지방 및 경모세혈관 인슐린 수송 (FATRAIN)
2023년 6월 13일 업데이트: German Diabetes Center
지질 유발 인슐린 저항성은 인간의 인슐린 및 포도당의 손상된 경모세혈관 수송에 의해 매개되지 않습니다
손상된 인슐린 매개 미세혈관 관류가 호르몬과 영양분의 근육으로의 전달을 제한하는지, 그리고 단기 FFA 상승이 인슐린과 포도당의 경모세혈관 수송에 영향을 미쳐 인간에서 인슐린 자극 근육 포도당 처리를 위한 속도 조절 단계를 나타내는지 여부에 대한 현재 논쟁이 있습니다. .
이러한 질문을 해결하기 위해 연구자들은 생리학적 및 초생리학적 고인슐린혈증 상태에서 트리글리세리드 또는 글리세롤을 정맥 내 투여하는 동안 건강한 지원자의 골격근에서 간질 포도당 및 인슐린의 변화를 확인했습니다.
연구 개요
상세 설명
증가된 지질 가용성은 골격근에서 인슐린에 의해 자극된 포도당 처리를 감소시키며, 이는 일반적으로 지질에 의해 유도된 근세포 인슐린 신호 억제로 설명됩니다. 지질의 축적 및 이용 가능성은 골격근의 인슐린 감수성 손상을 유발합니다.
유리 지방산의 급성 상승에 의해 인슐린과 포도당의 모세혈관 통과 수송이 손상되고 단기 지질 유발 인슐린 저항성이 발생하는 동안 속도 제한 단계를 나타내는지는 아직 확실하지 않습니다.
저자들은 생리학적 및 초생리학적 고인슐린혈증 상태에서 트리글리세리드와 헤파린 또는 글리세롤의 정맥 투여 동안 건강한 지원자의 골격근에서 간질 포도당 및 인슐린의 변화를 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자원봉사자는 만 19세 이상이어야 하며,
- 비만하지 않은 사람(체질량 지수, BMI 27kg/m2 미만),
- 정상지질혈증(공복 중 트리글리세리드 < 140 mg/dL 및
- 총 콜레스테롤 < 200 mg/dL) 및
- 비흡연자.
제외 기준:
다음 제외 기준이 적용됩니다.
- 연구 시작 전 2주 이내에 임의의 약물,
- 규칙적인 음주 > 40g/d,
- 혈청 C-반응성 단백질 > 1 mg/dL로 정의되는 급성 염증성 질환,
- 스크리닝 방문 또는 임상적으로 관련된 것으로 간주되는 실험실 테스트의 이상,
- 당뇨병이나 이상지질혈증의 가족력,
- 포도당 불내성,
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 과민증,
- 혈액 응고 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 클램프/글리세롤
글리세롤 주입(비엔나 종합 병원 약국에서 제공하는 0.9% 식염수의 글리세롤은 0.7mg.kg-1.min-1의 비율로 적용될 것임) 동일한 실험 설정.
0-240분: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, 스웨덴 스톡홀름, 90ml/시간; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vienna, Austria, 볼루스: 200IU, 연속 주입: 0.2 IU.kg-1.min-1.
2시간 후, 고인슐린혈증-정상혈당 클램프(Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Denmark; 40mU.m-2 체표면적 min-1) 테스트가 시작됩니다(120-240분).
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0-240분: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, 스웨덴 스톡홀름, 90ml/시간; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vienna, Austria, 볼루스: 200IU, 연속 주입: 0.2 IU.kg-1.min-1.
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활성 비교기: OGTT/지질
연구 1일째, 트리글리세리드/헤파린 주입 시작 4시간 후 경구 포도당 내성 검사(OGTT, 300ml 향미 물에 용해된 75g 포도당)를 수행할 것입니다(240-420분).
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0-240분: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, 스웨덴 스톡홀름, 90ml/시간; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vienna, Austria, 볼루스: 200IU, 연속 주입: 0.2 IU.kg-1.min-1
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위약 비교기: OGTT/글리세롤
연구 2일째, 글리세롤 주입 시작 4시간 후 경구 포도당 내성 검사(OGTT, 300ml 향미 물에 용해된 75g 포도당)를 수행할 것입니다(240-420분).
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0-240분: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, 스웨덴 스톡홀름, 90ml/시간; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vienna, Austria, 볼루스: 200IU, 연속 주입: 0.2 IU.kg-1.min-1
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활성 비교기: 클램프/지질
0-240분: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, 스웨덴 스톡홀름, 90ml/시간; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vienna, Austria, 볼루스: 200IU, 연속 주입: 0.2 IU.kg-1.min-1.
2시간 후, 고인슐린혈증-정상혈당 클램프(Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Denmark; 40mU.m-2 체표면적 min-1) 테스트가 시작됩니다(120-240분).
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0-240분: Intralipid® 20%, Pharmacia AB, 스웨덴 스톡홀름, 90ml/시간; Heparin "Immuno"®, Immuno AG, Vienna, Austria, 볼루스: 200IU, 연속 주입: 0.2 IU.kg-1.min-1.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류
기간: 연구 종료까지 지질/글리세롤 주입 시작 사이(360분)
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지역 혈류.
근육 혈류는 이전에 기술된 바와 같이 레이저 도플러 흐름 기술(LDF, Moor Instruments, Devon, UK)에 의해 측정될 것이다.
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연구 종료까지 지질/글리세롤 주입 시작 사이(360분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 인슐린 농도
기간: 연구 종료까지 지질/글리세롤 주입 시작 사이(360분)
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골격근의 간질 인슐린 농도는 미세투석 탐침의 끝에 있는 투석막을 통해 간질액에서 분석물을 샘플링하여 미세투석을 통해 측정합니다.
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연구 종료까지 지질/글리세롤 주입 시작 사이(360분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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