Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​bærpolyfenoler på menneskelig adfærd

9. januar 2012 opdateret af: Northumbria University

En dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der måler virkningen af ​​bærpolyfenoler på humør og kognition hos raske voksne

Polyfenoler, forbindelser fundet i høje niveauer i bærfrugter, har vist sig at have sundhedsfremmende fordele gennem forskellige mekanismer både in vivo og in vitro. Disse fordele omfatter antioxidantaktivitet, antiinflammatoriske egenskaber og monoaminoxidase (MAO) hæmning. Denne undersøgelse har til formål at udvide de ekstremt lovende dyredata i litteraturen og vores egne pilotundersøgelsesresultater for at undersøge, om drikkevarer, der indeholder bærfrugt, kan forbedre kognitiv ydeevne og humør hos raske menneskelige deltagere.

Vores centrale hypotese er, at frugtekstrakter kan reducere nedbrydningen af ​​neurotransmittere som dopamin og serotonin. Denne reduktion i nedbrydning kan derfor øge niveauerne af disse neurotransmittere og give nogle fordele med hensyn til humør og kognitiv funktion. Forskerne vil vurdere den farmakokinetiske aktivitet af bærfrugtekstrakter på MAO-aktivitet for at teste denne hypotese.

En anden hypotese er, at bærfrugtpolyfenoler kan ændre cirkulerende niveauer af glukose, hvilket igen kan påvirke kognitiv ydeevne og humør.

En tidligere undersøgelse udført af Plant & Food Research gennem samarbejde med University of Northumbria, UK, fandt lovende resultater efter akut at have suppleret deltagerne med en bærfrugtbaseret drik. Denne undersøgelse har til formål at bruge resultaterne fra den tidligere undersøgelse til at vurdere effekten af ​​bærfrugtdrikke på menneskelig adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil undersøge de akutte effekter på menneskets kognitive adfærd og humør af et enkelt indtag af 2 bærfrugtdrikke (med afbalanceret polyphenolindhold) kontra placebo. Drikkevarer er afstemt efter smag, sukkerindhold og udseende. Drikkevarer indeholder naturlig bærfrugt dyrket og juicet eller udvundet i New Zealand under fødevaresikre forhold.

Undersøgelsen vil følge et dobbeltblindt, modbalanceret, placebokontrolleret design med gentagne målinger med 36 raske deltagere i alderen mellem 18 og 30, der gennemfører 3 studiedages sessioner samt et trænings-/screeningsbesøg (fire besøg i alt). Ved én lejlighed vil deltagerne modtage placebo, på en anden bærfrugtdrik 1 og ved en anden bærfrugtdrik 2. Studiedage vil blive fordelt med en uges mellemrum for at rumme en udvaskningsperiode. Begge bærfrugtdrikke vil blive lavet til at indeholde 500 mg polyfenoler/60 kg kropsvægt. Sucralose (kunstigt sødestof) vil blive tilsat for at gøre drikkevarerne velsmagende. Deltagerne vil blive screenet for enhver intolerance eller allergi over for drikkevarerne under træningen/screeningssessionen.

Psykometriske opgaver og humørskalaer vil blive målt ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS), en specialdesignet softwareapplikation til fleksibel levering af tilfældigt genererede parallelle versioner af standard og nye kognitive vurderingsopgaver, der tidligere har vist sig at være følsomme over for ernæringsmæssige interventioner og blev brugt i den tidligere undersøgelse udført på Northumbria University. Det kognitive vurderingsbatteri vil omfatte: Bond-Lader humørskalaer, visuelle analoge humørskalaer, 7 gentagelser af Digital Vigilance, Stroop, Rapid Visual Information Processing og Mental Fatigue Visual Analog. Dette efterfølges af en logisk ræsonnementopgave og et sidste sæt af Bond-Lader-stemningsskalaerne.

Kognitiv basistest vil involvere én gentagelse af det kognitive vurderingsbatteri (Bond-Lader humørskalaer, Visual Analogue skalaer, Digital Vigilance, Stroop og RVIP efterfulgt af et andet sæt Visual Analogue skalaer).

På alle 3 testdage vil deltagerne ankomme til laboratoriet om morgenen (8:30 om morgenen), efter en faste natten over, og først give en 10 ml venøs blodprøve taget af en uddannet phlebotomist. Deltagerne vil derefter få målt deres blodsukker via et fingerstik og puls/blodtryk (autonome mål) ved hjælp af en automatiseret digital blodtryksmåler. Deltagerne vil derefter gennemføre en gentagelse af COMPASS computeriserede kognitive vurderingsbatteri (baseline). Deltagerne vil derefter blive mundtligt suppleret med behandling i form af en enkelt serveret juicedrink.

Efter en absorptionsperiode på 60 minutter vil der blive taget autonome målinger og en anden blodsukkermåling. Deltagerne vil derefter gennemføre COMPASS-vurderingen. Efter afslutning af vurderingen vil der straks blive taget et tredje sæt autonome målinger sammen med en tredje blodsukkermåling og en anden 10 mL venøs blodprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1025
        • The New Zealand Institute for Plant & Food Research Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MMinde/kvinde,
  • Sund alder 18-35 år
  • Ikke ryger
  • Færdig i engelsk
  • Tager ikke naturlægemidler eller receptpligtig medicin
  • Ikke gravid eller søger at blive gravid, BMI < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tobaksbruger,
  • gravid eller søger at blive gravid,
  • i øjeblikket tager rekreativ håndkøbsmedicin/receptpligtig medicin (undtagen p-piller) og/eller kost-/urtetilskud.
  • Fødevareallergier eller følsomheder, der er relevante for undersøgelsen,
  • indlæringsvanskeligheder,
  • ADHD,
  • ordblindhed,
  • migræne eller
  • eventuelle maveproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebokontrol indeholdende sukker og kunstige smagsstoffer.
Eksperimentel: Pulveriseret bærfrugtekstrakt
Pulveriseret bærekstrakt indeholdende 500mg polyfenoler
Kosttilskud: Bær polyfenoler
Eksperimentel: Bærfrugtjuice
Bærfrugtjuice indeholdende 500mg polyfenoler
Kosttilskud: Bær polyfenoler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Opmærksomhed og årvågenhed
Tidsramme: baseline, 1 time efter dosis og derefter trinvist hvert 10. minut i 70 minutter.
Opmærksomhed og årvågenhed vil blive målt ved baseline og derefter 1 time efter supplering af undersøgelsesbehandlingen. ved baseline vil ciffer-vagtopgaven, stroop-opgaven og RVIP-opgaven blive fuldført. En time efter supplering af undersøgelsesbehandlingen vil 7 sæt cifferbevågenhed, stroop og RVIP blive gennemført. Resultatmålene vil blive behandlet som ændring fra baseline-score.
baseline, 1 time efter dosis og derefter trinvist hvert 10. minut i 70 minutter.
Ændring fra baseline blodplade monoaminoxidase-B aktivitet
Tidsramme: Baseline og 150 minutter efter dosis
Baseline og 150 minutter efter dosis
Ændring fra baseline visuel analog skala træthed
Tidsramme: baseline, 1 time efter dosis og derefter trinvist hvert 10. minut i 70 minutter.
baseline, 1 time efter dosis og derefter trinvist hvert 10. minut i 70 minutter.
Ændring fra baseline blodsukker mmol/L
Tidsramme: Baseline, 60 minutter efter dosis og 150 minutter efter dosis
Baseline, 60 minutter efter dosis og 150 minutter efter dosis
Ændring fra baseline blodplasma anthocyanin niveauer
Tidsramme: Baseline og 150 minutter efter tilskud
Baseline og 150 minutter efter tilskud
Ændring fra visuel analog skala ved baseline-sværhedsgrad
Tidsramme: baseline, 1 time efter dosis og derefter trinvist hvert 10. minut i 70 minutter.
baseline, 1 time efter dosis og derefter trinvist hvert 10. minut i 70 minutter.
Ændring fra baseline Bond Lader humørskalaer
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 1 time og 50 minutter efter dosis
Baseline, 60 minutter og 1 time og 50 minutter efter dosis
Ændring fra baseline diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 150 minutter
Baseline, 60 minutter og 150 minutter
Ændring fra baseline systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 150 minutter efter tilskud
Baseline, 60 minutter og 150 minutter efter tilskud
Ændring fra logisk grundlinje
Tidsramme: Baseline og 150 minutter efter tilskud
Baseline og 150 minutter efter tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Samarbejdspartnere

The New Zealand Institute for Plant and Food Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony W Watson, Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2012

Først opslået (Skøn)

10. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28AI1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bær polyfenoler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner