Tutkimuksen vaihtaminen varfariinista rivaroksabaaniin
maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Bayer
Satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus terveillä mieshenkilöillä farmakodynamiikan tutkimiseksi varfariinista rivaroksabaaniin siirtymisen aikana
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia farmakodynamiikkaa (lääkevalmisteen vaikutuksia) vaihdettaessa hoito varfariinista rivaroksabaaniin.
84 nuorta tervettä tutkittavaa osallistuu; heitä hoidetaan satunnaistetun, rinnakkaisryhmän (hoidot A, B ja C), lumekontrolloidun (hoito B) ja yksisokkohoidon (hoidot A ja B) mukaisesti.
Kaksi ensimmäistä ryhmää (A, B) saavat varfariinia noin viikon ajan veren hyytymisarvojen säätämiseksi tietylle tasolle, eli INR:n (kansainvälinen normalisoitu suhde) ylläpitämiseksi 2,0 - 3,0:ssa. Tätä aluetta käytetään yleisesti pitkäaikaisessa antikoagulanttihoidossa.
Ensimmäinen ryhmä (A) saa rivaroksabaania neljän päivän ajan, toinen ryhmä (B) saa lumelääkettä. Viimeisenä päivänä kaikki A- ja B-ryhmien koehenkilöt saavat K-vitamiinia varfariinin vaikutusten neutraloimiseksi. Kolmas ryhmä (C) ei saa aikaisempaa varfariinihoitoa, mutta se saa rivaroksabaania neljän päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51063
-
Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 41061
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat;
- Normaali ruumiinpaino: BMI (painoindeksi) 18-29 kg/m2;
- Farmakogenetiikka: koehenkilöt, jotka ovat homotsygoottisia villityypin alleelin 2C9*1 suhteen ja jotka kantavat C-alleelin VKORC1-geenin (K-vitamiinin epoksidireduktaasi) kohdissa 6484 ja 7566.
Poissulkemiskriteerit:
- Relevantti poikkeama normaalista kliinisen tutkimuksen aikana;
- Relevantti poikkeama normaalista kliinisen kemian, hematologian tai virtsan analyysissä;
- Leposyke hereillä olevan kohteen ollessa alle 45 lyöntiä minuutissa tai yli 90 lyöntiä minuutissa;
- Systolinen verenpaine alle 100 mmHg tai yli 140 mmHg; ja diastolinen verenpaine yli 85 mmHg;
- Merkitykselliset patologiset muutokset EKG:ssä (sähkökardiogrammi), kuten toisen tai kolmannen asteen AV-katkos, QRS-kompleksin (EKG:ssä QRS-kompleksi) pidentyminen yli 120 ms:n tai QT/QTc-välin piteneminen yli 450 ms (QT-väli EKG:ssä) , QTc-aika korjattu sykkeen mukaan);
- Kohteen testataan olevan HIV-1/2Ab-, p24Ag-, HbsAg- tai HCV-Ab-positiivinen;
- Tunnetut hyytymishäiriöt (esim. von Willebrandin tauti, hemofilia);
- Tunnetut häiriöt, joihin liittyy lisääntynyt verenvuotoriski (esim. parodontoosi, peräpukamat, akuutti gastriitti, peptinen haava);
- Tunnettu herkkyys yleisille verenvuodon syille (esim. nenän);
- Viimeaikaiset tai suunnitellut kirurgiset tai diagnostiset toimenpiteet keskushermostossa (CNS) tai silmässä;
- Potilaat, joilla on hyperlipidemia (Coumadin/warfarin varoitus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varfariini ja Rivaroksabaani (Xarelto, BAY59-7939)
Päivät -6 ja -5: 10 mg varfariinia kerran päivässä tai vähemmän kansainvälisestä normalisoidusta suhteesta (INR) riippuen; Päivät -4 - -1 (voidaan pidentää kahdella päivällä): 2,5, 5, 10, 12,5 tai 15 mg varfariinia kerran päivässä INR:stä riippuen; Päivät 0–3: 20 mg rivaroksabaania kerran päivässä; Päivä 5: 10 mg K-vitamiinia kerran päivässä
