Marjan polyfenolien vaikutus ihmisen käyttäytymiseen
Kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus, jossa mitataan marjan polyfenolien vaikutusta mielialaan ja kognitioon terveillä aikuisilla
Polyfenoleilla, marjahedelmissä korkeina määrinä esiintyvillä yhdisteillä, on osoitettu olevan terveyttä edistäviä etuja erilaisten mekanismien kautta sekä in vivo että in vitro. Näitä etuja ovat antioksidanttiaktiivisuus, anti-inflammatoriset ominaisuudet ja monoamiinioksidaasin (MAO) esto. Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa kirjallisuuden erittäin lupaavaa eläintietoa ja omia pilottitutkimustuloksiamme selvittääksemme, voivatko marjahedelmiä sisältävät juomat parantaa kognitiivista suorituskykyä ja mielialaa terveillä ihmisillä.
Keskeinen hypoteesimme on, että hedelmäuutteet voivat vähentää välittäjäaineiden, kuten dopamiinin ja serotoniinin, hajoamista. Tämä hajoamisen väheneminen voisi siksi lisätä näiden välittäjäaineiden tasoja ja välittää joitain etuja mielialaan ja kognitiivisiin toimintoihin. Tutkijat arvioivat marjahedelmäuutteiden farmakokineettistä aktiivisuutta MAO-aktiivisuuteen testatakseen tätä hypoteesia.
Toinen hypoteesi on, että marjahedelmien polyfenolit voivat muuttaa verenkierron glukoositasoja, mikä puolestaan voi vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn ja mielialaan.
Plant & Food Researchin yhteistyössä Northumbrian yliopiston, Iso-Britannian, kanssa tekemä aiempi tutkimus löysi lupaavia tuloksia, kun osallistujia täydennettiin akuutisti marjahedelmäpohjaisella juomalla. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus hyödyntää edellisen tutkimuksen tuloksia arvioidakseen syvällisesti marjahedelmäjuomien vaikutusta ihmisen käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti tutkii akuutteja vaikutuksia ihmisen kognitiiviseen käyttäytymiseen ja mielialaan, kun 2 marjahedelmäjuomaa (jossa on tasapainoinen polyfenolipitoisuus) kertakäyttö lumelääkkeeseen verrattuna. Juomat yhdistetään maun, sokeripitoisuuden ja ulkonäön mukaan. Juomat sisältävät luonnollisia marjoja, jotka on kasvatettu ja mehutettu tai uutettu Uudessa-Seelannissa elintarviketurvallisissa olosuhteissa.
Tutkimuksessa noudatetaan kaksoissokkoutettua, tasapainotettua, lumekontrolloitua, toistuvaa mittaussuunnitelmaa, jossa 36 tervettä osallistujaa, jotka ovat iältään 18–30, suorittavat 3 tutkimuspäivän istuntoa sekä yhden koulutus-/seulontakäynnin (yhteensä neljä käyntiä). Kerran osallistujat saavat lumelääkettä, toisella marjahedelmäjuomaa 1 ja toisella marjahedelmäjuomaa 2. Tutkimuspäivien välillä on viikon välein pesujakso. Molemmissa marjahedelmäjuomissa polyfenoleja on 500mg/60kg. Sukraloosia (keinotekoinen makeutusaine) lisätään, jotta juomat maistuvat. Osallistujat seulotaan koulutuksen/seulonnan aikana juomien intoleranssin tai allergioiden varalta.
Psykometrisiä tehtäviä ja mielialan asteikkoja mitataan käyttämällä tietokoneistettua henkisen suorituskyvyn arviointijärjestelmää (COMPASS), joka on tarkoitukseen suunniteltu ohjelmistosovellus, joka tarjoaa joustavasti satunnaisesti luotuja rinnakkaisia versioita standardeista ja uusista kognitiivisista arviointitehtävistä, joiden on aiemmin osoitettu olevan herkkiä ravitsemukselle. interventioita ja sitä käytettiin aiemmassa Northumbrian yliopistossa tehdyssä tutkimuksessa. Kognitiivisen arvioinnin paristo sisältää: Bond-Lader-tunnelmaasteikot, visuaaliset analogiset mielialaasteikot, 7 toistoa Digital Vigilance-, Stroop-, Rapid Visual Information Processing- ja Mental Fatigue Visual Analogue -asteikoista. Tätä seuraa looginen päättelytehtävä ja lopullinen joukko Bond-Lader-tunnelmaasteikkoja.
Kognitiivinen perustestaus sisältää yhden kognitiivisen arviointipariston toiston (Bond-Lader mielialaasteikot, Visual Analogue -asteikot, Digital Vigilance, Stroop ja RVIP, joita seuraa toinen sarja Visual Analogue -asteikkoja).
Kaikkina 3 testauspäivänä osallistujat saapuvat laboratorioon aamulla (8.30) yön yli paaston jälkeen ja antavat ensin 10 ml:n laskimoverinäytteen, jonka on ottanut koulutettu flebotomi. Osallistujien verensokeri mitataan sitten sormenpistolla ja syke/verenpaine (autonomiset mittaukset) automaattisella digitaalisella verenpainemittarilla. Osallistujat suorittavat sitten yhden COMPASS-tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin pariston (perustason) toiston. Osallistujia täydennetään sitten suullisesti yhden annoksen mehujuoman muodossa.
60 minuutin absorptiojakson jälkeen otetaan autonomiset mittaukset ja toinen verensokeriarvo. Osallistujat suorittavat sitten COMPASS-arvioinnin. Arvioinnin päätyttyä otetaan välittömästi kolmas sarja autonomisia mittauksia sekä kolmas verensokeriarvo ja toinen 10 ml:n laskimoverinäyte.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1025
- The New Zealand Institute for Plant & Food Research Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MMuros/naaras,
- Terve ikä 18-35 vuotta
- Tupakoimaton
- Englannin kielen taito
- Ei käytä yrtti- tai reseptilääkkeitä
- Ei raskaana tai suunnittelee raskautta, BMI < 30kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- tupakan käyttäjä,
- raskaana tai suunnittelet raskautta,
- käytät parhaillaan reseptivapaata virkistys-/reseptilääkkeitä (ei ehkäisypillereitä) ja/tai ravintolisiä/yrttilisäaineita.
- Ruoka-aineallergiat tai -herkkyydet, jotka liittyvät tutkimukseen,
- oppimisvaikeudet,
- ADHD,
- lukihäiriö,
- migreeni tai
- mitään maha-ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Sokeria ja keinotekoisia aromeja sisältävä plasebokontrolli.
|
|
Kokeellinen: Jauhettu marjahedelmäuute
Jauhemainen marjauute, joka sisältää 500mg polyfenoleja
|
|
|
Kokeellinen: Marjahedelmämehu
Marjamehu, joka sisältää 500 mg polyfenoleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Tarkkailu ja valppaus
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 tunti annoksen jälkeen ja sitten vähitellen 10 minuutin välein 70 minuutin ajan.
|
Tarkkailu ja valppaus mitataan lähtötilanteessa ja sitten 1 tunti tutkimushoidon täydentämisen jälkeen.
lähtötilanteessa numerovalvontatehtävä, stroop-tehtävä ja RVIP-tehtävä suoritetaan.
Yksi tunti tutkimushoidon täydentämisen jälkeen valmistuu 7 sarjaa numerovalvontaa, stroopia ja RVIP:tä.
Tulosmittauksia käsitellään muutoksena peruspisteistä.
|
lähtötasolla 1 tunti annoksen jälkeen ja sitten vähitellen 10 minuutin välein 70 minuutin ajan.
|
|
Muutos verihiutalemonoamiinioksidaasi-B:n aktiivisuudesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 150 minuuttia annoksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 150 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon väsymyksestä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 tunti annoksen jälkeen ja sitten vähitellen 10 minuutin välein 70 minuutin ajan.
|
lähtötasolla 1 tunti annoksen jälkeen ja sitten vähitellen 10 minuutin välein 70 minuutin ajan.
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta verensokeri mmol/l
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia annoksen jälkeen ja 150 minuuttia annoksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia annoksen jälkeen ja 150 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
|
Muutos veren plasman antosyaniinipitoisuuksista lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 150 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 150 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
|
|
Muutos perustason visuaalisen analogisen asteikon vaikeudesta
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 tunti annoksen jälkeen ja sitten vähitellen 10 minuutin välein 70 minuutin ajan.
|
lähtötasolla 1 tunti annoksen jälkeen ja sitten vähitellen 10 minuutin välein 70 minuutin ajan.
|
|
|
Muutos perustason Bond Lader -mielialan asteikoista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ja 1 tunti 50 minuuttia annoksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ja 1 tunti 50 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso, 60 minuuttia ja 150 minuuttia
|
Perustaso, 60 minuuttia ja 150 minuuttia
|
|
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ja 150 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ja 150 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
|
|
Muutos loogisesta perusajattelusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 150 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 150 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony W Watson, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28AI1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .