Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polyfenolů z bobulí na lidské chování

9. ledna 2012 aktualizováno: Northumbria University

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která měří účinek polyfenolů z bobulí na náladu a kognici u zdravých dospělých

Bylo prokázáno, že polyfenoly, sloučeniny nacházející se ve vysokých hladinách v bobulovitém ovoci, mají příznivé účinky na zdraví prostřednictvím různých mechanismů in vivo i in vitro. Tyto výhody zahrnují antioxidační aktivitu, protizánětlivé vlastnosti a inhibici monoaminooxidázy (MAO). Tato studie si klade za cíl rozšířit extrémně slibné údaje o zvířatech v literatuře a výsledky naší vlastní pilotní studie, abychom zjistili, zda nápoje obsahující bobulovité ovoce mohou zlepšit kognitivní výkon a náladu u zdravých lidských účastníků.

Naší ústřední hypotézou je, že ovocné extrakty mohou snížit rozklad neurotransmiterů, jako je dopamin a serotonin. Toto snížení rozpadu by proto mohlo zvýšit hladiny těchto neurotransmiterů a přinést určité výhody, pokud jde o náladu a kognitivní funkce. Výzkumníci posoudí farmakokinetickou aktivitu extraktů z bobulového ovoce na aktivitu MAO, aby otestovali tuto hypotézu.

Druhou hypotézou je, že polyfenoly z bobulí mohou měnit cirkulující hladiny glukózy, což může zase ovlivnit kognitivní výkon a náladu.

Předchozí studie provedená společností Plant & Food Research ve spolupráci s University of Northumbria ve Velké Británii zjistila slibné výsledky poté, co účastníkům akutně doplnili nápoj na bázi bobulového ovoce. Tato studie si klade za cíl použít výsledky z předchozí studie k hloubkovému posouzení účinku nápojů z bobulového ovoce na lidské chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude zkoumat akutní účinky na lidské kognitivní chování a náladu jednorázové konzumace 2 nápojů z bobulového ovoce (s vyváženým obsahem polyfenolů) oproti placebu. Nápoje jsou sladěné podle chuti, obsahu cukru a vzhledu. Nápoje obsahují přírodní bobulovité ovoce vypěstované a odšťavněné nebo extrahované na Novém Zélandu za potravinově bezpečných podmínek.

Studie bude následovat dvojitě zaslepený, vyvážený, placebem kontrolovaný design opakovaných měření s 36 zdravými účastníky ve věku mezi 18 a 30 lety, kteří absolvují 3 studijní dny a také jednu školicí/screeningovou návštěvu (celkem čtyři návštěvy). Při jedné příležitosti účastníci dostanou placebo, při jiném nápoj z bobulí 1 a při dalším nápoji z bobulového ovoce 2. Dny studie budou od sebe vzdáleny jeden týden, aby se vyhovělo období vymývání. Oba nápoje z berryfruit budou vyrobeny tak, aby obsahovaly 500 mg polyfenolů/60 kg tělesné hmotnosti. Aby byly nápoje chutné, bude přidána sukralóza (umělé sladidlo). Účastníci budou během školení/screeningu vyšetřeni na jakoukoli intoleranci nebo alergii na nápoje.

Psychometrické úkoly a škály nálady budou měřeny pomocí Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS), účelově navržené softwarové aplikace pro flexibilní dodávání náhodně generovaných paralelních verzí standardních a nových úloh kognitivního hodnocení, u nichž se dříve ukázalo, že jsou citlivé na nutriční hodnoty. intervencí a byl použit v předchozí studii provedené na Northumbrijské univerzitě. Baterie kognitivního hodnocení bude zahrnovat: Bond-Laderovy stupnice nálady, vizuální analogové stupnice nálady, 7 opakování digitální bdělosti, Stroop, rychlé zpracování vizuálních informací a vizuální analogové stupnice duševní únavy. Poté následuje úloha logického uvažování a závěrečná sada Bond-Laderových škál nálad.

Základní kognitivní testování bude zahrnovat jedno opakování kognitivní hodnotící baterie (Bond-Laderovy škály nálady, vizuální analogové škály, digitální bdělost, Stroop a RVIP následované druhou sadou vizuálních analogových škál).

Ve všech 3 testovacích dnech účastníci dorazí do laboratoře ráno (8:30 ráno), po celonočním hladovění, a nejprve jim poskytnou 10 ml vzorek žilní krve, který odebere vyškolený flebotom. Účastníkům pak bude změřena glykémie píchnutím do prstu a srdeční frekvence/krevní tlak (autonomní měření) pomocí automatizovaného digitálního monitoru krevního tlaku. Účastníci poté dokončí jedno opakování počítačové baterie kognitivního hodnocení COMPASS (základní linie). Účastníci budou poté orálně doplněni léčbou formou jednorázového džusového nápoje.

Po 60 minutách absorpce budou provedena autonomní měření a druhý údaj o glykémii. Účastníci poté dokončí hodnocení COMPASS. Po dokončení hodnocení bude okamžitě provedena třetí sada autonomních měření spolu s třetím měřením glukózy v krvi a druhým vzorkem 10 ml žilní krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1025
        • The New Zealand Institute for Plant & Food Research Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MMuž/žena,
  • Zdravý věk 18-35 let
  • Nekuřák
  • Znalost angličtiny
  • Neužívat žádné bylinné léky ani léky na předpis
  • Netěhotná nebo otěhotnět usilující, BMI < 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • uživatel tabáku,
  • těhotná nebo se snaží otěhotnět,
  • v současné době užíváte rekreačně volně prodejné léky/léky na předpis (kromě antikoncepčních pilulek) a/nebo dietní/bylinné doplňky.
  • Potravinové alergie nebo citlivosti, které jsou pro studii relevantní,
  • potíže s učením,
  • ADHD,
  • dyslexie,
  • migrény popř
  • nějaké žaludeční potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Placebo kontrola obsahující cukr a umělé aroma.
Experimentální: Práškový extrakt z bobulového ovoce
Práškový extrakt z bobulí obsahující 500 mg polyfenolů
Doplněk stravy: Polyfenoly z bobulí
Experimentální: Berryfruitová šťáva
Šťáva z bobulí obsahující 500 mg polyfenolů
Doplněk stravy: Polyfenoly z bobulí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie Pozornost a bdělost
Časové okno: základní linie, 1 hodinu po dávce, poté postupně každých 10 minut po dobu 70 minut.
Pozornost a bdělost budou měřeny na začátku a poté 1 hodinu po doplnění studijní léčby. na základní linii bude dokončena úloha bdělosti číslic, úloha stroop a úloha RVIP. Jednu hodinu po doplnění studijní léčby bude dokončeno 7 sad vigilance prstů, stroop a RVIP. Výsledky budou považovány za změnu od výchozího skóre.
základní linie, 1 hodinu po dávce, poté postupně každých 10 minut po dobu 70 minut.
Změna od výchozí aktivity krevních destiček monoaminooxidázy-B
Časové okno: Základní linie a 150 minut po dávce
Základní linie a 150 minut po dávce
Změna oproti základní únavě vizuální analogové stupnice
Časové okno: základní linie, 1 hodinu po dávce, poté postupně každých 10 minut po dobu 70 minut.
základní linie, 1 hodinu po dávce, poté postupně každých 10 minut po dobu 70 minut.
Změna oproti výchozí glykémii mmol/l
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut po dávce a 150 minut po dávce
Výchozí stav, 60 minut po dávce a 150 minut po dávce
Změna od výchozích hladin anthokyanů v krevní plazmě
Časové okno: Základní linie a 150 minut po suplementaci
Základní linie a 150 minut po suplementaci
Změna obtížnosti vizuální analogové stupnice od základní linie
Časové okno: základní linie, 1 hodinu po dávce, poté postupně každých 10 minut po dobu 70 minut.
základní linie, 1 hodinu po dávce, poté postupně každých 10 minut po dobu 70 minut.
Změna od základní škály nálady Bond Lader
Časové okno: Výchozí stav, 60 minut a 1 hodina 50 minut po dávce
Výchozí stav, 60 minut a 1 hodina 50 minut po dávce
Změna od výchozího diastolického krevního tlaku
Časové okno: Základní čára, 60 minut a 150 minut
Základní čára, 60 minut a 150 minut
Změna od výchozího systolického krevního tlaku
Časové okno: Základní linie, 60 minut a 150 minut po suplementaci
Základní linie, 60 minut a 150 minut po suplementaci
Změna od základního logického uvažování
Časové okno: Základní linie a 150 minut po suplementaci
Základní linie a 150 minut po suplementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

The New Zealand Institute for Plant and Food Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony W Watson, Northumbria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 28AI1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit