Transport de graisse et d'insuline transcapillaire (FATRAIN)
13 juin 2023 mis à jour par: German Diabetes Center
La résistance à l'insuline induite par les lipides n'est pas médiée par un transport transcapillaire altéré de l'insuline et du glucose chez l'homme
Il y a un débat actuel sur la question de savoir si une perfusion microvasculaire médiée par l'insuline altérée limite l'apport d'hormones et de nutriments au muscle et si l'élévation à court terme des acides gras libres affecte le transport transcapillaire de l'insuline et du glucose, ce qui représente une étape de contrôle de la vitesse pour l'élimination du glucose musculaire stimulée par l'insuline chez l'homme. .
Pour répondre à ces questions, les chercheurs ont déterminé les changements de glucose interstitiel et d'insuline dans le muscle squelettique de volontaires sains lors de l'administration intraveineuse de triglycérides ou de glycérol dans des conditions hyperinsulinémiques physiologiques et supraphysiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation de la disponibilité des lipides réduit l'élimination du glucose stimulée par l'insuline dans le muscle squelettique, ce qui s'explique généralement par l'inhibition induite par les lipides de la signalisation myocellulaire de l'insuline. l'accumulation et la disponibilité des lipides provoquent une altération de la sensibilité à l'insuline du muscle squelettique.
Il n'est pas encore clair si le transport transcapillaire de l'insuline et du glucose est altéré par une élévation aiguë des acides gras libres et représente une étape limitante au cours du développement de la résistance à l'insuline induite par les lipides à court terme.
Nous avons déterminé les changements de glucose interstitiel et d'insuline dans le muscle squelettique de volontaires sains lors de l'administration intraveineuse de triglycérides et d'héparine ou de glycérol dans des conditions hyperinsulinémiques physiologiques et supraphysiologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les volontaires doivent être âgés de plus de 19 ans,
- non obèse (indice de masse corporelle, IMC inférieur à 27 kg/m2),
- normolipidémique (concentration sérique à jeun des triglycérides < 140 mg/dL et
- cholestérol total < 200 mg/dL) et
- non-fumeurs.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion suivants seront appliqués :
- tout médicament dans les deux semaines précédant le début de l'étude,
- consommation régulière d'alcool > 40 g/j,
- maladie inflammatoire aiguë définie par une protéine C-réactive sérique > 1 mg/dL,
- des anomalies dans la visite de dépistage ou dans des tests de laboratoire considérés comme cliniquement pertinents,
- antécédents familiaux de diabète sucré ou de dyslipidémie,
- Intolérance au glucose,
- allergie ou hypersensibilité aux médicaments à l'étude,
- troubles de la coagulation sanguine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Pince/Glycérol
L'infusion de glycérol (glycérol dans une solution saline à 0,9 % fournie par la pharmacie de l'hôpital général de Vienne, sera appliquée à raison de 0,7 mg.kg-1.min-1) afin de compenser l'augmentation induite par les lipides des concentrations sériques de glycérol chez le même cadre expérimental.
0-240 min : Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Stockholm, Suède, 90 ml/h ; Héparine "Immuno"®, Immuno AG, Vienne, Autriche, bolus : 200UI, perfusion continue : 0,2 UI.kg-1.min-1.
Après deux heures, un test de clamp hyperinsulinémique-euglycémique (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Danemark ; 40 mU.m-2 de surface corporelle min-1) sera débuté (120-240 min).
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0-240 min : Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Stockholm, Suède, 90 ml/h ; Héparine "Immuno"®, Immuno AG, Vienne, Autriche, bolus : 200UI, perfusion continue : 0,2 UI.kg-1.min-1.
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Comparateur actif: HGPO/lipides
Le jour de l'étude 1, quatre heures après le début d'une perfusion de triglycérides/héparine, un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT, 75 g de glucose dissous dans 300 ml d'eau aromatisée) sera effectué (240-420 min).
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0-240 min : Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Stockholm, Suède, 90 ml/h ; Héparine "Immuno"®, Immuno AG, Vienne, Autriche, bolus : 200UI, perfusion continue : 0,2 UI.kg-1.min-1
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Comparateur placebo: OGTT/Glycérol
Le deuxième jour de l'étude, quatre heures après le début d'une perfusion de glycérol, un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT, 75 g de glucose dissous dans 300 ml d'eau aromatisée) sera effectué (240-420 min).
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0-240 min : Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Stockholm, Suède, 90 ml/h ; Héparine "Immuno"®, Immuno AG, Vienne, Autriche, bolus : 200UI, perfusion continue : 0,2 UI.kg-1.min-1
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Comparateur actif: Pince/lipide
0-240 min : Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Stockholm, Suède, 90 ml/h ; Héparine "Immuno"®, Immuno AG, Vienne, Autriche, bolus : 200UI, perfusion continue : 0,2 UI.kg-1.min-1.
Après deux heures, un test de clamp hyperinsulinémique-euglycémique (Actrapid, Novo Nordisk, Bagsvaerd, Danemark ; 40 mU.m-2 de surface corporelle min-1) sera débuté (120-240 min).
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0-240 min : Intralipid® 20 %, Pharmacia AB, Stockholm, Suède, 90 ml/h ; Héparine "Immuno"®, Immuno AG, Vienne, Autriche, bolus : 200UI, perfusion continue : 0,2 UI.kg-1.min-1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit sanguin
Délai: entre le début de la perfusion lipide/glycérol jusqu'à la fin de l'étude (360 min)
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Flux sanguin régional.
Le débit sanguin musculaire sera mesuré par la technique de flux laser Doppler (LDF, Moor Instruments, Devon, Royaume-Uni) comme décrit précédemment
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entre le début de la perfusion lipide/glycérol jusqu'à la fin de l'étude (360 min)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'insuline interstitielle
Délai: entre le début de la perfusion lipide/glycérol jusqu'à la fin de l'étude (360 min)
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La concentration d'insuline interstitielle dans le muscle squelettique est mesurée par microdialyse sur la base d'un prélèvement d'analytes à partir du fluide de l'espace interstitiel au moyen d'une membrane de dialyse à l'extrémité d'une sonde de microdialyse.
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entre le début de la perfusion lipide/glycérol jusqu'à la fin de l'étude (360 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2011
Première publication (Estimé)
30 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FATRAIN
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .