Влияние полифенолов ягод на поведение человека
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по измерению влияния полифенолов ягод на настроение и познание у здоровых взрослых
Было показано, что полифенолы, соединения, содержащиеся в больших количествах в ягодах, оказывают благотворное влияние на здоровье посредством различных механизмов как in vivo, так и in vitro. Эти преимущества включают антиоксидантную активность, противовоспалительные свойства и ингибирование моноаминоксидазы (МАО). Это исследование направлено на расширение чрезвычайно многообещающих данных о животных в литературе и результатов нашего собственного экспериментального исследования, чтобы выяснить, могут ли напитки, содержащие ягоды, улучшать когнитивные способности и настроение у здоровых людей.
Наша основная гипотеза заключается в том, что фруктовые экстракты могут уменьшить распад нейротрансмиттеров, таких как дофамин и серотонин. Таким образом, это снижение распада может увеличить уровни этих нейротрансмиттеров и принести некоторые преимущества в отношении настроения и когнитивных функций. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи оценят фармакокинетическое действие экстрактов ягод и плодов на активность МАО.
Вторая гипотеза заключается в том, что полифенолы плодов ягод могут изменять уровень глюкозы в крови, что, в свою очередь, может влиять на когнитивные функции и настроение.
Предыдущее исследование, проведенное компанией Plant & Food Research в сотрудничестве с Университетом Нортумбрии, Великобритания, показало многообещающие результаты после того, как участникам сразу же дали напиток на основе ягод и фруктов. Это исследование направлено на использование результатов предыдущего исследования для более глубокой оценки влияния ягодных морсов на поведение человека.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого проекта будет изучено острое влияние на когнитивное поведение и настроение человека однократного употребления двух ягодно-фруктовых напитков (со сбалансированным содержанием полифенолов) по сравнению с плацебо. Напитки подбираются по вкусу, содержанию сахара и внешнему виду. Напитки содержат натуральные ягоды, выращенные и отжатые или экстрагированные в Новой Зеландии в безопасных для пищевых продуктов условиях.
Исследование будет проводиться по двойному слепому, уравновешенному, плацебо-контролируемому, повторяющемуся дизайну с 36 здоровыми участниками в возрасте от 18 до 30 лет, которые пройдут 3 учебных дня, а также один визит для обучения/скрининга (всего четыре визита). В одном случае участники получат плацебо, в другом - ягодный напиток 1, а в другом - ягодный напиток 2. Дни исследования будут разделены на одну неделю, чтобы обеспечить период вымывания. Оба ягодных напитка будут содержать 500 мг полифенолов на 60 кг массы тела. Сукралоза (искусственный подсластитель) будет добавлена, чтобы сделать напитки вкусными. Участники будут проверены на наличие непереносимости или аллергии на напитки во время обучения/скрининга.
Психометрические задачи и шкалы настроения будут измеряться с помощью компьютеризированной системы оценки умственных способностей (COMPASS), специально разработанного программного приложения для гибкой доставки случайно сгенерированных параллельных версий стандартных и новых задач по оценке когнитивных функций, которые, как ранее было показано, чувствительны к питанию. вмешательства и использовался в предыдущем исследовании, проведенном в Университете Нортумбрии. Батарея когнитивных тестов будет включать: шкалы настроения Бонда-Лейдера, визуальные аналоговые шкалы настроения, 7 повторений цифровой бдительности, Струпа, визуальной аналоговой шкалы быстрой обработки визуальной информации и умственной усталости. Затем следует задание на логическое рассуждение и окончательный набор шкал настроения Бонда-Лейдера.
Базовое когнитивное тестирование будет включать одно повторение батареи когнитивной оценки (шкалы настроения Бонда-Лейдера, визуальные аналоговые шкалы, цифровая бдительность, Stroop и RVIP, за которыми следует второй набор визуальных аналоговых шкал).
Во все 3 дня тестирования участники прибудут в лабораторию утром (8:30) после ночного голодания и сначала сдадут образец венозной крови объемом 10 мл, взятый обученным флеботомистом. Затем участникам будут измерять уровень глюкозы в крови с помощью прокола пальца и измерять частоту сердечных сокращений / артериальное давление (вегетативные показатели) с помощью автоматического цифрового монитора артериального давления. Затем участники выполнят одно повторение батареи компьютерных когнитивных оценок COMPASS (базовый уровень). Затем участники будут перорально дополнены лечением в виде одной порции сокосодержащего напитка.
После 60-минутного периода абсорбции будут проведены вегетативные измерения и повторное измерение уровня глюкозы в крови. Затем участники завершат оценку COMPASS. После завершения оценки немедленно будет проведена третья серия вегетативных измерений, а также третье измерение уровня глюкозы в крови и второй образец венозной крови объемом 10 мл.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1025
- The New Zealand Institute for Plant & Food Research Ltd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- MМужской/женский,
- Здоровый возраст 18-35 лет
- Некурящий
- Специалист в английском
- Не принимать никаких травяных или отпускаемых по рецепту лекарств
- Не беременны или планируют забеременеть, ИМТ < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Курильщик,
- беременна или хочет забеременеть,
- в настоящее время принимает рекреационные безрецептурные / рецептурные лекарства (за исключением противозачаточных таблеток) и / или диетические / травяные добавки.
- Пищевая аллергия или чувствительность, имеющие отношение к исследованию,
- проблемы в изучении,
- СДВГ,
- дислексия,
- мигрени или
- любые проблемы с желудком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо-контроль, содержащий сахар и искусственные ароматизаторы.
|
|
Экспериментальный: Экстракт плодов ягод в порошке
Порошкообразный экстракт ягод, содержащий 500 мг полифенолов
|
|
|
Экспериментальный: Ягодный сок
Ягодный сок, содержащий 500 мг полифенолов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем внимания и бдительности
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 час после введения дозы, затем постепенно каждые 10 минут в течение 70 минут.
|
Внимание и бдительность будут измеряться на исходном уровне, а затем через 1 час после приема исследуемого препарата.
на исходном уровне будут выполнены задачи по наблюдению за цифрами, задачи по Струпу и задачи RVIP.
Через час после приема исследуемого препарата будут выполнены 7 подходов на бдительность пальцев, струп и RVIP.
Критерии результата будут рассматриваться как изменение по сравнению с исходными баллами.
|
исходный уровень, через 1 час после введения дозы, затем постепенно каждые 10 минут в течение 70 минут.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности моноаминоксидазы-В тромбоцитов крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 150 минут после введения дозы
|
Исходный уровень и 150 минут после введения дозы
|
|
|
Изменение усталости по визуальной аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 час после введения дозы, затем постепенно каждые 10 минут в течение 70 минут.
|
исходный уровень, через 1 час после введения дозы, затем постепенно каждые 10 минут в течение 70 минут.
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в крови, ммоль/л
Временное ограничение: Исходный уровень, через 60 минут после введения дозы и через 150 минут после введения дозы
|
Исходный уровень, через 60 минут после введения дозы и через 150 минут после введения дозы
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем антоцианов в плазме крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 150 минут после приема добавок
|
Исходный уровень и 150 минут после приема добавок
|
|
|
Изменение по сравнению с базовой сложностью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 час после введения дозы, затем постепенно каждые 10 минут в течение 70 минут.
|
исходный уровень, через 1 час после введения дозы, затем постепенно каждые 10 минут в течение 70 минут.
|
|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой настроения Bond Lader
Временное ограничение: Исходный уровень, 60 минут и 1 час 50 минут после введения дозы
|
Исходный уровень, 60 минут и 1 час 50 минут после введения дозы
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным диастолическим артериальным давлением
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут и 150 минут
|
Базовый уровень, 60 минут и 150 минут
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, через 60 минут и 150 минут после приема добавки
|
Исходный уровень, через 60 минут и 150 минут после приема добавки
|
|
|
Изменение по сравнению с базовым логическим мышлением
Временное ограничение: Исходный уровень и 150 минут после приема добавок
|
Исходный уровень и 150 минут после приема добавок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anthony W Watson, Northumbria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 28AI1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .