Trasporto grasso e transcapillare dell'insulina (FATRAIN)
13 giugno 2023 aggiornato da: German Diabetes Center
La resistenza all'insulina indotta da lipidi non è mediata da un trasporto transcapillare alterato di insulina e glucosio nell'uomo
È in corso un dibattito se la ridotta perfusione microvascolare insulino-mediata limiti la consegna di ormoni e sostanze nutritive ai muscoli e se l'aumento di FFA a breve termine influisca sul trasporto transcapillare di insulina e glucosio, rappresentando così una fase di controllo della velocità per lo smaltimento del glucosio muscolare stimolato dall'insulina negli esseri umani .
Per rispondere a queste domande, i ricercatori hanno determinato i cambiamenti del glucosio interstiziale e dell'insulina nel muscolo scheletrico di volontari sani durante la somministrazione endovenosa di trigliceridi o glicerolo in condizioni iperinsulinemiche fisiologiche e soprafisiologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento della disponibilità di lipidi riduce lo smaltimento del glucosio stimolato dall'insulina nel muscolo scheletrico, che è generalmente spiegato dall'inibizione indotta dai lipidi della segnalazione dell'insulina miocellulare. l'accumulo e la disponibilità di lipidi causano una ridotta sensibilità all'insulina del muscolo scheletrico.
Non è ancora chiaro se il trasporto transcapillare di insulina e glucosio sia compromesso dall'aumento acuto degli acidi grassi liberi e rappresenti un fattore limitante durante lo sviluppo della resistenza all'insulina indotta da lipidi a breve termine.
Abbiamo determinato i cambiamenti di glucosio interstiziale e insulina nel muscolo scheletrico di volontari sani durante la somministrazione endovenosa di trigliceridi ed eparina o glicerolo in condizioni iperinsulinemiche fisiologiche e soprafisiologiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I volontari devono avere più di 19 anni,
- non obesi (indice di massa corporea, BMI inferiore a 27 kg/m2),
- normolipidemico (concentrazione sierica a digiuno di trigliceridi < 140 mg/dL e
- colesterolo totale < 200 mg/dL) e
- non fumatori.
Criteri di esclusione:
Saranno applicati i seguenti criteri di esclusione:
- qualsiasi farmaco entro due settimane prima dell'inizio dello studio,
- consumo regolare di alcol > 40 g/giorno,
- malattia infiammatoria acuta definita da proteina C-reattiva sierica > 1 mg/dL,
- anomalie nella visita di screening o nei test di laboratorio considerati clinicamente rilevanti,
- storia familiare di diabete mellito o dislipidemia,
- intolleranza al glucosio,
- allergia o ipersensibilità al farmaco in studio,
- disturbi della coagulazione del sangue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Morsetto/glicerolo
L'infusione di glicerolo (glicerolo in soluzione fisiologica allo 0,9% fornita dalla farmacia dell'Ospedale Generale di Vienna, verrà applicata a una velocità di 0,7 mg.kg-1.min-1) per compensare l'aumento indotto dai lipidi delle concentrazioni sieriche di glicerolo nel stesso ambiente sperimentale.
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stoccolma, Svezia, 90 ml/ora; Eparina "Immuno"®, Immuno AG, Vienna, Austria, bolo: 200 UI, infusione continua: 0,2 UI.kg-1.min-1.
Dopo due ore, verrà avviato un test iperinsulinemico-euglicemico (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Danimarca; 40 mU.m-2 di superficie corporea min-1) (120-240 min).
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0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stoccolma, Svezia, 90 ml/ora; Eparina "Immuno"®, Immuno AG, Vienna, Austria, bolo: 200 UI, infusione continua: 0,2 UI.kg-1.min-1.
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Comparatore attivo: OGTT/lipidi
Il giorno 1 dello studio, quattro ore dopo l'inizio dell'infusione di trigliceridi/eparina, verrà eseguito un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT, 75 g di glucosio sciolto in 300 ml di acqua aromatizzata) (240-420 min).
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0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stoccolma, Svezia, 90 ml/ora; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vienna, Austria, bolo: 200 UI, infusione continua: 0,2 UI.kg-1.min-1
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Comparatore placebo: OGTT/glicerolo
Il giorno 2 dello studio, quattro ore dopo l'inizio di un'infusione di glicerolo, verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT, 75 g di glucosio sciolto in 300 ml di acqua aromatizzata) (240-420 min).
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0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stoccolma, Svezia, 90 ml/ora; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vienna, Austria, bolo: 200 UI, infusione continua: 0,2 UI.kg-1.min-1
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Comparatore attivo: Morsetto/Lipide
0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stoccolma, Svezia, 90 ml/ora; Eparina "Immuno"®, Immuno AG, Vienna, Austria, bolo: 200 UI, infusione continua: 0,2 UI.kg-1.min-1.
Dopo due ore, verrà avviato un test iperinsulinemico-euglicemico (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Danimarca; 40 mU.m-2 di superficie corporea min-1) (120-240 min).
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0-240 min: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stoccolma, Svezia, 90 ml/ora; Eparina "Immuno"®, Immuno AG, Vienna, Austria, bolo: 200 UI, infusione continua: 0,2 UI.kg-1.min-1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Circolazione sanguigna
Lasso di tempo: tra l'inizio dell'infusione di lipidi/glicerolo fino alla fine dello studio (360 min)
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Flusso sanguigno regionale.
Il flusso sanguigno muscolare sarà misurato mediante la tecnica del flusso laser Doppler (LDF, Moor Instruments, Devon, UK) come descritto in precedenza
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tra l'inizio dell'infusione di lipidi/glicerolo fino alla fine dello studio (360 min)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di insulina interstiziale
Lasso di tempo: tra l'inizio dell'infusione di lipidi/glicerolo fino alla fine dello studio (360 min)
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La concentrazione di insulina interstiziale nel muscolo scheletrico viene misurata mediante microdialisi basata sul campionamento di analiti dal fluido dello spazio interstiziale per mezzo di una membrana per dialisi all'estremità di una sonda per microdialisi.
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tra l'inizio dell'infusione di lipidi/glicerolo fino alla fine dello studio (360 min)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2011
Primo Inserito (Stimato)
30 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FATRAIN
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