|
Päivät -6 ja -5: 10 mg varfariinia (Coumadin) kerran päivässä, annos pienempi, jos INR on jo korkea päivänä -5; Päivät -4 - -1 (voidaan pidentää kahdella päivällä): 2,5, 5, 10, 12,5 tai 15 mg varfariinia (Coumadin) kerran päivässä, annostus riippuu INR:stä
Päivät 0–3: 20 mg rivaroksabaania kerran päivässä
Päivä 5: 10 mg K-vitamiinia (Konakion) kerran päivässä
|
|
Placebo Comparator: Varfariini ja sitten placebo
Päivät -6 ja -5: 10 mg varfariinia kerran päivässä tai vähemmän INR:stä riippuen; Päivät -4 - -1 (voidaan pidentää kahdella päivällä): 2,5, 5, 10, 12,5 tai 15 mg varfariinia kerran päivässä INR:stä riippuen; Päivät 0–3: 1 tabletti, joka vastaa lumelääkettä kerran päivässä; Päivä 5: 10 mg K-vitamiinia kerran päivässä
|
Päivät -6 ja -5: 10 mg varfariinia (Coumadin) kerran päivässä, annos pienempi, jos INR on jo korkea päivänä -5; Päivät -4 - -1 (voidaan pidentää kahdella päivällä): 2,5, 5, 10, 12,5 tai 15 mg varfariinia (Coumadin) kerran päivässä, annostus riippuu INR:stä
Päivä 5: 10 mg K-vitamiinia (Konakion) kerran päivässä
Päivät 0–3: 1 tabletti lumelääkettä, identtinen aktiivisen tabletin kanssa
|
|
Active Comparator: Rivaroksabaani (Xarelto, BAY59-7939)
Päivät 0–3: 20 mg rivaroksabaania kerran päivässä
|
Päivät 0–3: 20 mg rivaroksabaania kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emax (maksimaalinen vaikutus) protrombiiniaikaan (PT) (koagulaatiotesti)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Protrombiiniaika (PT) on globaali hyytymistesti, joka arvioi veren hyytymiskaskadin ulkoista reittiä.
Testi on herkkä tekijöiden II, V, VII ja X puutteille, ja herkkyys on paras tekijöille V, VII ja X ja vähemmän korostunut tekijälle II.
Ensimmäinen lukema on sekunneissa.
Perustasoa korkeammat arvot osoittavat antikoagulanttivaikutuksia.
Emax PT:llä mitattiin maksimaalisen PT:n (mitattu sekunneissa) jaettuna PT:llä (mitattu sekunneissa) lähtötilanteessa.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Emax,BA (Baseline Adjusted Maximum Effect) protrombiiniaikaan (koagulaatiotesti)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Protrombiiniaika (PT) on globaali hyytymistesti, joka arvioi veren hyytymiskaskadin ulkoista reittiä.
Testi on herkkä tekijöiden II, V, VII ja X puutteille, ja herkkyys on paras tekijöille V, VII ja X ja vähemmän korostunut tekijälle II.
Ensimmäinen lukema on sekunneissa.
Perustasoa korkeammat arvot osoittavat antikoagulanttivaikutuksia.
Emax,BA PT:ssä mitattiin maksimi-PT:nä (mitattu sekunteina) miinus PT (mitattu sekunteina) lähtötilanteessa.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protrombiiniajan (koagulaatiotesti) AUC(0-tn) (mittaus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Protrombiiniaika (PT) on globaali hyytymistesti, joka arvioi veren hyytymiskaskadin ulkoista reittiä.
Testi on herkkä tekijöiden II, V, VII ja X puutteille, ja herkkyys on paras tekijöille V, VII ja X ja vähemmän korostunut tekijälle II.
Ensimmäinen lukema on sekunneissa.
Perustasoa korkeammat arvot osoittavat antikoagulanttivaikutuksia.
PT:n AUC(0-tn) oli mittauksen alla oleva alue (PT [mitattu sekunneissa] eri aikapisteissä jaettuna PT:llä [mitattu sekunteina] lähtötilanteessa) vs. aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Protrombiiniajan (koagulaatiotesti) AUCBA(0-tn) (perustilanteen mukautettu alue mittaus-aikakäyrän alla ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Protrombiiniaika (PT) on globaali hyytymistesti, joka arvioi veren hyytymiskaskadin ulkoista reittiä.
Testi on herkkä tekijöiden II, V, VII ja X puutteille, ja herkkyys on paras tekijöille V, VII ja X ja vähemmän korostunut tekijälle II.
Ensimmäinen lukema on sekunneissa.
Perustasoa korkeammat arvot osoittavat antikoagulanttivaikutuksia.
PT:n AUCBA(0-tn) oli mittauksen alla oleva alue (PT [mitattu sekunneissa] eri aikapisteissä miinus PT [mitattu sekunteina] lähtötilanteessa) vs. aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Emax on PT (mitattu INR = kansainvälinen normalisoitu suhde)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Protrombiiniaika – sekunteina mitattu INR, joka lasketaan INR:nä, joka on korjaus PT-määrityksen eroille ja optimointi K-vitamiiniantagonistien mittaamiseen.
Perustasoa korkeammat arvot osoittavat antikoagulanttivaikutuksia.
Emax on PT (INR) mitattiin maksimi-INR:n suhdelukuna jaettuna lähtötason INR:llä.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
AUC(0-tn) (mittaus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen) PT:lle (mitattu INR = kansainvälinen normalisoitu suhde)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Protrombiiniaika – sekunteina mitattu INR, joka lasketaan INR:nä, joka on korjaus PT-määrityksen eroille ja optimointi K-vitamiiniantagonistien mittaamiseen.
Perustasoa korkeammat arvot osoittavat antikoagulanttivaikutuksia.
PT:n (INR) AUC(0-tn) oli mittauksen alla oleva alue (PT mitattuna INR:nä eri ajankohtina jaettuna PT:llä mitattuna INR:nä lähtötilanteessa) vs. aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Emax tekijä Xa -aktiivisuudesta
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Testi endogeenisen tekijän Xa:n aktiivisuuden mittaamiseksi.
Tekijän Xa aktiivisuuden Emax laskettiin 100* (tekijä Xa:n aktiivisuus lähtötilanteessa [mitattu aktiivisuutena per ml] - tekijä Xa:n aktiivisuuden minimi [mitattu aktiivisuutena ml:aa kohti]) / tekijä Xa:n aktiivisuus lähtötilanteessa [mitattu aktiivisuutena per ml] .
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Tekijän Xa aktiivisuuden AUC(0-tn) (Käänteisen mittauksen vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Testi endogeenisen tekijän Xa:n aktiivisuuden mittaamiseksi.
Tekijä Xa:n aktiivisuuden AUC(0-tn) oli käänteismittauksen alainen alue [100*(tekijä Xa:n aktiivisuus lähtötasolla (mitattu aktiivisuutena per ml) - tekijä Xa -aktiivisuus (mitattu aktiivisuutena ml:aa kohti) eri ajankohtina) / Tekijän Xa aktiivisuus lähtötilanteessa (mitattu aktiivisuutena ml:aa kohti)] vs. aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Emax (maksimaalinen vaikutus) anti-faktori Xa -aktiivisuuteen
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Tämä on menetelmä tekijä Xa -aktiivisuuden inhibition mittaamiseksi, joka määritetään ex vivo käyttäen fotometristä menetelmää.
Perustasoa korkeammat arvot osoittavat voimakkaampaa estoa.
Anti-tekijä Xa -aktiivisuuden Emax mitattiin maksimaalisen anti-tekijä Xa -aktiivisuuden (mitattu U/L) suhteella jaettuna anti-tekijä Xa -aktiivisuudella (mitattuna U/L) lähtötasolla.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Anti-tekijä Xa -aktiivisuuden AUC(0-tn) (mittaus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Tämä on menetelmä tekijä Xa -aktiivisuuden inhibition mittaamiseksi, joka määritetään ex vivo käyttäen fotometristä menetelmää.
Perustasoa korkeammat arvot osoittavat voimakkaampaa estoa.
Anti-tekijä Xa -aktiivisuuden AUC(0-tn) oli mitattava alue (anti-tekijä Xa -aktiivisuus [mitattuna U/L] eri ajankohtina jaettuna anti-tekijä Xa -aktiivisuudella [mitattuna U/L] lähtötasolla) vs. aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Emax (maksimaalinen vaikutus) aPTT:hen (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
APTT on luontaisen reitin seulontatesti, ja se on herkkä tekijöiden I, II, V, VIII, IX, X, XI ja XII puutteille.
Perustasoa korkeammat arvot osoittavat antikoagulanttivaikutuksia.
aPTT:n Emax mitattiin maksimi-aPTT:n (mitattu sekunteina) suhdelukuna jaettuna aPTT:llä (mitattu sekunteina) lähtötilanteessa.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
APTT:n (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika) AUC(0-tn) (mittaus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
APTT on luontaisen reitin seulontatesti, ja se on herkkä tekijöiden I, II, V, VIII, IX, X, XI ja XII puutteille.
Perustasoa korkeammat arvot osoittavat antikoagulanttivaikutuksia.
aPTT:n AUC(0-tn) oli mittauksen alla oleva alue (aPTT [mitattu sekunneissa] eri aikapisteissä jaettuna aPTT:llä [mitattu sekunteina] lähtötilanteessa) vs. aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Emax (maksimaalinen vaikutus) HepTestissä (koagulaatiotestissä)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Tämä hyytymistesti kehitettiin hepariinin ja erityisesti pienimolekyylipainoisten hepariinien (LMWH) seurantaan.
Se on herkkä mittaamaan tekijä X. Perustasoa korkeammat arvot osoittavat antikoagulanttivaikutuksia.
HepTestin Emax mitattiin HepTestin maksimiarvon (mitattu sekunteina) jaettuna HepTestillä (mitattu sekunteina) lähtötilanteessa.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
HepTestin (koagulaatiotestin) AUC(0-tn) (mittaus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Tämä hyytymistesti kehitettiin hepariinin ja erityisesti pienimolekyylipainoisten hepariinien (LMWH) seurantaan.
Se on herkkä mittaamaan tekijä X. Perustasoa korkeammat arvot osoittavat antikoagulanttivaikutuksia.
HepTestin AUC(0-tn) oli mittauksen alla oleva alue (HepTest [mitattu sekunneissa] eri aikapisteissä jaettuna HepTestillä [mitattu sekunteina] lähtötilanteessa) vs. aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Emax (maksimaalinen vaikutus) PiCT:hen (protrombinaasin aiheuttama hyytymisaika)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Tämä koagulaatiotesti voidaan mukauttaa mittaamaan erilaisia antikoagulantteja, mukaan lukien tekijä X:n estäjät. Perustasoa korkeammat arvot osoittavat antikoagulanttivaikutuksia.
PiCT:n Emax mitattiin maksimi PiCT:n (mitattu sekunteina) jaettuna PiCT:llä (mitattu sekunteina) lähtötilanteessa.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Protrombinaasin aiheuttaman hyytymisajan (Protrombinaasin aiheuttama hyytymisaika) AUC(0-tn) (mittaus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Tämä koagulaatiotesti voidaan mukauttaa mittaamaan erilaisia antikoagulantteja, mukaan lukien tekijä X:n estäjät. Perustasoa korkeammat arvot osoittavat antikoagulanttivaikutuksia.
PiCT:n AUC(0-tn) oli mittauksen alla oleva alue (PiCT [mitattu sekunneissa] eri aikapisteissä jaettuna PiCT:llä [mitattu sekunneissa] lähtötilanteessa) vs. aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Emax (maksimaalinen vaikutus) ETP:n (endogeenisen trombiinipotentiaalin) AUC:hen
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
ETP AUC arvioi hyytymiskaskadin yleisen toiminnan.
AUC arvioi yleistä kykyä tuottaa trombiinia.
Laskevat arvot verrattuna lähtötasoon viittaavat antikoagulanttivaikutukseen.
Emax ETP AUC:ssa mitattiin ETP AUC:n (mitattu yksikössä nm*min fluoresenssimittausten integraalina) lähtötilanteessa jaettuna ETP:n minimi-AUC:lla (mitattuna nm*min fluoresenssimittausten integraalina).
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
ETP:n (endogeenisen trombiinin potentiaali) AUC(0-tn) (mittaus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
ETP AUC arvioi hyytymiskaskadin yleisen toiminnan.
AUC arvioi yleistä kykyä tuottaa trombiinia.
Laskevat arvot verrattuna lähtötasoon viittaavat antikoagulanttivaikutukseen.
ETP AUC:n AUC(0-tn) oli mittauksen alla oleva alue (ETP AUC [mitattuna nm*min fluoresenssimittausten integraalina] lähtötilanteessa jaettuna ETP AUC:lla [mitattuna nm*min fluoresenssimittausten integraalina] eri arvoilla aikapisteet) vs. aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Emax (maksimaalinen vaikutus) ETP:n (endogeenisen trombiinin potentiaalin) viiveeseen
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
ETP-viiveaika arvioi hyytymiskaskadin yleisen toiminnan.
Viiveaika arvioi trombiinin muodostumiseen tarvittavan ajan.
Kasvavat arvot lähtötasoon verrattuna osoittavat antikoagulanttivaikutuksen.
Emax ETP-viiveajasta mitattiin maksimi-ETP-viiveajan suhteena (minuutteina koagulaation alkamisen mittana) jaettuna ETP-viiveellä (minuutteina koagulaation alkamisen mittana) lähtötasolla.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
ETP:n (endogeenisen trombiinin potentiaali) viiveajan AUC(0-tn) (mittaus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
ETP-viiveaika arvioi hyytymiskaskadin yleisen toiminnan.
Viiveaika arvioi trombiinin muodostumiseen tarvittavan ajan.
Kasvavat arvot lähtötasoon verrattuna osoittavat antikoagulanttivaikutuksen.
ETP-viiveajan AUC(0-tn) oli mittauksen alla oleva alue (ETP-viiveaika [minuutteina koagulaation alkamisen mittana] eri ajankohtina jaettuna ETP-viiveellä [minuutteina mittauksen alkaessa koagulaatio] lähtötasolla) vs. aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Emax (maksimaalinen vaikutus) ETP (endogeenisen trombiinipotentiaalin) huippuun
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
ETP-huippu arvioi hyytymiskaskadin yleisen toiminnan.
Huippu arvioi yleisen maksimaalisen kyvyn tuottaa trombiinia.
Laskevat arvot verrattuna lähtötasoon viittaavat antikoagulanttivaikutukseen.
Emax on ETP-huippu mitattiin ETP-huipun suhteena (mitattu nm:nä maksimihyytymisaktiivisuutena) lähtötilanteessa jaettuna ETP-huipun vähimmäismäärällä (mitattu nm:nä maksimihyytymisaktiivisuutena).
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
ETP (endogeenisen trombiinin potentiaalin) huipun AUC(0-tn) (mittaus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
ETP-huippu arvioi hyytymiskaskadin yleisen toiminnan.
Huippu arvioi yleisen maksimaalisen kyvyn tuottaa trombiinia.
Laskevat arvot verrattuna lähtötasoon viittaavat antikoagulanttivaikutukseen.
ETP-huipun AUC(0-tn) oli mittauksen alla oleva alue (ETP-huippu [mitattu nm:nä maksimihyytymisaktiivisuutena] lähtötilanteessa jaettuna ETP-huipulla, joka mitattiin [nm:nä maksimikoagulaatioaktiivisuutena] eri ajankohtina) ajan funktiona. käyrä ajasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Emax (maksimaalinen vaikutus) ETP:n (endogeenisen trombiinin potentiaalin) huippuaikaan
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
ETP-huippuaika arvioi hyytymiskaskadin yleisen toiminnan.
