Tysabrin havainnointitutkimus varhain uusiutuvassa-remitoivassa multippeliskleroosissa anti-JC-viruksen vasta-ainenegatiivisilla osallistujilla (STRIVE)
maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Biogen
Monikeskus, havainnollinen, avoin, yhden käden tutkimus Tysabrista varhain uusiutuvassa-remittoivassa MS-taudissa anti-JCV-vasta-ainenegatiivisilla potilailla
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, mitkä lähtötilanteen ja vuosittaiset vastetekijät (kliiniset ja parakliiniset) ennustavat yleisen taudista vapaan tilan kuukausina 12 ja 24 sekä kliinisen taudista vapaan tilan seuraavina kuukausina 36 ja 48.
Toissijaiset tavoitteet ovat: Tunnistaa lähtötilanteessa ennustetekijät, jotka ennustavat yleistä taudista vapaata tilaa kuukauden 12 kohdalla, ja arvioida, ennustavatko vuotuiset taudista vapaat vastetekijät yleistä taudista vapaata tilaa kuukauden 24 kohdalla; Kliinisen sairaudesta vapaan tilan arvioimiseksi (relapsi, laajennettu vammaisuusasteikko [EDSS]) kunkin analyysin ajankohtana kuukausina 12, 24, 36 ja 48; Tunnistaa lähtötilanteessa prognostiset tekijät, jotka ennustavat kliinisestä taudista vapaan tilan kuukauden 12 kohdalla, ja arvioida vuosittaisia kliinisistä taudista vapaan tilan tekijöitä, jotka ennustavat kliinisestä taudista vapaan tilan (relapsi, EDSS) seuraavina vuosina kuukausina 24, 36 ja 48 ; Arvioida Tysabrin vaikutus kunkin analyysin ajankohtana kuukausina 12, 24, 36 ja 48 seuraaviin seikkoihin: vuosittainen uusiutumisaste (ARR), jatkuva EDSS:n eteneminen ja paraneminen (24 viikon jatkuva); Arvioida Tysabrin vaikutus kunkin analyysin ajankohdassa kuukausina 12, 24, 36 ja 48 seuraaviin: magneettikuvan (MRI) mittaukset: T2, T1, T1 gadoliniumilla (Gd), aivojen surkastuminen; Arvioida Tysabrin vaikutus kuukausina 24 ja 48 seuraaviin seikkoihin: optinen koherenssitomografia (OCT), matala- ja korkeakontrastinen näkötarkkuuden arviointi; Arvioida Tysabrin vaikutus kunkin analyysin ajankohtana kuukausina 12, 24, 36 ja 48 seuraaviin seikkoihin: kognitiivinen heikentyminen (Symbol Digit Modalities Test [SDMT]), työkyky (Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire [WPAI]) ), elämänlaatu (QoL) (Multiple Sclerosis Impact Scale [MSIS-29])
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Research Site
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Research Site
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Research Site
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Research Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Research Site
-
Lake Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Research Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Research Site
-
Lexington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02421
- Research Site
-
Wellesley Hills, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Research Site
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68521
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Research Site
-
Patchogue, New York, Yhdysvallat, 11772
- Research Site
-
Plainview, New York, Yhdysvallat, 11803
- Research Site
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10306
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Research Site
-
Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
- Research Site
-
Uniontown, Ohio, Yhdysvallat, 44685
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
- Research Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
- Research Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat neurologit rekrytoidaan heidän MS-potilaistaan, jotka päättävät aloittaa Tysabri-hoidon.
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Uusiutuvan multippeliskleroosin dokumentoitu diagnoosi (McDonald 2010 -kriteerit).
- <3 vuoden taudin kesto.
- Hänellä on oltava Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä 0–4,0, mukaan lukien.
- Anti-JCV-vasta-aine negatiivinen testi 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
- On täytettävä Tysabrin hyväksytyt terapeuttiset käyttöaiheet.
- Hänen on oltava aiemmin hoitamaton sairautta modifioivassa hoidossa (DMT) tai häntä on hoidettu DMT:llä (mukaan lukien mutta ei rajoittuen Avonex, Betaseron, Rebif, Copaxone, Extavia tai Gilenya) yhteensä ≤36 kuukauden ajan ennen tietoisen suostumuksen antamispäivää.
- Tysabri-hoitoa koskeva päätös on tehtävä ennen ilmoittautumista.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi hoito Tysabrilla.
- Anti-JCV-vasta-aine positiivinen milloin tahansa ennen seulontakäyntiä.
- Tysabri-hoidon vasta-aiheet, kuten USA:n lääkemääräystiedoissa on kuvattu.
- Aiemmin etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) tai muut opportunistiset infektiot tai tällaisten infektioiden lisääntynyt riski.
- Primaarisen progressiivisen multippeliskleroosin (PPM) ja/tai sekundaarisen progressiivisen multippeliskleroosin (SPMS) diagnoosi.
- Immunomoduloivan tai immunosuppressiivisen hoidon saaminen.
- Aiempi immunosuppressiivinen käyttö (mitoksantroni, atsatiopriini, metotreksaatti, syklofosfamidi, mykofenolaatti, kladribiini, rituksimabi).
- Immuunihäiriö ilmoittautumishetkellä.
- Tunnetut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet (potilaat, joilla on ihon tyvisolusyöpä, joka on leikattu kokonaan ennen tutkimukseen tuloa, ovat edelleen kelvollisia).
- Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta; naiset, jotka eivät ole postmenopausaalisilla tai kirurgisesti steriileillä, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä.
- Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia.
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ole taudin aktiivisuutta kuukausina 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 12 ja 24
|
Kaiken taudin aktiivisuusvapaa määritellään, kun ei ole pahenemisvaiheita, ei vamman etenemistä (RRMS) ja MRI-sairauden aktiivisuuden puuttuminen (ei gadolinium [gd])+ -leesioita, ei uusia tai laajenevia T2-hyperintense-vaurioita.
Kliininen uusiutuminen määritellään uusiksi tai toistuviksi neurologisiksi oireiksi, joihin ei liity kuumetta ja jotka kestävät vähintään 24 tuntia ja joita seuraa 30 päivän vakaus- tai paranemisjakso.
Jatkuva vamman eteneminen, joka määritellään vähintään 1,0 pisteen nousuna EDSS:ssä perustason EDSS:stä ≥1,0, joka on säilynyt 12 tai 24 viikkoa, tai vähintään 1,5 pisteen nousuna EDSS:ssä perustason EDSS:stä <1,0, joka on pysyvä 12 tai 24 viikon ajan.
EDSS mittaa multippeliskleroosia sairastavien ihmisten vammaisuutta asteikolla 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 12 ja 24
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ole kliinistä sairautta aktiivisuutta kuukausina 36 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 36 ja 48
|
Kliinisen sairauden aktiivisuus määritellään, kun EDSS:n eteneminen ei ole jatkuvaa eikä uusiutumista kuukausina 36 ja 48.
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 36 ja 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason prognostisten tekijöiden tunnistaminen, jotka ennustavat yleistä taudista vapaata tilaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
|
|
Vuosittaisten yleisten taudista vapaan vastetekijöiden tunnistaminen, jotka ennustavat yleistä taudista vapaata tilaa
Aikaikkuna: Kuukausi 12 ja kuukausi 24
|
Kuukausi 12 ja kuukausi 24
|
|
|
Kliinisestä taudista vapaan tilan osallistujien määrä uusiutumisilla mitattuna
Aikaikkuna: Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
Kliininen relapsi on uusi tai toistuva neurologinen oire, johon ei liity kuumetta ja joka kestää vähintään 24 tuntia ja jota seuraa 30 päivän vakaus- tai paranemisjakso.
|
Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
|
Sellaisten lähtötason prognostisten tekijöiden tunnistaminen, jotka ennustavat kliinisestä sairaudesta vapaata tilaa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Vuotuisten kliinisistä taudista vapaiden vastetekijöiden tunnistaminen, jotka ennustavat kliinisestä taudista vapaan tilan
Aikaikkuna: Kuukaudet 24, 36 ja 48
|
Kuukaudet 24, 36 ja 48
|
|
|
Vuosittainen uusiutumisaste
Aikaikkuna: Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
Kliininen uusiutuminen määritellään uusiksi tai toistuviksi neurologisiksi oireiksi, joihin ei liity kuumetta ja jotka kestävät vähintään 24 tuntia ja joita seuraa 30 päivän vakaus- tai paranemisjakso.
ARR lasketaan taulukoimalla ryhmässä kokeneiden uusiutumisten kokonaismäärä jaettuna päivien lukumäärällä tutkimuksen loppuun asti, ja suhde kerrotaan sitten 365:llä.
|
Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva EDSS-eteneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
|
|
Jatkuva EDSS-parannus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
Pysyvä vammaisuuden paraneminen määritellään osallistujiksi, joiden EDSS:n lähtötilanne on vähintään 2,0 ja joiden EDSS:n lasku on ≥ 1,0, joka kestää 24 viikkoa.
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
|
Muutos lähtötilanteessa uusien tai juuri laajentuvien hyperintensiivisten T2-vaurioiden määrässä MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
|
|
Muutos lähtötasosta uusien hypointensiivisten T1-vaurioiden määrässä MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
|
|
Muutos lähtötilanteessa T1-leesioiden lukumäärässä, joissa on Gd:tä tehostavia vaurioita MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
|
|
MRI-aivojen surkastuminen MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
|
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL) paksuuden muutos lähtötasosta MMA:n arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24 ja kuukausi 48
|
Perustaso ja kuukausi 24 ja kuukausi 48
|
|
|
Muutos lähtötasosta matalakontrastisessa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24 ja kuukausi 48
|
Matalakontrastinen näöntarkkuustesti mittaa vähimmäiskoon, jolla yksilöt voivat havaita tietyn kontrastitason kirjaimet (harmaasävy valkoisella taustalla).
Käyttämällä matalakontrastisia Sloan-kirjainkaavioita 2,5 % ja 1,25 % alhaisella kontrastitasolla osallistujia pyydetään lukemaan kumpikin kahdesta kaaviosta 2 metrin etäisyydeltä standardoitua testausprotokollaa käyttäen.
|
Perustaso ja kuukausi 24 ja kuukausi 48
|
|
Muutos perustasosta korkeakontrastisessa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 24 ja kuukausi 48
|
Korkean kontrastin tarkkuuden testaus on tärkeää, jotta voidaan määrittää pienimmät kirjaimet, joita henkilö voi lukea standardoidusta näöntarkkuustaulukosta tai 14–20 metrin päässä pidetystä kortista.
Näöntarkkuustesti on rutiini osa näöntarkastusta.
|
Perustaso ja kuukausi 24 ja kuukausi 48
|
|
Kognitiivinen heikentyminen arvioituna SDMT:n muutoksella lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
SDMT on seulontatesti kognitiivisten häiriöiden varalta.
Osallistujille annetaan 90 sekuntia aikaa yhdistää tietyt numerot tiettyihin geometrisiin kuvioihin avaimen avulla.
Pisteet vaihtelevat 0-110 (paras).
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
|
Työkyky arvioituna WPAI-kyselylomakkeen muutoksella lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) -kyselylomake on validoitu väline, jolla mitataan työn ja toiminnan heikkenemistä.
WPAI antaa neljän tyyppisiä pistemääriä: 1. Poissaolot (jäänyt työaika) 2. Esiintymishäiriö (työssä heikentynyt / työn tehokkuuden heikkeneminen) 3. Työn tuottavuuden heikkeneminen (yleinen työn heikkeneminen / poissaolot plus läsnäolo) 4. Toiminnan heikkeneminen WPAI-tulokset ilmaistaan heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
|
Elämänlaatu MSIS-29:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
29-kohdan Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) on osallistujien raportoima tulosmittaus, jolla arvioidaan MS-taudin vaikutusta päivittäiseen elämään viimeisen kahden viikon aikana osallistujan näkökulmasta. se mittaa 20 fyysistä ja 9 psykologista kohdetta.
Fyysinen pistemäärä muodostetaan summaamalla yksittäiset kohteet ja muuttamalla sitten asteikolla välillä 0-100, jossa korkeat pisteet osoittavat huonompaa terveyttä.
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliininen sairausvapaa tila, EDSS:n mittaama
Aikaikkuna: Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS) on menetelmä vamman kvantifiointiin kahdeksassa toiminnallisessa järjestelmässä (FS), ja sen avulla neurologit voivat määrittää toiminnallisen järjestelmäpisteen (FSS) jokaiselle näistä.
FSS sisältää pyramidin, pikkuaivojen, aivorungon, sensorisen, suolen ja virtsarakon, visuaalisen, aivojen (tai henkisen) ja muut.
Jokainen FSS on tavallinen kliininen arviointiasteikko, joka vaihtelee välillä 0-5 tai 6, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
Näitä arvioita käytetään sitten yhdessä havaintojen ja tietojen kanssa, jotka koskevat kävelyä ja apuvälineiden käyttöä EDSS:n arvioinnissa.
EDSS on tavallinen kliininen arviointiasteikko, joka vaihtelee 0:sta (normaali neurologinen tutkimus) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema) puolen pisteen lisäyksin.
Kumpikin FSS ja EDSS ovat yksiosaisia asteikkoja, eikä yhdistelmä- tai summapisteitä ole.
|
Kuukaudet 12, 24, 36 ja 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Perumal J, Balabanov R, Su R, Chang R, Balcer LJ, Galetta SL, Avila RL, Rutledge D, Fox RJ. Improvements in Cognitive Processing Speed, Disability, and Patient-Reported Outcomes in Patients with Early Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Treated with Natalizumab: Results of a 4-year, Real-World, Open-Label Study. CNS Drugs. 2022 Sep;36(9):977-993. doi: 10.1007/s40263-022-00950-0. Epub 2022 Sep 5.
- Perumal J, Balabanov R, Su R, Chang R, Balcer L, Galetta S, Campagnolo DI, Avila R, Lee L, Rutledge D, Fox RJ. Natalizumab in Early Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: A 4-Year, Open-Label Study. Adv Ther. 2021 Jul;38(7):3724-3742. doi: 10.1007/s12325-021-01722-w. Epub 2021 May 20. Erratum In: Adv Ther. 2021 Jun 22;:
- Perumal J, Fox RJ, Balabanov R, Balcer LJ, Galetta S, Makh S, Santra S, Hotermans C, Lee L. Outcomes of natalizumab treatment within 3 years of relapsing-remitting multiple sclerosis diagnosis: a prespecified 2-year interim analysis of STRIVE. BMC Neurol. 2019 Jun 8;19(1):116. doi: 10.1186/s12883-019-1337-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Natalitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101MS407
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .