O efeito dos polifenóis da baga no comportamento humano
Um estudo duplo-cego, controlado por placebo, medindo o efeito dos polifenóis da baga no humor e na cognição em adultos saudáveis
Os polifenóis, compostos encontrados em níveis elevados em frutos de baga, demonstraram ter benefícios de promoção da saúde através de vários mecanismos in vivo e in vitro. Esses benefícios incluem atividade antioxidante, propriedades anti-inflamatórias e inibição da monoamina oxidase (MAO). Este estudo visa expandir os dados animais extremamente promissores na literatura e os resultados de nosso próprio estudo piloto, para investigar se as bebidas contendo frutas silvestres podem melhorar o desempenho cognitivo e o humor em participantes humanos saudáveis.
Nossa hipótese central é que os extratos de frutas podem reduzir a quebra de neurotransmissores como a dopamina e a serotonina. Essa redução na degradação poderia, portanto, aumentar os níveis desses neurotransmissores e trazer alguns benefícios em relação ao humor e à função cognitiva. Os investigadores avaliarão a atividade farmacocinética dos extratos de frutas silvestres na atividade da MAO para testar essa hipótese.
Uma segunda hipótese é que os polifenóis da fruta podem alterar os níveis circulantes de glicose que, por sua vez, podem afetar o desempenho cognitivo e o humor.
Um estudo anterior realizado pela Plant & Food Research em colaboração com a Universidade de Northumbria, no Reino Unido, encontrou resultados promissores após a suplementação aguda dos participantes com uma bebida à base de frutas silvestres. Este estudo pretende utilizar os resultados do estudo anterior para avaliar em profundidade o efeito das bebidas de frutos silvestres no comportamento humano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto investigará os efeitos agudos no comportamento cognitivo humano e no humor de um único consumo de 2 bebidas de frutas vermelhas (com conteúdo balanceado de polifenóis) versus um placebo. As bebidas são combinadas quanto ao sabor, teor de açúcar e aparência. As bebidas contêm frutas silvestres naturais cultivadas e espremidas ou extraídas na Nova Zelândia em condições de segurança alimentar.
O estudo seguirá um desenho de medidas repetidas, duplo-cego, contrabalançado, controlado por placebo, com 36 participantes saudáveis com idades entre 18 e 30 anos, completando 3 sessões diárias de estudo, bem como uma visita de treinamento/triagem (quatro visitas no total). Em uma ocasião, os participantes receberão um placebo, em outra bebida de frutas silvestres 1 e em outra bebida de frutas silvestres 2. Os dias de estudo serão espaçados com uma semana de intervalo para acomodar um período de eliminação. Ambas as bebidas de frutas vermelhas serão feitas para incluir 500mg de polifenóis/60kg de peso corporal. A sucralose (adoçante artificial) será adicionada para tornar as bebidas saborosas. Os participantes serão rastreados quanto a qualquer intolerância ou alergia às bebidas durante a sessão de treinamento/triagem.
Tarefas psicométricas e escalas de humor serão medidas usando o Sistema de Avaliação de Desempenho Mental Computadorizado (COMPASS), um aplicativo de software projetado especificamente para a entrega flexível de versões paralelas geradas aleatoriamente de tarefas de avaliação cognitiva padrão e novas que já se mostraram sensíveis a questões nutricionais intervenções e foi usado no estudo anterior realizado na Northumbria University. A bateria de avaliação cognitiva incluirá: escalas de humor Bond-Lader, escalas visuais analógicas de humor, 7 repetições de Digital Vigilance, Stroop, Rapid Visual Information Processing e Mental Fatigue Visual Analogue scales. Isso é seguido por uma tarefa de raciocínio lógico e um conjunto final das escalas de humor Bond-Lader.
O teste cognitivo de linha de base envolverá uma repetição da bateria de avaliação cognitiva (escalas de humor Bond-Lader, escalas visuais analógicas, vigilância digital, Stroop e RVIP seguidas por um segundo conjunto de escalas visuais analógicas).
Em todos os 3 dias de teste, os participantes chegarão ao laboratório pela manhã (8h30), após um jejum noturno, e primeiro darão uma amostra de 10 mL de sangue venoso coletada por um flebotomista treinado. Os participantes terão então sua glicemia medida por meio de uma picada no dedo e a frequência cardíaca/pressão arterial (medidas autonômicas) medidas usando um monitor de pressão arterial digital automatizado. Os participantes completarão uma repetição da bateria de avaliação cognitiva computadorizada COMPASS (linha de base). Os participantes serão então suplementados por via oral com tratamento na forma de uma única bebida de suco.
Após um período de absorção de 60 minutos, serão feitas medições autonômicas e uma segunda leitura de glicose no sangue. Os participantes então completarão a avaliação do COMPASS. Após a conclusão da avaliação, um terceiro conjunto de medições autonômicas será feito imediatamente junto com uma terceira leitura de glicose no sangue e uma segunda amostra de 10 mL de sangue venoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Auckland, Nova Zelândia, 1025
- The New Zealand Institute for Plant & Food Research Ltd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- M Masculino/feminino,
- Idade Saudável 18-35 anos
- Não fumante
- proficiente em inglÊs
- Não tomar medicamentos fitoterápicos ou prescritos
- Não grávida ou pretendendo engravidar, IMC < 30kg/m2
Critério de exclusão:
- Usuário de tabaco,
- grávida ou pretendendo engravidar,
- atualmente tomando medicação recreativa sem prescrição médica (excluindo a pílula anticoncepcional) e/ou suplementos dietéticos/de ervas.
- Alergias ou sensibilidades alimentares que sejam relevantes para o estudo,
- aprendendo dificuldades,
- TDAH,
- dislexia,
- enxaquecas ou
- qualquer problema gástrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Controle placebo contendo açúcar e aromatizantes artificiais.
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Experimental: Extrato de frutas vermelhas em pó
Extrato de baga em pó contendo 500 mg de polifenóis
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Experimental: Suco de frutas silvestres
Sumo de frutos silvestres com 500 mg de polifenóis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base Atenção e vigilância
Prazo: linha de base, 1 hora após a dose e então gradualmente a cada 10 minutos por 70 minutos.
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A atenção e a vigilância serão medidas no início do anúncio e, em seguida, 1 hora após a suplementação do tratamento do estudo.
na linha de base, a tarefa de vigilância de dígitos, tarefa stroop e tarefa RVIP serão concluídas.
Uma hora após a suplementação do tratamento do estudo, 7 conjuntos de vigilância digital, stroop e RVIP serão concluídos.
As medidas de resultado serão tratadas como alteração das pontuações da linha de base.
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linha de base, 1 hora após a dose e então gradualmente a cada 10 minutos por 70 minutos.
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Alteração da atividade basal da monoamina oxidase-B das plaquetas sanguíneas
Prazo: Linha de base e 150 minutos após a dose
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Linha de base e 150 minutos após a dose
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Alteração da fadiga da escala visual analógica da linha de base
Prazo: linha de base, 1 hora após a dose e então gradualmente a cada 10 minutos por 70 minutos.
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linha de base, 1 hora após a dose e então gradualmente a cada 10 minutos por 70 minutos.
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Mudança da linha de base de glicose no sangue mmol/L
Prazo: Linha de base, 60 minutos após a dose e 150 minutos após a dose
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Linha de base, 60 minutos após a dose e 150 minutos após a dose
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Alteração dos níveis basais de antocianina no plasma sanguíneo
Prazo: Linha de base e 150 minutos após a suplementação
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Linha de base e 150 minutos após a suplementação
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Mudança da dificuldade da escala analógica visual da linha de base
Prazo: linha de base, 1 hora após a dose e então gradualmente a cada 10 minutos por 70 minutos.
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linha de base, 1 hora após a dose e então gradualmente a cada 10 minutos por 70 minutos.
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Mudança das escalas de humor básicas de Bond Lader
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 1 hora e 50 minutos após a dose
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Linha de base, 60 minutos e 1 hora e 50 minutos após a dose
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Alteração da pressão arterial diastólica basal
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 150 minutos
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Linha de base, 60 minutos e 150 minutos
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Alteração da pressão arterial sistólica basal
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 150 minutos após a suplementação
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Linha de base, 60 minutos e 150 minutos após a suplementação
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Mudança do raciocínio lógico básico
Prazo: Linha de base e 150 minutos após a suplementação
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Linha de base e 150 minutos após a suplementação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony W Watson, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 28AI1
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