Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedt og transkapillær insulintransport (FATRAIN)

13. juni 2023 opdateret af: German Diabetes Center

Lipid-induceret insulinresistens er ikke medieret af svækket transkapillær transport af insulin og glukose hos mennesker

Der er en aktuel debat om, hvorvidt svækket insulinmedieret mikrovaskulær perfusion begrænser leveringen af ​​hormoner og næringsstoffer til muskler, og om kortvarig FFA-stigning påvirker transkapillær transport af insulin og glukose og derved repræsenterer et hastighedskontrollerende trin for bortskaffelse af insulinstimuleret muskulær glukose hos mennesker .

For at løse disse spørgsmål bestemte efterforskerne ændringerne af interstitiel glukose og insulin i skeletmuskulaturen hos raske frivillige under intravenøs administration af triglycerider eller glycerol under fysiologiske og suprafysiologiske hyperinsulinemiske forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget lipidtilgængelighed reducerer insulin-stimuleret glukosebortskaffelse i skeletmuskulaturen, hvilket generelt forklares ved lipid-induceret hæmning af myocellulær insulinsignalering. Det er fortsat uklart, om lipider også hæmmer transkapillær transport af insulin og glukose, som derved kan blive hastighedskontrollerende for glukosebortskaffelse. akkumulering og tilgængelighed af lipider forårsager nedsat insulinfølsomhed i skeletmuskulaturen. Det er endnu uklart, om transkapillær transport af insulin og glucose er svækket af akut stigning i frie fedtsyrer og repræsenterer et hastighedsbegrænsende trin under udviklingen af ​​kortvarig lipid-induceret insulinresistens. Vi bestemte ændringerne af interstitiel glucose og insulin i skeletmuskulatur hos raske frivillige under intravenøs administration af triglycerider og heparin eller glycerol under fysiologiske og suprafysiologiske hyperinsuliemiske forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De frivillige skal være ældre end 19 år,
  • nonobese (body mass index, BMI mindre end 27 kg/m2),
  • normolipidæmisk (fastende serumkoncentration af triglycerider < 140 mg/dL og
  • total kolesterol < 200 mg/dL) og
  • ikke-rygere.

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende eksklusionskriterier vil blive anvendt:

    • enhver medicin inden for to uger før studiestart,
    • regelmæssigt alkoholforbrug > 40 g/d,
    • akut inflammatorisk sygdom defineret ved serum C-reaktivt protein > 1 mg/dL,
    • abnormiteter i screeningsbesøget eller i laboratorieundersøgelser, der anses for at være klinisk relevante,
    • familiehistorie med diabetes mellitus eller dyslipidæmi,
    • glukoseintolerance,
    • allergi eller overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin,
    • blodkoagulationsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Klemme/Glycerol
Glycerolinfusion (glycerol i 0,9 % saltvand leveret af apoteket på Vienna General Hospital, vil blive påført med en hastighed på 0,7 mg.kg-1.min-1) for at matche den lipid-inducerede stigning i serumglycerolkoncentrationer i samme eksperimentelle omgivelser. 0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Sverige, 90 ml/time; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Wien, Østrig, bolus: 200 IE, kontinuerlig infusion: 0,2 IE. kg-1.min-1. Efter to timer påbegyndes en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark; 40 mU.m-2 kropsoverfladeareal min-1) (120-240 min).
Andet: Forhøjelse af FFA under klemme
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Sverige, 90 ml/time; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Wien, Østrig, bolus: 200 IE, kontinuerlig infusion: 0,2 IE. kg-1.min-1.
Aktiv komparator: OGTT/lipid
På undersøgelsesdag 1, fire timer efter start af en triglycerid/heparin-infusion, vil der blive udført en oral glucosetolerancetest (OGTT, 75g glucose opløst i 300 ml vand med smag) (240-420 min).
Andet: Forhøjelse af FFA under OGTT
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Sverige, 90 ml/time; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Wien, Østrig, bolus: 200 IE, kontinuerlig infusion: 0,2 IE. kg-1.min-1
Placebo komparator: OGTT/glycerol
På undersøgelsesdag 2, fire timer efter start af en glycerolinfusion, udføres en oral glukosetolerancetest (OGTT, 75 g glukose opløst i 300 ml vand med smag) (240-420 min).
Andet: Forhøjelse af FFA under OGTT
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Sverige, 90 ml/time; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Wien, Østrig, bolus: 200 IE, kontinuerlig infusion: 0,2 IE. kg-1.min-1
Aktiv komparator: Klemme/lipid
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Sverige, 90 ml/time; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Wien, Østrig, bolus: 200 IE, kontinuerlig infusion: 0,2 IE. kg-1.min-1. Efter to timer påbegyndes en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark; 40 mU.m-2 kropsoverfladeareal min-1) (120-240 min).
Andet: Forhøjelse af FFA under klemme
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Sverige, 90 ml/time; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Wien, Østrig, bolus: 200 IE, kontinuerlig infusion: 0,2 IE. kg-1.min-1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning
Tidsramme: mellem starten af ​​lipid/glycerol-infusionen indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (360 min)
Regional blodgennemstrømning. Muskulær blodgennemstrømning vil blive målt med laser Doppler flow teknik (LDF, Moor Instruments, Devon, UK) som beskrevet tidligere
mellem starten af ​​lipid/glycerol-infusionen indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (360 min)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interstitiel insulinkoncentration
Tidsramme: mellem starten af ​​lipid/glycerol-infusionen indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (360 min)
Interstitiel insulinkoncentration i skeletmuskulaturen måles via mikrodialyse baseret på prøveudtagning af analytter fra den interstitielle rumvæske ved hjælp af en dialysemembran i spidsen af ​​en mikrodialysesonde.
mellem starten af ​​lipid/glycerol-infusionen indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (360 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Diabetes Center

Samarbejdspartnere

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2011

Først opslået (Anslået)

30. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FATRAIN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipid-induceret insulinresistens

Kliniske forsøg med Forhøjelse af FFA under klemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner