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Wirksamkeit der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT) für Kinder mit posttraumatischer Belastungsstörung (TreatChildTrauma) (TCT)

25. Oktober 2017 aktualisiert von: Lutz Goldbeck, University of Ulm

Wirksamkeit der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT) für Kinder mit posttraumatischer Belastungsstörung

Diese randomisierte kontrollierte Studie an mehreren Standorten vergleicht die Wirksamkeit der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT), wie sie von Cohen, Mannarino & Deblinger (2006) entwickelt wurde, mit einer Wartelistenbedingung bei einer Population von Kindern im Alter von 7 bis 16 Jahren die vor mindestens drei Monaten traumatischen Ereignissen über das Alter von drei Jahren hinaus ausgesetzt waren und eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) entwickelten. Primäre Ziele sind der Nachweis, dass TF-CBT die spontane Remission posttraumatischer Stresssymptome übersteigt, und die Bewertung der Aufrechterhaltung des Behandlungserfolgs 6 und 12 Monate nach der Behandlung. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Wirksamkeit von TF-CBT bei der Reduzierung anderer Psychopathologien und kognitiver Verzerrungen von Patienten und Pflegekräften und die Erforschung von Moderatoren und Mediatoren des Ansprechens auf die Behandlung. Die Studie wird dazu beitragen, eine evidenzbasierte Behandlung für traumatisierte Kinder in einer Vielzahl von Gesundheitseinrichtungen in Deutschland zu implementieren. Der neue Aspekt besteht darin, die Wirksamkeit von TF-CBT mit einem breiten Spektrum traumatisierter "real-world" Patienten im Kontext des deutschen psychiatrischen Versorgungssystems zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vollständiges Studienprotokoll erhältlich beim PI lutz.goldbeck@uniklinik-ulm.de

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13407
        • Vivantes Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
      • Datteln, Deutschland, 45711
        • Vestische Kinder- und Jugendklinik Datteln
      • Lüneburg, Deutschland, 21339
        • Psychiatrische Klinik Lüneburg
      • Mannheim, Deutschland, 68072
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • München, Deutschland, 80802
        • Traumaambulanz LMU
      • Ravensburg, Deutschland, 88214
        • ZfP Südwürttemberg Weissenau
      • Saarbrücken, Deutschland, 66119
        • Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und -psychotherapie
      • Ulm, Deutschland, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 7-16 Jahre
  • Exposition gegenüber einem traumatischen Ereignis (Indextrauma) nach dem 3. Lebensjahr, mindestens 3 Monate vor der Beurteilung
  • ≥35 Punkte auf der vom Arzt verabreichten PTSD-Skala für Kinder und Jugendliche (CAPS-CA) Gesamtsymptomschwerewert und mindestens ein Symptom pro PTBS-Cluster im Zusammenhang mit dem Indextrauma gemäß den DSM IV-Diagnosekriterien
  • PTSD sollte das Hauptproblem der psychischen Gesundheit sein, Patienten mit komorbiden psychischen Störungen werden eingeschlossen
  • Keine größere Hirnverletzung des Kindes durch das traumatische Ereignis (Glasgow Coma Scale
  • Zusammenarbeit von mindestens einer nicht straffälligen primären Bezugsperson (verbessert das Behandlungsergebnis)
  • Wohnen in angemessener Entfernung (max. 1 Stunde Fahrzeit) zum Behandlungszentrum, um eine wöchentliche Behandlung zu ermöglichen (Machbarkeit)

Ausschlusskriterien:

  • Psychose
  • Akute Suizidalität
  • Die psychopharmakologische Medikation wurde bis zu 6 Wochen vor der ersten Untersuchung begonnen oder geändert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TF-CBT

12 Sitzungen Traumafokussierte Kognitive Verhaltenstherapie unter Einbeziehung des Kindes/Jugendlichen und einer nicht missbräuchlichen Bezugsperson gemäß Behandlungshandbuch:

Cohen JA, Mannarino AP und Deblinger E (2006) Behandlung von Trauma und traumatischer Trauer bei Kindern und Jugendlichen. Guilford, New York
Verhalten: Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT)
TF-CBT (siehe auch HThttp://tfcbt.musc.eduTH) ist eine manualisierte Intervention für traumatisierte Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 16 Jahren und ihre Eltern/Betreuer. Die Hauptkomponenten werden unter dem Akronym PRACTICE zusammengefasst: Parenting skills, Psychoeducation, Relaxation, Affect modulation, Cognitive processing, Trauma narrative, In vivo mastery of traumareminders, Conjoint child-parent session, and Enhancing safety and future development. Wir werden das Handbuch verwenden, wie es von Cohen et al. und in deutscher Sprache verfügbar. Das Behandlungsprogramm umfasst 12 Sitzungen mit Kindern und Eltern (teils getrennte, teils gemeinsame Sitzungen) zu je 90 Minuten. Die 12 Sitzungen werden über eine Dauer von 16 Wochen verteilt.
Kein Eingriff: Warteliste
Patienten im Kontrollzustand werden einer Warteliste (Dauer 4 Monate) zugeordnet. Während der Wartezeit werden klinische Dienstleistungen nach Bedarf erbracht (ausgenommen TF-CBT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Clinician-Administered PTSD Scale for Children and Adolescents (CAPS-CA)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Schweregrad der Symptome
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie für Kinder im schulpflichtigen Alter (K-SADS-PL)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung komorbider psychiatrischer Störungen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Globale Beeinträchtigung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im UCLA PTSD-Reaktionsindex (Selbstbericht und Bericht der Pflegekraft)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Posttraumatische Stresssymptome
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Selbstbericht für angstbedingte Störungen im Kindesalter (ängstlich; Selbstbericht und Betreuerbericht)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Angst
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Children's Depression Inventory (CDI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Depression
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL 4/18)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Allgemeine Psychopathologie
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Veränderung gegenüber Baseline im Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK; Selbst- und Betreuerbericht)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Lebensqualität
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Child Post Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Traumabezogene Kognitionen (Kind)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Traumabezogene Kognitionen (Elternteil)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Änderung der posttraumatischen Diagnoseskala (PDS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Elterliche Symptome: PTBS
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Elterliche Symptome: Depression
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Veränderung gegenüber Baseline im State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Elterliche Symptome: Angst
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (= Mitte der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Globale Beeinträchtigung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Globale Beeinträchtigung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im UCLA PTSD-Reaktionsindex (Selbstbericht und Bericht der Pflegekraft)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im UCLA PTSD-Reaktionsindex (Selbstbericht und Bericht der Pflegekraft)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber Baseline 6 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im UCLA PTSD-Reaktionsindex (Selbstbericht und Bericht der Pflegekraft)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Selbstbericht für angstbedingte Störungen im Kindesalter (ängstlich; Selbstbericht und Betreuerbericht)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Selbstbericht für angstbedingte Störungen im Kindesalter (ängstlich; Selbstbericht und Betreuerbericht)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Selbstbericht für angstbedingte Störungen im Kindesalter (ängstlich; Selbstbericht und Betreuerbericht)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Children's Depression Inventory (CDI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Children's Depression Inventory (CDI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Children's Depression Inventory (CDI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL 4/18)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL 4/18)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL 4/18)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber Baseline im Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK; Selbst- und Betreuerbericht)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber Baseline im Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK; Selbst- und Betreuerbericht)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber Baseline im Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK; Selbst- und Betreuerbericht)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Child Post Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Child Post Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Child Post Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung der posttraumatischen Diagnoseskala (PDS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Änderung der posttraumatischen Diagnoseskala (PDS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Änderung der posttraumatischen Diagnoseskala (PDS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber Baseline im State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen (= Ende der Behandlung)
Veränderung gegenüber Baseline im State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber Baseline im State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Clinician-Administered PTSD Scale for Children and Adolescents (CAPS-CA)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline 6 Monate nach der Behandlung
Schweregrad der Symptome
Änderung gegenüber der Baseline 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Clinician-Administered PTSD Scale for Children and Adolescents (CAPS-CA)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung
Schweregrad der Symptome
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ulm

Mitarbeiter

German Federal Ministry of Education and Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCT-001-ULM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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