Huippuaika arvioi ajan, joka tarvitaan maksimaalisen trombiinin muodostumisen saavuttamiseen.
Kasvavat arvot lähtötasoon verrattuna osoittavat antikoagulanttivaikutuksen.
Emax on ETP-huippuaika mitattiin ETP-huippuajan maksimiajan (mitattu minuutteina maksimihyytymisaktiivisuuden saavuttamiseen kuluvana aikana) jaettuna ETP-huippuajalla (mitattu minuutteina aikana maksimikoagulaatioaktiivisuuden saavuttamiseen) lähtötasolla.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
ETP:n (endogeenisen trombiinin potentiaalin) huippuajan AUC(0-tn) (mittaus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
ETP-huippuaika arvioi hyytymiskaskadin yleisen toiminnan.
Huippuaika arvioi ajan, joka tarvitaan maksimaalisen trombiinin muodostumisen saavuttamiseen.
Kasvavat arvot lähtötasoon verrattuna osoittavat antikoagulanttivaikutuksen.
ETP-huippuajan AUC(0-tn) oli mittauksen alla oleva alue (ETP-huippuaika [mitattu minuutteina maksimaalisen hyytymisaktiivisuuden saavuttamiseen] eri aikapisteissä jaettuna ETP-huippuajalla [mitattu minuutteina aikana saavuttaa maksimi hyytymisaktiivisuus] lähtötasolla) vs. aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Emax (maksimaalinen vaikutus) tekijän VIIa aktiivisuuteen
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Tekijä VII on hyytymistekijä, jota tarvitaan hyytymisprosessissa.
Tekijän VIIa aktiivisuuden Emax mitattiin tekijä VIIa -aktiivisuuden (mitattu prosentteina todellisesta tekijä VIIa -aktiivisuudesta verrattuna tekijä VIIa -aktiivisuuteen vertailuplasmassa) lähtötilanteessa jaettuna tekijän VIIa:n minimiaktiivisuudella (mitattu prosentteina todellisesta tekijä VIIa -aktiivisuudesta verrattuna tekijä VIIa -aktiivisuuteen vertailuplasmassa).
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Tekijän VIIa aktiivisuuden AUC(0-tn) (mittaus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Tekijä VII on hyytymistekijä, jota tarvitaan hyytymisprosessissa.
Tekijän VIIa aktiivisuuden AUC(0-tn) oli mitattava alue (tekijä VIIa aktiivisuus [mitattu prosentteina todellisesta tekijän VIIa aktiivisuudesta verrattuna tekijän VIIa aktiivisuuteen vertailuplasmassa] lähtötilanteessa jaettuna tekijä VIIa aktiivisuudella [mitattu prosentteina todellinen tekijä VIIa aktiivisuus verrattuna tekijä VIIa -aktiivisuuteen vertailuplasmassa] eri aikapisteissä) aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Emax (maksimaalinen vaikutus) tekijän IIa aktiivisuuteen
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Tekijä II (trombiini) on hyytymistekijä, jota tarvitaan hyytymisprosessissa.
Emax tekijä IIa -aktiivisuudesta mitattiin tekijä IIa -aktiivisuuden (mitattu prosentteina todellisesta tekijä IIa -aktiivisuudesta verrattuna tekijä IIa -aktiivisuuteen vertailuplasmassa) lähtötilanteessa jaettuna tekijä IIa -aktiivisuuden vähimmäismäärällä (mitattu prosentteina todellisesta tekijä IIa -aktiivisuudesta verrattuna tekijä IIa -aktiivisuuteen vertailuplasmassa).
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Tekijän IIa aktiivisuuden AUC(0-tn) (mittaus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
Tekijä II (trombiini) on hyytymistekijä, jota tarvitaan hyytymisprosessissa.
Tekijän IIa aktiivisuuden AUC(0-tn) oli mitattava alue (tekijä IIa -aktiivisuus [mitattu prosentteina todellisesta tekijä IIa -aktiivisuudesta verrattuna tekijä IIa -aktiivisuuteen vertailuplasmassa] lähtötilanteessa jaettuna tekijä IIa -aktiivisuudella [mitattu prosentteina todellinen tekijä IIa -aktiivisuus verrattuna tekijä IIa -aktiivisuuteen vertailuplasmassa] eri ajankohtina) vs. aikakäyrä ajankohdasta 0 viimeiseen datapisteeseen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin tai lumelääkkeen ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Rivaroksabaanin plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue 0–24 tuntia [AUC(0-24)] ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin ensimmäisen annon jälkeen
|
AUC on systeemisen lääkealtistuksen mitta, joka saadaan keräämällä sarja verinäytteitä ja mittaamalla lääkeainepitoisuudet kussakin näytteessä ([AUC(0-24)] määritellään alueeksi pitoisuus vs. aika -käyrän alapuolella nollasta). 24 tuntia ensimmäisen (kerta-annoksen) jälkeen).
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Rivaroksabaanin suurin lääkepitoisuus plasmassa (Cmax) ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin ensimmäisen annon jälkeen
|
Cmax tarkoittaa suurinta mitattua lääkeainepitoisuutta, joka saadaan keräämällä sarja verinäytteitä ja mittaamalla lääkeainepitoisuudet kussakin näytteessä.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin ensimmäisen annon jälkeen
|
|
R-varfariinin terminaalisen kaltevuuden (t1/2) puoliintumisaika viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettu 24, 30, 48, 54, 72, 96 ja 120 tuntia viimeisen varfariinin annon jälkeen
|
Puoliintumisajalla tarkoitetaan lääkkeen eliminaatiota, eli aikaa, joka kuluu, että veriplasman pitoisuus saavuttaa puolet eliminaation terminaalivaiheen pitoisuudesta.
|
Verinäytteet otettu 24, 30, 48, 54, 72, 96 ja 120 tuntia viimeisen varfariinin annon jälkeen
|
|
S-varfariinin terminaalisen kaltevuuden (t1/2) puoliintumisaika viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Verinäytteet otettu 24, 30, 48, 54, 72, 96 ja 120 tuntia viimeisen varfariinin annon jälkeen
|
Puoliintumisajalla tarkoitetaan lääkkeen eliminaatiota, eli aikaa, joka kuluu, että veriplasman pitoisuus saavuttaa puolet eliminaation terminaalivaiheen pitoisuudesta.
|
Verinäytteet otettu 24, 30, 48, 54, 72, 96 ja 120 tuntia viimeisen varfariinin annon jälkeen
|
|
Plasman pitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aikakäyrä Aika 0–24 tuntia jaettuna annoksella/kg ruumiinpainoa [AUC(0-24)normi] rivaroksabaanin ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin ensimmäisen annon jälkeen
|
AUC on systeemisen lääkealtistuksen mitta, joka saadaan keräämällä sarja verinäytteitä ja mittaamalla lääkeainepitoisuudet kussakin näytteessä; [AUC(0-24)norm] määritellään AUC jaettuna annoksella painokiloa kohden nollasta 24 tuntiin ensimmäisen (kerta-annoksen) jälkeen.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Suurin lääkkeen pitoisuus plasmassa jaettuna annoksella kehon painokiloa kohti (Cmax, Norm) rivaroksabaanin ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin ensimmäisen annon jälkeen
|
Cmax tarkoittaa suurinta mitattua lääkeainepitoisuutta, joka saadaan keräämällä sarja verinäytteitä ja mittaamalla lääkeainepitoisuudet kussakin näytteessä; Cmax,norm määritellään Cmax jaettuna annoksella (mg) painokiloa kohti.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Aika saavuttaa rivaroksabaanin suurin lääkeainepitoisuus plasmassa (Tmax) ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin ensimmäisen annon jälkeen
|
Tmax tarkoittaa aikaa annostelun jälkeen, jolloin lääke saavuttaa suurimman mitattavissa olevan pitoisuutensa (Cmax).
Se saadaan keräämällä sarja verinäytteitä eri aikoina annostelun jälkeen ja mittaamalla niistä lääkepitoisuus.
|
0 (ennen annosta), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia rivaroksabaanin ensimmäisen annon jälkeen
|
|
Lääkekonsentraatio plasmassa rivaroksabaanin maksimi (huippu) pitoisuuden (Cpeak) odotetun ajankohtana toisen tai neljännen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Aina 3 tuntia toisen, kolmannen ja neljännen annoksen jälkeen
|
Cpeak tarkoittaa aikaa annostelun jälkeen, jolloin lääkepitoisuuden odotetaan saavuttavan suurimman (huippupitoisuutensa).
|
Aina 3 tuntia toisen, kolmannen ja neljännen annoksen jälkeen
|
|
Lääkekonsentraatio plasmassa rivaroksabaanin vähimmäispitoisuuden (minimikonsentraation) odotetun ajankohtana toisen tai neljännen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Aina 24 tuntia toisen, kolmannen ja neljännen annoksen jälkeen
|
Ctrough tarkoittaa aikaa annostelun jälkeen, jolloin lääkepitoisuuden odotetaan saavuttavan pienimmän (minimikon) pitoisuutensa.
|
Aina 24 tuntia toisen, kolmannen ja neljännen annoksen jälkeen
|
|
Rivaroksabaanin puoliintumisaika liittyy terminaaliin (t1/2) viimeisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 3, 24, 48 ja 72 tuntia viimeisen rivaroksabaanin annon jälkeen
|
Puoliintumisajalla tarkoitetaan lääkkeen eliminaatiota, eli aikaa, joka kuluu, että veriplasman pitoisuus saavuttaa puolet eliminaation terminaalivaiheen pitoisuudesta.
|
3, 24, 48 ja 72 tuntia viimeisen rivaroksabaanin annon jälkeen
|
|
Lääkkeen pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa R-varfariinin (Ctrough,ss) vähimmäispitoisuuden (Ctrough,ss) oletettuna viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) ja 24 tuntia viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
|
Ctrough,ss viittaa lääkeainepitoisuuteen vakaassa tilassa silloin, kun sen odotetaan saavuttavan pienimmän (minimikon) pitoisuutensa.
|
0 tuntia (ennen annosta) ja 24 tuntia viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
|
|
Lääkkeen pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa odotetun minimipitoisuuden (minimi) aikana, normalisoituna R-varfariiniannoksella (Ctrough,ss/D) viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) ja 24 tuntia viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
|
Ctrough,ss/D viittaa lääkkeen pitoisuuteen vakaassa tilassa silloin, kun sen odotetaan saavuttavan pienimmän (minimikon) pitoisuutensa, normalisoituna annoksella.
|
0 tuntia (ennen annosta) ja 24 tuntia viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
|
|
Lääkekonsentraatio plasmassa vakaassa tilassa S-varfariinin vähimmäispitoisuuden (minimikonsentraation (Ctrough,ss) oletettuna aikana viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) ja 24 tuntia viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
|
Ctrough,ss viittaa lääkeainepitoisuuteen vakaassa tilassa silloin, kun sen odotetaan saavuttavan pienimmän (minimikon) pitoisuutensa.
|
0 tuntia (ennen annosta) ja 24 tuntia viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
|
|
Lääkkeen pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa odotetun vähimmäispitoisuuden (minimi) aikana, normalisoituna S-varfariiniannoksella (Ctrough,ss/D) viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 tuntia (ennen annosta) ja 24 tuntia viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
|
Ctrough,ss/D viittaa lääkkeen pitoisuuteen vakaassa tilassa silloin, kun sen odotetaan saavuttavan pienimmän (minimikon) pitoisuutensa, normalisoituna annoksella.
|
0 tuntia (ennen annosta) ja 24 tuntia viimeisen varfariiniannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Proteaasin estäjät
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- K-vitamiini
- Rivaroksabaani
- Varfariini
- K-vitamiini 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10849 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 2008-005540-16 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .