Tutkimus, jossa arvioidaan ilmaa strukturoivan proteiinin mahdollisuuksia saada aikaan allergisia reaktioita homeelle herkistyneissä ihmisissä

Air Structuring Protein (ASP) on pieni sienestä peräisin oleva proteiini, jota käytetään jo laajalti elintarvikkeisiin lisättävien entsyymien tuottamiseen. ASP:llä on mahdollisuus stabiloida jäätelön ilmafaasia ja siksi ASP:tä kiinnostaa mahdollisena jäätelön ainesosana.

Myös toksikologisia testejä on tehty materiaalin turvallisuuden vahvistamiseksi, eikä missään testissä ole havaittu todisteita genotoksisuudesta tai akuutista toksisuudesta.

Osana elintarvikkeissa käytettävän uuden proteiinin turvallisuusarviointia tutkitaan myös mahdollista allergeenisuutta, ja Unilever sponsoroi tutkimusta tämän ASP:n näkökohdan arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkitaan:

• Onko ASP mahdollista saada positiivinen ihopistotesti (SPT) osallistujapopulaatiolle, joka on todistetusti herkkä homeelle.
• Onko ASP vastuussa positiivisista SPT-reaktioista, jos niitä esiintyy.
• Ja jos positiivisia SPT-reaktioita ilmenee ASP:lle, ovatko tällaiset reaktiot kliinisesti merkityksellisiä ruoka-aineallergian suhteen.

Opintojakso on jaettu kolmeen vaiheeseen. Vaiheessa 1 ja 2 SPT on "avoin etiketti", mikä tarkoittaa, että sekä osallistuja että tutkimuksen lääkäri tietävät, mitä materiaaleja testataan.

Vaiheessa 3 ruokahaasteessa on "crossover"-muotoilu, mikä tarkoittaa, että osallistujat ottavat yhden tuotteista (ASP tai lumelääke [ruoka, joka ei sisällä ASP:tä]) tutkimuksen ensimmäisen puoliskon aikana ja toisen hoidon toisella puoliskolla. ASP:n ja lumelääkkeen järjestys päätetään satunnaisesti, kuten kolikon heittäminen. Jotta ASP:n ja lumelääkkeen vertailu olisi mahdollisimman oikeudenmukainen, ruokahaaste on "kaksoissokkoutettu". Tämä tarkoittaa, että osallistuja tai tutkimuslääkäri ei tiedä, minkälaisia ​​tuotteita (ASP tai lumelääke) osallistuja käyttää.

Tämä on monikeskustutkimus, joka tehdään Isossa-Britanniassa.