Zsír és transzkapilláris inzulinszállítás (FATRAIN)
2023. június 13. frissítette: German Diabetes Center
A lipidek által kiváltott inzulinrezisztenciát nem közvetíti az inzulin és a glükóz transzkapilláris transzportjának károsodása emberekben
Jelenleg vita folyik arról, hogy a károsodott inzulin által közvetített mikrovaszkuláris perfúzió korlátozza-e a hormonok és tápanyagok eljutását az izomzatba, és hogy a rövid távú FFA-emelkedés befolyásolja-e az inzulin és a glükóz transzkapilláris transzportját, ezáltal az inzulin által stimulált izomglükóz eltávolításának sebességét szabályozó lépést jelent. .
E kérdések megválaszolására a kutatók meghatározták az intersticiális glükóz és inzulin változásait egészséges önkéntesek vázizomzatában trigliceridek vagy glicerin intravénás beadása során fiziológiás és szuprafiziológiás hiperinzulinémiás körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megnövekedett lipid-elérhetőség csökkenti az inzulin által stimulált glükóz eltávolítását a vázizomzatban, ami általában a myocelluláris inzulin jelátvitel lipidek által indukált gátlásával magyarázható. Továbbra sem világos, hogy a lipidek rontják-e az inzulin és a glükóz transzkapilláris transzportját is, ami ezáltal a glükóz eltávolításának sebességét szabályozóvá válhat. a lipidek felhalmozódása és elérhetősége a vázizomzat inzulinérzékenységének károsodását okozza.
Egyelőre nem tisztázott, hogy az inzulin és a glükóz transzkapilláris transzportját károsítja-e a szabad zsírsavak akut emelkedése, és ez sebességkorlátozó lépést jelent-e a rövid távú lipid-indukálta inzulinrezisztencia kialakulása során.
Meghatároztuk az intersticiális glükóz és inzulin változásait egészséges önkéntesek vázizomzatában trigliceridek és heparin vagy glicerin intravénás beadása során fiziológiás és szuprafiziológiás hiperinzulinémiás körülmények között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az önkénteseknek 19 évnél idősebbeknek kell lenniük,
- nem elhízott (testtömegindex, BMI kevesebb, mint 27 kg/m2),
- normolipidemiás (a trigliceridek éhomi szérumkoncentrációja < 140 mg/dl és
- összkoleszterin < 200 mg/dl) és
- nemdohányzók.
Kizárási kritériumok:
A következő kizárási feltételeket kell alkalmazni:
- bármilyen gyógyszert a vizsgálat megkezdése előtt két héten belül,
- rendszeres alkoholfogyasztás > 40 g/nap,
- akut gyulladásos betegség, amelyet a szérum C-reaktív fehérje > 1 mg/dl határoz meg,
- a szűrőlátogatás vagy a klinikailag relevánsnak ítélt laboratóriumi vizsgálatok eltérései,
- cukorbetegség vagy dyslipidaemia a családban,
- glükóz intolerancia,
- a vizsgálati gyógyszerekkel szembeni allergia vagy túlérzékenység,
- véralvadási zavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Clamp/Glicerol
Glicerin infúzió (glicerin 0,9%-os sóoldatban, amelyet a Bécsi Általános Kórház gyógyszertára biztosít, 0,7 mg/kg-1.min-1 sebességgel kerül alkalmazásra), hogy megfeleljen a lipidek által kiváltott szérumglicerinkoncentráció-emelkedésnek ugyanaz a kísérleti beállítás.
0-240 perc: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Svédország, 90 ml/óra; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Bécs, Ausztria, bólus: 200 NE, folyamatos infúzió: 0,2 NE.kg-1.min-1.
Két óra elteltével hiperinzulinemiás-euglikémiás kapocs (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Dánia; 40 mU.m-2 testfelület perc-1) vizsgálat kezdődik (120-240 perc).
|
0-240 perc: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Svédország, 90 ml/óra; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Bécs, Ausztria, bólus: 200 NE, folyamatos infúzió: 0,2 NE.kg-1.min-1.
|
|
Aktív összehasonlító: OGTT/lipid
Az 1. vizsgálati napon, négy órával a triglicerid/heparin infúzió megkezdése után orális glükóz tolerancia tesztet végeznek (OGTT, 75 g glükóz 300 ml ízesített vízben oldva) (240-420 perc).
|
0-240 perc: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Svédország, 90 ml/óra; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Bécs, Ausztria, bólus: 200 NE, folyamatos infúzió: 0,2 NE.kg-1.min-1
|
|
Placebo Comparator: OGTT/glicerin
A 2. vizsgálati napon, négy órával a glicerin-infúzió megkezdése után orális glükóz tolerancia tesztet végeznek (OGTT, 75 g glükóz 300 ml ízesített vízben oldva) (240-420 perc).
|
0-240 perc: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Svédország, 90 ml/óra; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Bécs, Ausztria, bólus: 200 NE, folyamatos infúzió: 0,2 NE.kg-1.min-1
|
|
Aktív összehasonlító: Clamp/Lipid
0-240 perc: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Svédország, 90 ml/óra; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Bécs, Ausztria, bólus: 200 NE, folyamatos infúzió: 0,2 NE.kg-1.min-1.
Két óra elteltével hiperinzulinemiás-euglikémiás kapocs (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Dánia; 40 mU.m-2 testfelület perc-1) vizsgálat kezdődik (120-240 perc).
|
0-240 perc: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, Stockholm, Svédország, 90 ml/óra; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Bécs, Ausztria, bólus: 200 NE, folyamatos infúzió: 0,2 NE.kg-1.min-1.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véráram
Időkeret: a lipid/glicerin infúzió kezdete és a vizsgálat végéig (360 perc)
|
Regionális véráramlás.
Az izom véráramlását lézeres Doppler áramlási technikával (LDF, Moor Instruments, Devon, Egyesült Királyság) mérjük, a korábban leírtak szerint.
|
a lipid/glicerin infúzió kezdete és a vizsgálat végéig (360 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intersticiális inzulin koncentráció
Időkeret: a lipid/glicerin infúzió kezdete és a vizsgálat végéig (360 perc)
|
A vázizomzat intersticiális inzulinkoncentrációját mikrodialízissel mérik, amely az intersticiális térfolyadékból a mikrodializáló szonda hegyén található dialízismembrán segítségével történik.
|
a lipid/glicerin infúzió kezdete és a vizsgálat végéig (360 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 29.
Első közzététel (Becsült)
2011. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FATRAIN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .