PCSK9-vasta-aineen kestävä vaikutus verrattuna placeBo-tutkimukseen (DESCARTES)
perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Amgen
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus AMG 145:n (evolokumabi) pitkäaikaisen siedettävyyden ja kestävän tehon arvioimiseksi LDL-kolesterolin hoidossa hyperlipideemisillä potilailla
Arvioida 52 viikon ihonalaisen (SC) evolokumabin (AMG 145) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna lisättynä määrättyyn lipidejä alentavaan taustahoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Soveltuvia osallistujia, joiden keskuslaboratorion matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) arvot olivat ≥ 75 mg/dL (1,9 mmol/L), ohjeistettiin noudattamaan kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) aikuisten hoitopaneelin III (ATP) terapeuttisia elämäntapamuutoksia ( TLC) -ruokavalio, ja heille määrättiin yksi seuraavista neljästä taustalla olevasta lipidejä alentavasta hoidosta 4 viikon stabilointijaksoksi, joka perustuu niiden LDL-kolesteroliseulontaan ja sen etäisyyteen henkilön vaaditusta tavoitteesta heidän NCEP ATP III -riskikategoriansa mukaisesti:
- lääkehoitoa ei tarvita - pelkkä ruokavalio
- tarvitaan pieniannoksinen lääkehoito - ruokavalio ja atorvastatiini 10 mg suun kautta (PO) kerran päivässä (QD)
- tarvitaan suuriannoksinen lääkehoito - ruokavalio ja atorvastatiini 80 mg PO QD
- suurin tarvittava lääkehoito - ruokavalio plus atorvastatiini 80 mg PO QD plus etsetimibi 10 mg PO QD.
Jos osallistuja täytti osallistumiskriteerit lipidien stabilointijakson lopussa, hänet satunnaistettiin 2:1 saamaan evolokumabia 420 mg tai lumelääkettä ihonalaisesti kerran kuukaudessa 52 viikon ajan taustahoidon lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
905
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2015
- Research Site
-
Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
- Research Site
-
-
Queensland
-
Carina Heights, Queensland, Australia, 4152
- Research Site
-
Milton, Queensland, Australia, 4064
- Research Site
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Research Site
-
-
-
-
-
Anthée, Belgia, 5520
- Research Site
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Research Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Research Site
-
Gozee, Belgia, 6534
- Research Site
-
Ham, Belgia, 3945
- Research Site
-
Oostende, Belgia, 8400
- Research Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
- Research Site
-
-
Gauteng
-
Lyttelton, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0140
- Research Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Amanzimtoti, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4126
- Research Site
-
Chatsworth, Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4092
- Research Site
-
-
Western Cape
-
Observatory, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
- Research Site
-
Paarl, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7646
- Research Site
-
Parow, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7505
- Research Site
-
Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
- Research Site
-
-
-
-
-
Feldkirch, Itävalta, 6807
- Research Site
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Research Site
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Research Site
-
Wels, Itävalta, 4600
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4M6
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G4
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Research Site
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 5K7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Research Site
-
-
Quebec
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Research Site
-
Ballerup, Tanska, 2750
- Research Site
-
Vejle, Tanska, 7100
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 602 00
- Research Site
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Research Site
-
Chomutov, Tšekki, 430 02
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
- Research Site
-
Pardubice, Tšekki, 530 02
- Research Site
-
Plzen, Tšekki, 305 99
- Research Site
-
Praha 2, Tšekki, 120 00
- Research Site
-
Praha 4, Tšekki, 140 21
- Research Site
-
Praha 5, Tšekki, 150 06
- Research Site
-
Slany, Tšekki, 274 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Unkari, 6500
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1085
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1115
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1125
- Research Site
-
Komarom, Unkari, 2991
- Research Site
-
Pecs, Unkari, 7624
- Research Site
-
Szeged, Unkari, 6720
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Research Site
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Research Site
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Research Site
-
Westlake Village, California, Yhdysvallat, 91361
- Research Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Research Site
-
Ponte Vedra, Florida, Yhdysvallat, 32081
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Research Site
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Research Site
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Research Site
-
-
New York
-
Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
- Research Site
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Research Site
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on antanut tietoisen suostumuksen.
Paaston LDL-kolesteroli ≥ 75 mg/dl ja seuraavien LDL-kolesteroliarvojen täyttyminen taustalla lipidejä alentavassa hoidossa:
- < 100 mg/dl potilailla, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti (CHD) tai sepelvaltimotautiriski
- < 130 mg/dl koehenkilöillä, joilla ei ole diagnosoitua sepelvaltimotautia tai sepelvaltimotautiriskiä
- TAI maksimaalisella taustalla olevalla lipidejä alentavalla hoidolla, joka määritellään atorvastatiiniksi 80 mg PO QD ja etsetimibiksi 10 mg PO QD
- Paastotriglyseridit ≤ 400 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- New York Heart Associationin (NYHA) II-IV sydämen vajaatoiminta tai viimeinen tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
- Hallitsematon sydämen rytmihäiriö
- Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai aivohalvaus 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, tyypin 1 diabetes, äskettäin diagnosoitu tai huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes
- Hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Evolokumabi
Osallistujat saivat 420 mg evolokumabia ihonalaisesti kerran kuukaudessa 52 viikon ajan lipidejä alentavan taustahoidon lisäksi.
|
Annostetaan ihon alle kerran kuukaudessa
Muut nimet:
Tausta lipidejä alentava hoito: 10 mg tai 80 mg atorvastatiinia suun kautta kerran päivässä.
Tausta lipidejä alentava hoito: etsetimibi 10 mg suun kautta kerran päivässä
Vain ruokavalio, lipidejä alentavaa taustalääkettä ei anneta
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä ihonalaisesti kerran kuukaudessa 52 viikon ajan lipidejä alentavan taustahoidon lisäksi.
|
Tausta lipidejä alentava hoito: 10 mg tai 80 mg atorvastatiinia suun kautta kerran päivässä.
Tausta lipidejä alentava hoito: etsetimibi 10 mg suun kautta kerran päivässä
Vain ruokavalio, lipidejä alentavaa taustalääkettä ei anneta
Annostetaan ihon alle kerran kuukaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Kolesteroli mitattiin ultrasentrifugoinnilla.
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Kolesteroli mitattiin ultrasentrifugoinnilla.
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli LDL-C-vaste viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
|
LDL-kolesterolivaste määritellään LDL-kolesterolitasoksi < 70 mg/dl (1,8 mmol/L) viikolla 52.
|
Viikko 52
|
|
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Kolesteroli mitattiin ultrasentrifugoinnilla.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
|
Kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
|
Muut kuin korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (ei-HDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
|
Apolipoproteiini B:n prosenttimuutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
|
Kokonaiskolesteroli/HDL-C -suhteen prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta Apolipoproteiini B/Apolipoproteiini A1 -suhteessa viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta lipoproteiini(a):ssa viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
|
Triglyseridien prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (VLDL-C) viikolla 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
|
Kolesteroli mitattiin ultrasentrifugoinnilla.
|
Lähtötilanne ja viikko 52
|
|
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos viikosta 12 viikolle 52
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 52
|
Kolesteroli mitattiin ultrasentrifugoinnilla.
|
Viikko 12 ja viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Toth PP, Sattar N, Blom DJ, Martin SS, Jones SR, Monsalvo ML, Elliott M, Davis M, Somaratne R, Preiss D. Effect of Evolocumab on Lipoprotein Particles. Am J Cardiol. 2018 Feb 1;121(3):308-314. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.10.028. Epub 2017 Nov 8.
- Blom DJ, Koren MJ, Roth E, Monsalvo ML, Djedjos CS, Nelson P, Elliott M, Wasserman SM, Ballantyne CM, Holman RR. Evaluation of the efficacy, safety and glycaemic effects of evolocumab (AMG 145) in hypercholesterolaemic patients stratified by glycaemic status and metabolic syndrome. Diabetes Obes Metab. 2017 Jan;19(1):98-107. doi: 10.1111/dom.12788. Epub 2016 Oct 14.
- Blom DJ, Djedjos CS, Monsalvo ML, Bridges I, Wasserman SM, Scott R, Roth E. Effects of Evolocumab on Vitamin E and Steroid Hormone Levels: Results From the 52-Week, Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled DESCARTES Study. Circ Res. 2015 Sep 25;117(8):731-41. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.307071. Epub 2015 Jul 30.
- Blom DJ, Hala T, Bolognese M, Lillestol MJ, Toth PD, Burgess L, Ceska R, Roth E, Koren MJ, Ballantyne CM, Monsalvo ML, Tsirtsonis K, Kim JB, Scott R, Wasserman SM, Stein EA; DESCARTES Investigators. A 52-week placebo-controlled trial of evolocumab in hyperlipidemia. N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1809-19. doi: 10.1056/NEJMoa1316222. Epub 2014 Mar 29.
- Daviglus ML, Ferdinand KC, Lopez JAG, Wu Y, Monsalvo ML, Rodriguez CJ. Effects of Evolocumab on Low-Density Lipoprotein Cholesterol, Non-High Density Lipoprotein Cholesterol, Apolipoprotein B, and Lipoprotein(a) by Race and Ethnicity: A Meta-Analysis of Individual Participant Data From Double-Blind and Open-Label Extension Studies. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e016839. doi: 10.1161/JAHA.120.016839. Epub 2020 Dec 16.
- Kuchimanchi M, Grover A, Emery MG, Somaratne R, Wasserman SM, Gibbs JP, Doshi S. Population pharmacokinetics and exposure-response modeling and simulation for evolocumab in healthy volunteers and patients with hypercholesterolemia. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2018 Jun;45(3):505-522. doi: 10.1007/s10928-018-9592-y. Epub 2018 May 7.
- Kasichayanula S, Grover A, Emery MG, Gibbs MA, Somaratne R, Wasserman SM, Gibbs JP. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Evolocumab, a PCSK9 Inhibitor. Clin Pharmacokinet. 2018 Jul;57(7):769-779. doi: 10.1007/s40262-017-0620-7.
- Sattar N, Toth PP, Blom DJ, Koren MJ, Soran H, Uhart M, Elliott M, Cyrille M, Somaratne R, Preiss D. Effect of the Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 Inhibitor Evolocumab on Glycemia, Body Weight, and New-Onset Diabetes Mellitus. Am J Cardiol. 2017 Nov 1;120(9):1521-1527. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.07.047. Epub 2017 Jul 31.
- Toth PP, Descamps O, Genest J, Sattar N, Preiss D, Dent R, Djedjos C, Wu Y, Geller M, Uhart M, Somaratne R, Wasserman SM; PROFICIO Investigators. Pooled Safety Analysis of Evolocumab in Over 6000 Patients From Double-Blind and Open-Label Extension Studies. Circulation. 2017 May 9;135(19):1819-1831. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025233. Epub 2017 Mar 1.
- Toth PP, Jones SR, Monsalvo ML, Elliott-Davey M, Lopez JAG, Banach M. Effect of Evolocumab on Non-High-Density Lipoprotein Cholesterol, Apolipoprotein B, and Lipoprotein(a): A Pooled Analysis of Phase 2 and Phase 3 Studies. J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e014129. doi: 10.1161/JAHA.119.014129. Epub 2020 Mar 2.
- Wasserman SM, Sabatine MS, Koren MJ, Giugliano RP, Legg JC, Emery MG, Doshi S, Liu T, Somaratne R, Gibbs JP. Comparison of LDL-C Reduction Using Different Evolocumab Doses and Intervals: Biological Insights and Treatment Implications. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2018 Sep;23(5):423-432. doi: 10.1177/1074248418774043. Epub 2018 May 16.
- Schludi B, Giugliano RP, Sabatine MS, Raal FJ, Teramoto T, Koren MJ, Stein EA, Wang H, Monsalvo ML. Time-averaged low-density lipoprotein cholesterol lowering with evolocumab: Pooled analysis of phase 2 trials. J Clin Lipidol. 2022 Jul-Aug;16(4):538-543. doi: 10.1016/j.jacl.2022.05.069. Epub 2022 Jun 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Hyperkolesterolemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
- Evolokumabi
- Etsetimibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20110109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .