评估空气结构蛋白在霉菌敏感人群中引发过敏反应的潜力的研究

空气结构蛋白 (ASP) 是一种源自真菌的小蛋白，已广泛用于生产添加到食品中的酶。 ASP 有可能稳定冰淇淋的气相，因此人们对 ASP 作为一种潜在的冰淇淋成分很感兴趣。

还进行了毒理学测试以进一步确认材料的安全性，并且在任何测试中均未观察到遗传毒性或急性毒性的证据。

作为用于食品的新蛋白质安全性评估的一部分，还调查了潜在的过敏原性，联合利华正在赞助一项评估 ASP 这方面的研究。 本研究将调查：

• ASP 是否有可能在已证实对霉菌敏感的参与者群体中引发阳性皮肤点刺试验 (SPT)。
• ASP 是否对任何阳性 SPT 反应负责，如果它们发生的话。
• 如果对 ASP 发生任何阳性 SPT 反应，这些反应是否与食物过敏有临床相关性。

研究分为三个阶段。 在第 1 阶段和第 2 阶段，SPT 是“开放标签”，这意味着参与者和研究医生都知道正在测试哪些材料。

在第 3 阶段，食物挑战采用“交叉”设计，这意味着参与者将在研究的前半部分服用其中一种产品（ASP 或安慰剂 [不含 ASP 的食物]），在后半部分服用另一种治疗方法。 ASP和安慰剂的顺序将随机决定，就像抛硬币一样。 为了尽可能公平地比较 ASP 和安慰剂，食物挑战是“双盲”的。 这意味着参与者和研究医生都不知道参与者正在服用哪种产品（ASP 或安慰剂）。

这是一项在英国进行的多中心研究。