Studie om het potentieel van luchtstructurerende eiwitten te evalueren om allergische reacties op te wekken bij mensen die gevoelig zijn voor schimmel

Air Structuring Protein (ASP) is een klein eiwit afkomstig van een schimmel dat al veel wordt gebruikt om enzymen te produceren die aan voedingsmiddelen worden toegevoegd. ASP heeft de mogelijkheid om de luchtfase van ijs te stabiliseren en daarom is er interesse in ASP als potentieel ijsingrediënt.

Toxicologische tests zijn ook uitgevoerd om de veiligheid van het materiaal verder te bevestigen en er is geen bewijs van genotoxiciteit of acute toxiciteit waargenomen in een van de tests.

Als onderdeel van de veiligheidsevaluatie van een nieuw eiwit voor gebruik in voedingsmiddelen, wordt ook de mogelijke allergeniciteit onderzocht en Unilever sponsort een studie om dit aspect van ASP te evalueren. Deze studie zal onderzoeken:

• Of ASP het potentieel heeft om een ​​positieve huidpriktest (SPT) uit te lokken in een populatie van deelnemers met bewezen gevoeligheid voor schimmel.
• Of ASP verantwoordelijk is voor eventuele positieve SPT-reacties, mochten deze zich voordoen.
• En als er positieve SPT-reacties op ASP optreden, of dergelijke reacties klinisch relevant zijn met betrekking tot voedselallergie.

Het onderzoek is opgedeeld in drie fasen. In fase 1 en fase 2 is de SPT "open label", wat betekent dat zowel de deelnemer als de onderzoeksarts weten welke materialen worden getest.

In fase 3 heeft de voedseluitdaging een "cross-over"-ontwerp, wat betekent dat deelnemers een van de producten (ASP of placebo [voedsel zonder ASP]) zullen nemen tijdens de eerste helft van het onderzoek en de andere behandeling tijdens de tweede helft. De volgorde van ASP en placebo wordt willekeurig bepaald, zoals bij het opgooien van een munt. Om de vergelijking tussen ASP en placebo zo eerlijk mogelijk te maken, is de voedselprovocatie "dubbelblind". Dit betekent dat noch de deelnemer, noch de onderzoeksarts weet welk soort producten (ASP of placebo) de deelnemer gebruikt.

Dit is een onderzoek in meerdere centra dat plaatsvindt in het VK.