Исследование по оценке потенциала белка, структурирующего воздух, вызывать аллергические реакции у людей, чувствительных к плесени

Air Structuring Protein (ASP) — это небольшой белок, полученный из грибка, который уже широко используется для производства ферментов, добавляемых в пищевые продукты. ASP обладает способностью стабилизировать воздушную фазу мороженого, и поэтому существует интерес к ASP как к потенциальному ингредиенту для мороженого.

Также были проведены токсикологические тесты для дальнейшего подтверждения безопасности материала, и ни в одном из тестов не было обнаружено признаков генотоксичности или острой токсичности.

В рамках оценки безопасности нового белка для использования в пищевых продуктах также исследуется потенциальная аллергенность, и Unilever спонсирует исследование для оценки этого аспекта ASP. В этом исследовании будут изучены:

• Может ли ASP вызвать положительный кожный прик-тест (КПТ) у участников с доказанной чувствительностью к плесени.
• Отвечает ли ASP за какие-либо положительные реакции КПТ, если они возникнут.
• И если возникают какие-либо положительные реакции КПТ на АСП, являются ли такие реакции клинически значимыми в отношении пищевой аллергии.

Исследование разделено на три этапа. На Этапе 1 и Этапе 2 SPT является «открытым», что означает, что и участник, и врач-исследователь будут знать, какие материалы тестируются.

На этапе 3 пищевая проблема имеет «перекрестный» дизайн, что означает, что участники будут принимать один из продуктов (ASP или плацебо [пища, не содержащая ASP]) в течение первой половины исследования, а другое лечение — во второй половине. Порядок ASP и плацебо будет определяться случайным образом, как подбрасывание монеты. Чтобы сделать сравнение между ASP и плацебо как можно более объективным, пищевая проблема является «двойной слепой». Это означает, что ни участник, ни врач-исследователь не будут знать, какие продукты (ASP или плацебо) принимает участник.

Это многоцентровое исследование, которое проводится в Великобритании.