Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumakeskeisen kognitiivis-käyttäytymisterapian (TF-CBT) tehokkuus lapsille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (TreatChildTrauma) (TCT)

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Lutz Goldbeck, University of Ulm

Trauma-keskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (TF-CBT) tehokkuus lapsille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

Tämä monipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertaa Cohenin, Mannarinon ja Deblingerin (2006) kehittämän trauma-fokusoidun kognitiivisen käyttäytymisterapian (TF-CBT) tehokkuutta odotuslistalla olevaan tilaan 7–16-vuotiailla lapsilla. jotka olivat altistuneet traumaattisille tapahtumille yli kolmen vuoden iässä, vähintään kolme kuukautta sitten, ja he saivat posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD). Ensisijaisena tavoitteena on tarjota todisteita siitä, että TF-CBT ylittää posttraumaattisten stressioireiden spontaanin remission, ja arvioida hoidon tehostumisen säilymistä 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida TF-CBT:n tehokkuutta muiden potilaiden ja hoitajien psykopatologian ja kognitiivisten vääristymien vähentämisessä sekä tutkia hoitovasteen moderaattoreita ja välittäjiä. Kokeilu auttaa toteuttamaan näyttöön perustuvaa hoitoa traumatisoituneille lapsille useissa Saksan terveydenhuoltoympäristöissä. Uusi näkökohta on arvioida TF-CBT:n tehokkuutta useilla traumatisoituneilla "todellisen maailman" potilailla Saksan mielenterveysjärjestelmän yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellinen tutkimusprotokolla (saksaksi) saatavilla osoitteesta PI lutz.goldbeck@uniklinik-ulm.de

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 13407
        • Vivantes Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
      • Datteln, Saksa, 45711
        • Vestische Kinder- und Jugendklinik Datteln
      • Lüneburg, Saksa, 21339
        • Psychiatrische Klinik Lüneburg
      • Mannheim, Saksa, 68072
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • München, Saksa, 80802
        • Traumaambulanz LMU
      • Ravensburg, Saksa, 88214
        • ZfP Südwürttemberg Weissenau
      • Saarbrücken, Saksa, 66119
        • Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und -psychotherapie
      • Ulm, Saksa, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 7-16 vuotta
  • Altistuminen traumaattiselle tapahtumalle (indeksitrauma) 3 vuoden iän jälkeen, vähintään 3 kuukautta ennen arviointia
  • ≥35 pistettä Kliinikon lapsille ja nuorille tarkoitetun PTSD-asteikon (CAPS-CA) kokonaisoireiden vakavuuspisteissä ja vähintään yksi oire PTSD-klusteria kohden, joka liittyy indeksitraumaan DSM IV -diagnostisten kriteerien mukaisesti.
  • PTSD:n pitäisi olla pääasiallinen mielenterveysongelma, mukaan lukien potilaat, joilla on samanaikaisia ​​mielenterveyshäiriöitä
  • Lapsella ei ole vakavaa aivovauriota traumaattisen tapahtuman vuoksi (Glasgow Coma Scale
  • Vähintään yhden loukkaamattoman ensisijaisen hoitajan yhteistyö (parantaa hoitotulosta)
  • Asuminen kohtuullisen matkan päässä (enintään 1 tunnin matka) hoitokeskukseen, jotta hoito on mahdollista viikoittain (todennäköisyys)

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosi
  • Akuutti itsemurha
  • Psykofarmakologinen lääkitys aloitettiin tai vaihdettiin enintään 6 viikkoa ennen ensimmäistä arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TF-CBT

12 istuntoa Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia, mukaan lukien lapsi/nuori ja ei-väkivaltainen hoitaja hoitooppaan mukaan:

Cohen JA, Mannarino AP ja Deblinger E (2006) Trauman ja traumaattisen surun hoito lapsille ja nuorille. Guilford, N.Y.

TF-CBT (katso myös HThttp://tfcbt.musc.eduTH) on manuaalinen interventio traumatisoituneille lapsille ja nuorille 7–16-vuotiaille ja heidän vanhemmilleen/hoitajalleen. Pääkomponentit on tiivistetty lyhenteellä PRACTICE: Vanhemmuustaidot, Psykokasvatus, Rentoutuminen, Vaikutusmodulaatio, Kognitiivinen prosessointi, Trauma-kertomus, Traumamuistutusten hallinta in vivo, Yhteinen lapsen ja vanhemman istunto sekä Turvallisuuden ja tulevan kehityksen parantaminen. Käytämme Cohenin et al. ja saatavilla saksaksi. Hoito-ohjelma koostuu 12 lasten ja vanhempien kanssa (osittain erillisiä, osittain yhdistettyjä) 90 minuuttia kerrallaan. 12 istuntoa jaetaan 16 viikon ajalle.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Kontrollitilassa olevat potilaat määrätään jonotuslistalle (kesto 4 kuukautta). Odotusaikana kliinisiä palveluita tarjotaan tarpeen mukaan (pois lukien TF-CBT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kliinikon määräämässä lasten ja nuorten PTSD-asteikossa (CAPS-CA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Oireiden vakavuuspisteet
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulussa (K-SADS-PL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
muutos samanaikaisissa psykiatrisissa häiriöissä
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta lasten globaalissa arviointiasteikossa (CGAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Globaali heikkeneminen
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta UCLA:n PTSD-reaktioindeksissä (itseraportti ja hoitajan raportti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Posttraumaattisen stressin oireet
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Muutos lähtötilanteesta lapsuuden ahdistuneisuuteen liittyvien sairauksien omaraportissa (PELOKSI; omaisilmoitus ja hoitajan raportti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Ahdistus
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Muutos lähtötasosta lasten masennusinventaariossa (CDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Masennus
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Muutos lähtötasosta lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa (CBCL 4/18)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Yleinen psykopatologia
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Muutos lähtötilanteesta Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichenissa (ILK; omaisilmoitus ja hoitajaraportti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Elämänlaatu
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Muutos lähtötilanteesta lapsen post-traumatic Cognitions Inventoryssa (CPTCI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Traumaan liittyvät oivallukset (lapsi)
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Muutos lähtötilanteesta Posttraumatic Cognitions Inventoryssa (PTCI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Traumaan liittyvät kognitiot (vanhempi)
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Muutos lähtötilanteesta posttraumaattisessa diagnostisessa asteikossa (PDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Vanhempien oireet: PTSD
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventoryssa (BDI-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Oireet vanhemmille: masennus
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Muutos perustasosta tila-piirre-ahdistuneisuusinventaariossa (STAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Vanhempien oireet: Ahdistuneisuus
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla (=hoidon puoliväli)
Muutos lähtötasosta lasten globaalissa arviointiasteikossa (CGAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Globaali heikkeneminen
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta lasten globaalissa arviointiasteikossa (CGAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Globaali heikkeneminen
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta UCLA:n PTSD-reaktioindeksissä (itseraportti ja hoitajan raportti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta UCLA:n PTSD-reaktioindeksissä (itseraportti ja hoitajan raportti)
Aikaikkuna: Muuta lähtötilannetta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muuta lähtötilannetta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta UCLA:n PTSD-reaktioindeksissä (itseraportti ja hoitajan raportti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta lapsuuden ahdistuneisuuteen liittyvien sairauksien omaraportissa (PELOKSI; omaisilmoitus ja hoitajan raportti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötilanteesta lapsuuden ahdistuneisuuteen liittyvien sairauksien omaraportissa (PELOKSI; omaisilmoitus ja hoitajan raportti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta lapsuuden ahdistuneisuuteen liittyvien sairauksien omaraportissa (PELOKSI; omaisilmoitus ja hoitajan raportti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta lasten masennusinventaariossa (CDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta lasten masennusinventaariossa (CDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta lasten masennusinventaariossa (CDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa (CBCL 4/18)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa (CBCL 4/18)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa (CBCL 4/18)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichenissa (ILK; omaisilmoitus ja hoitajaraportti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötilanteesta Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichenissa (ILK; omaisilmoitus ja hoitajaraportti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichenissa (ILK; omaisilmoitus ja hoitajaraportti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta lapsen post-traumatic Cognitions Inventoryssa (CPTCI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötilanteesta lapsen post-traumatic Cognitions Inventoryssa (CPTCI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta lapsen post-traumatic Cognitions Inventoryssa (CPTCI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Posttraumatic Cognitions Inventoryssa (PTCI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötilanteesta Posttraumatic Cognitions Inventoryssa (PTCI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Posttraumatic Cognitions Inventoryssa (PTCI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta posttraumaattisessa diagnostisessa asteikossa (PDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötilanteesta posttraumaattisessa diagnostisessa asteikossa (PDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta posttraumaattisessa diagnostisessa asteikossa (PDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventoryssa (BDI-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventoryssa (BDI-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventoryssa (BDI-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos perustasosta tila-piirre-ahdistuneisuusinventaariossa (STAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla (=hoidon loppu)
Muutos perustasosta tila-piirre-ahdistuneisuusinventaariossa (STAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos perustasosta tila-piirre-ahdistuneisuusinventaariossa (STAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Kliinikon määräämän lasten ja nuorten PTSD-asteikko (CAPS-CA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Oireiden vakavuuspisteet
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta kliinikon määräämässä lasten ja nuorten PTSD-asteikossa (CAPS-CA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen
Oireiden vakavuuspisteet
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa