Étude visant à évaluer le potentiel de la protéine structurante de l'air pour provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibilisées aux moisissures

La protéine structurante de l'air (ASP) est une petite protéine dérivée d'un champignon qui est déjà largement utilisée pour produire des enzymes qui sont ajoutées aux aliments. L'ASP a la possibilité de stabiliser la phase aérienne de la crème glacée et il existe donc un intérêt pour l'ASP en tant qu'ingrédient potentiel de la crème glacée.

Des tests toxicologiques ont également été effectués pour confirmer davantage la sécurité du matériau et aucune preuve de génotoxicité ou de toxicité aiguë n'a été observée dans aucun des tests.

Dans le cadre de l'évaluation de la sécurité d'une nouvelle protéine à utiliser dans les aliments, l'allergénicité potentielle est également étudiée et Unilever parraine une étude pour évaluer cet aspect de l'ASP. Cette étude portera sur :

• Si l'ASP a le potentiel de provoquer un test cutané positif (SPT) dans une population de participants ayant une sensibilité avérée aux moisissures.
• Si l'ASP est responsable des réactions SPT positives, si elles se produisent.
• Et si des réactions SPT positives à l'ASP se produisent, si ces réactions sont cliniquement pertinentes en ce qui concerne l'allergie alimentaire.

L'étude est divisée en trois étapes. Aux stades 1 et 2, le SPT est « ouvert », ce qui signifie que le participant et le médecin de l'étude sauront quels matériaux sont testés.

À l'étape 3, le défi alimentaire a une conception « croisée », ce qui signifie que les participants prendront l'un des produits (ASP ou placebo [aliment ne contenant pas d'ASP]) pendant la première moitié de l'étude et l'autre traitement pendant la seconde moitié. L'ordre de l'ASP et du placebo sera décidé au hasard, comme une pièce de monnaie. Pour rendre la comparaison entre l'ASP et le placebo aussi juste que possible, le défi alimentaire est "en double aveugle". Cela signifie que ni le participant ni le médecin de l'étude ne sauront quel type de produits (ASP ou placebo) le participant prend.

Il s'agit d'une étude multicentrique qui se déroule au Royaume-Uni.