Multimodaalinen kuvantaminen: MRI-tutkimus aivojen rakenteen ja toiminnan erojen tutkimiseksi levossa. (MMI)
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -tutkimus aivojen rakenteen ja toiminnan erojen tutkimiseksi levossa; Henkilöiden välillä, joilla on toiminnallisia kiputiloja, kuten IBS tai vulvodynia, IBD ja terveet kontrollit
Rakenteelliseen/RSN-tutkimukseen sisältyy rakenne- ja lepotilan neuroimaging. Structural Neuroimaging -tutkimuksen tarkoituksena on käyttää MRI-tekniikkaa aivokuoren ja valkoisen aineen morfometristen erojen tunnistamiseen kroonista kipua sairastavien potilaiden ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä.
Resting State Neuroimaging -tutkimuksen tarkoituksena on toiminnallisen MRI:n avulla tunnistaa mahdollisia sairauteen liittyviä eroja aivojen erilaisissa lepotilan verkostoissa.
Lisäksi tarkastelemme suoliston mikrobiotan vaikutusta aivojen toimintaan terveillä ja IBS-potilailla.
Yleisenä tavoitteena on tunnistaa aivojen rakenteelliset ja toiminnalliset erot kroonisista kiputiloista kärsivillä henkilöillä, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS, syklinen oksennusoireyhtymä (CVS) ja vestibulodynia/vulvodynia. Tutkimme myös tulehduksellista suolistosairautta (haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti). . Vertaamme näiden sairauksien ja vastaavien terveiden kontrollihenkilöiden välisiä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää 2 käyntiä. Seulontakäynti kestää noin 90 minuuttia ja sisältää suostumuksen allekirjoittamisen, kyselylomakkeiden täyttämisen, sairaushistorian, modifioidun fyysisen kokeen ja psykologisen haastattelun stressitekijöiden, ahdistuksen, masennuksen ja muiden tilojen tunnistamiseksi.
Toinen käynti on MRI-käynti (sekä toiminnallinen että rakenteellinen), ja se kestää myös noin 90 minuuttia, ja skannaus kestää noin 45 minuuttia. Siellä on myös kyselylomakkeita ja ihon johtavuuden mitta.
Olemme lisänneet yhden ulostenäytteen mikrobiotan analyysiä varten ja ruokatiheyden kyselylomakkeen terveille kontrolli- ja IBS-populaatioille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Gail and Gerald Oppenheimer Family Center for Neurobiology of Stress
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet ja naiset, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:
- 18-55 vuoden iässä
- ROMA III -kriteerit IBS-populaatiolle
- Halukkuus osallistua tähän tutkimukseen, josta on osoituksena allekirjoitettu, kirjallinen tietoinen suostumuslomake (ICF).
- Jos nainen ja hedelmällisessä iässä oleva halukkuus välttää raskautta ja harjoittaa riittävää ehkäisyä (raittiutta, suun kautta otettavaa ehkäisyä, kohdunsisäisiä laitteita, implantoitavia välineitä, depot-ehkäisyvalmisteita tai estemenetelmä spermisidillä) tutkimukseen ilmoittautumisen aikana.
- Jos nainen, negatiiviset virtsaraskaustestit seulontakäynnillä 1 ja käynnillä 2.
- Oikeakätinen
- Ambulatorinen avohoito (ei riipu yksinomaan pyörätuolista liikkumisen vuoksi)
- Englanti on ensisijainen suullinen ja kirjallinen kieli.
- Diagnosoitu CVS
- Hänellä on diagnosoitu IBD, eikä hän tällä hetkellä käytä steroidihoitoa.
- Diagnosoitu vestibulodynia (vulvodynian alaryhmä)
- Vain menopaussia edeltävä ja sitä edeltävä ajanjakso, pois lukien vaihdevuodet.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet ruuansulatuskanavan rakenteellisista poikkeavuuksista. Koehenkilöillä, joilla on toiminnallisia GI-sairauksia, ei saa olla "punaisia lippuja", jotka voivat viitata maha-suolikanavan sairauteen. Poissulkevia maha-suolikanavan sairauksia ovat, mutta niihin rajoittumatta: maha-suolikanavan leikkaus (poikkeuksia: IBD-ryhmä, umpilisäkkeen poisto, hyvänlaatuinen polypektomia, kolekystektomia) myös esofagiitti, keliakia, maha-suolikanavan pahanlaatuinen kasvain tai tukos; peptinen, pohjukaissuolihaava tai mahahaava.
- Kliiniset todisteet sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, munuais-, maksa-, pahanlaatuisista, hematologisista, neurologisista, psykiatrisista tai mistä tahansa sairaudesta, jonka PI:n mukaan voi häiritä turvallista osallistumista tutkimukseen
- Tutkimuslääkkeiden, -tuotteiden tai -laitteiden käyttö 28 päivän sisällä ennen seulontaa ja tutkimukseen osallistumisen kautta.
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä säännöllisesti huumeita ja/tai opioideja. Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden/lääkkeiden käyttö. TCA:t, SSRI:t tai muut masennuslääkkeet ovat sallittuja, jos ne ovat vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta.
- Raskaus tai imetys
- Koehenkilöt, joilla on äärimmäistä lihavuutta (BMI > 35 %)
- Kohteet, joilla on metalliimplantteja, hammaskiinnikkeitä, suuria tatuointeja (esim. koko käsivarsi tai selkä) tai klaustrofobia; jolloin MRI-turvallisuus ei ole mahdollista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Toiminnalliset kiputilat ja tulehduksellinen suolistosairaus
Syklinen oksenteluoireyhtymä, ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus (ulseratiivinen paksusuolitulehdus ja Crohns) ja vulvodynia (vestibulodynia)
|
|
Tulehduksellinen suolistosairaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan verkot
Aikaikkuna: viikon sisällä skannauskäynnistä
|
Lepotilan toiminnallinen MRI-skannaus tehdään lepotilan verkostojen erojen arvioimiseksi kroonista kipua sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
|
viikon sisällä skannauskäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Vulvarin sairaudet
- Oireyhtymä
- Oksentelu
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Crohnin tauti
- Vulvodynia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-000069
- RO1 DKO48351 (OTHER_GRANT: NIDDK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .