Tłuszcz i transkapilarny transport insuliny (FATRAIN)
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: German Diabetes Center
Insulinooporność indukowana lipidami nie jest pośredniczona przez upośledzony transkapilarny transport insuliny i glukozy u ludzi
Obecnie toczy się debata, czy upośledzona perfuzja mikronaczyniowa, w której pośredniczy insulina, ogranicza dostarczanie hormonów i składników odżywczych do mięśni oraz czy krótkotrwałe podwyższenie FFA wpływa na transkapilarny transport insuliny i glukozy, co stanowi krok kontrolujący tempo stymulowanego insuliną usuwania glukozy z mięśni u ludzi .
Aby odpowiedzieć na te pytania, badacze określili zmiany śródmiąższowej glukozy i insuliny w mięśniach szkieletowych zdrowych ochotników podczas dożylnego podawania triglicerydów lub glicerolu w fizjologicznych i ponadfizjologicznych warunkach hiperinsulinemii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększona dostępność lipidów zmniejsza stymulowane insuliną usuwanie glukozy w mięśniach szkieletowych, co ogólnie tłumaczy się indukowanym przez lipidy hamowaniem miokomórkowej sygnalizacji insuliny. kumulacja i dostępność lipidów powoduje upośledzenie wrażliwości mięśni szkieletowych na insulinę.
Nie jest jeszcze jasne, czy transkapilarny transport insuliny i glukozy jest upośledzony przez ostry wzrost wolnych kwasów tłuszczowych i stanowi krok ograniczający szybkość podczas rozwoju krótkotrwałej insulinooporności wywołanej lipidami.
Określono zmiany stężenia glukozy i insuliny śródmiąższowej w mięśniach szkieletowych zdrowych ochotników podczas dożylnego podawania triglicerydów i heparyny lub glicerolu w fizjologicznych i suprafizjologicznych warunkach hiperinsulinemii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze muszą mieć ukończone 19 lat,
- nieotyłych (wskaźnik masy ciała, BMI poniżej 27 kg/m2),
- normolipidemia (stężenie triglicerydów w surowicy na czczo < 140 mg/dl i
- cholesterol całkowity < 200 mg/dl) i
- niepalący.
Kryteria wyłączenia:
Zastosowane zostaną następujące kryteria wykluczenia:
- jakiekolwiek leki w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem studiów,
- regularne spożywanie alkoholu > 40 g/d,
- ostra choroba zapalna określona przez stężenie białka C-reaktywnego w surowicy > 1 mg/dl,
- nieprawidłowości w wizycie przesiewowej lub w badaniach laboratoryjnych uznanych za istotne klinicznie,
- wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy lub dyslipidemii,
- Nietolerancja glukozy,
- alergia lub nadwrażliwość na badany lek,
- zaburzenia krzepnięcia krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zacisk/glicerol
Wlew glicerolu (glicerol w 0,9% roztworze soli fizjologicznej dostarczany przez aptekę Szpitala Ogólnego w Wiedniu, będzie podawany w dawce 0,7 mg.kg-1.min-1) w celu wyrównania wywołanego przez lipidy wzrostu stężenia glicerolu w surowicy w to samo ustawienie eksperymentalne.
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Sztokholm, Szwecja, 90 ml/godz.; Heparyna „Immuno”®, Immuno AG, Wiedeń, Austria, bolus: 200IU, ciągły wlew: 0,2 IU.kg-1.min-1.
Po dwóch godzinach rozpocznie się test klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Dania; 40 mU.m-2 powierzchni ciała min-1) (120-240 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Sztokholm, Szwecja, 90 ml/godz.; Heparyna „Immuno”®, Immuno AG, Wiedeń, Austria, bolus: 200IU, ciągły wlew: 0,2 IU.kg-1.min-1.
|
|
Aktywny komparator: OGTT/Lipid
Pierwszego dnia badania, cztery godziny po rozpoczęciu infuzji triglicerydów/heparyny, zostanie przeprowadzony doustny test tolerancji glukozy (OGTT, 75 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml aromatyzowanej wody) (240-420 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Sztokholm, Szwecja, 90 ml/godz.; Heparyna „Immuno”®, Immuno AG, Wiedeń, Austria, bolus: 200IU, wlew ciągły: 0,2 IU.kg-1.min-1
|
|
Komparator placebo: OGTT/glicerol
W drugim dniu badania, cztery godziny po rozpoczęciu wlewu glicerolu, zostanie przeprowadzony doustny test obciążenia glukozą (OGTT, 75 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml aromatyzowanej wody) (240-420 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Sztokholm, Szwecja, 90 ml/godz.; Heparyna „Immuno”®, Immuno AG, Wiedeń, Austria, bolus: 200IU, wlew ciągły: 0,2 IU.kg-1.min-1
|
|
Aktywny komparator: Zacisk/Lipid
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Sztokholm, Szwecja, 90 ml/godz.; Heparyna „Immuno”®, Immuno AG, Wiedeń, Austria, bolus: 200IU, ciągły wlew: 0,2 IU.kg-1.min-1.
Po dwóch godzinach rozpocznie się test klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Dania; 40 mU.m-2 powierzchni ciała min-1) (120-240 min).
|
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Sztokholm, Szwecja, 90 ml/godz.; Heparyna „Immuno”®, Immuno AG, Wiedeń, Austria, bolus: 200IU, ciągły wlew: 0,2 IU.kg-1.min-1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi
Ramy czasowe: od rozpoczęcia wlewu lipidów/gliceryny do zakończenia badania (360 min)
|
Regionalny przepływ krwi.
Mięśniowy przepływ krwi będzie mierzony za pomocą laserowej techniki przepływu Dopplera (LDF, Moor Instruments, Devon, Wielka Brytania), jak opisano wcześniej
|
od rozpoczęcia wlewu lipidów/gliceryny do zakończenia badania (360 min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie śródmiąższowe insuliny
Ramy czasowe: od rozpoczęcia wlewu lipidów/gliceryny do zakończenia badania (360 min)
|
Stężenie insuliny śródmiąższowej w mięśniach szkieletowych mierzy się metodą mikrodializy polegającą na pobraniu analitów z płynu przestrzeni śródmiąższowej za pomocą membrany dializacyjnej na końcu sondy do mikrodializy.
|
od rozpoczęcia wlewu lipidów/gliceryny do zakończenia badania (360 min)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FATRAIN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .