, bolus: 200 IE, continue infusie: 0,2 IE.kg-1.min-1.
Na twee uur zal een hyperinsulinemische-euglycemische klemtest (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Denemarken; 40 mU.m-2 lichaamsoppervlak min-1) worden gestart (120-240 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Zweden, 90 ml/uur; Heparine "Immuno"®, Immuno AG, Wenen, Oostenrijk, bolus: 200 IE, continue infusie: 0,2 IE.kg-1.min-1.
|
|
Actieve vergelijker: OGTT/lipide
Op studiedag 1, vier uur na de start van een triglyceride/heparine-infuus, wordt een orale glucosetolerantietest (OGTT, 75 g glucose opgelost in 300 ml gearomatiseerd water) uitgevoerd (240-420 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Zweden, 90 ml/uur; Heparine "Immuno"®, Immuno AG, Wenen, Oostenrijk, bolus: 200 IE, continue infusie: 0,2 IE.kg-1.min-1
|
|
Placebo-vergelijker: OGTT/Glycerol
Op studiedag 2, vier uur na de start van een glycerol-infuus, wordt een orale glucosetolerantietest (OGTT, 75 g glucose opgelost in 300 ml gearomatiseerd water) uitgevoerd (240-420 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Zweden, 90 ml/uur; Heparine "Immuno"®, Immuno AG, Wenen, Oostenrijk, bolus: 200 IE, continue infusie: 0,2 IE.kg-1.min-1
|
|
Actieve vergelijker: Klem/lipide
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Zweden, 90 ml/uur; Heparine "Immuno"®, Immuno AG, Wenen, Oostenrijk, bolus: 200 IE, continue infusie: 0,2 IE.kg-1.min-1.
Na twee uur zal een hyperinsulinemische-euglycemische klemtest (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Denemarken; 40 mU.m-2 lichaamsoppervlak min-1) worden gestart (120-240 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Zweden, 90 ml/uur; Heparine "Immuno"®, Immuno AG, Wenen, Oostenrijk, bolus: 200 IE, continue infusie: 0,2 IE.kg-1.min-1.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroom
Tijdsspanne: tussen het begin van de lipide/glycerol-infusie tot het einde van de studie (360 min)
|
Regionale doorbloeding.
Spierbloedstroom zal worden gemeten met de laser Doppler-stroomtechniek (LDF, Moor Instruments, Devon, VK) zoals eerder beschreven
|
tussen het begin van de lipide/glycerol-infusie tot het einde van de studie (360 min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interstitiële insulineconcentratie
Tijdsspanne: tussen het begin van de lipide/glycerol-infusie tot het einde van de studie (360 min)
|
Interstitiële insulineconcentratie in skeletspieren wordt gemeten via microdialyse op basis van bemonstering van analyten uit de interstitiële ruimtevloeistof door middel van een dialysemembraan aan het uiteinde van een microdialysesonde.
|
tussen het begin van de lipide/glycerol-infusie tot het einde van de studie (360 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
30 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FATRAIN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .