Imagerie multimodale : une étude IRM pour étudier les différences dans la structure et la fonction du cerveau au repos. (MMI)
Une étude d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour étudier les différences dans la structure et la fonction du cerveau au repos ; Entre les personnes souffrant de douleurs fonctionnelles telles que l'IBS ou la vulvodynie, l'IBD et les témoins sains
L'étude structurelle/RSN implique la neuroimagerie structurelle et de l'état de repos. Le but de la neuroimagerie structurelle est d'utiliser la technologie IRM pour identifier les différences morphométriques corticales et de la substance blanche entre les patients souffrant de douleurs chroniques et les sujets témoins sains.
Le but de l'étude de neuroimagerie de l'état de repos est d'utiliser l'IRM fonctionnelle pour identifier les différences possibles liées à la maladie dans divers réseaux d'état de repos dans le cerveau.
De plus, nous examinons l'effet du microbiote intestinal sur la fonction cérébrale chez les participants en bonne santé et les participants au SCI.
L'objectif global est d'identifier les différences structurelles et fonctionnelles du cerveau chez les personnes souffrant de douleurs chroniques telles que le syndrome du côlon irritable (SCI, le syndrome des vomissements cycliques (SVC) et la vestibulodynie/vulvodynie. Nous examinons également les maladies inflammatoires de l'intestin (colite ulcéreuse et maladie de Crohn . Nous comparerons les différences entre ces conditions et des sujets témoins sains appariés.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude comprend 2 visites. La visite de dépistage dure environ 90 minutes et comprend la signature du consentement, le remplissage de questionnaires, un historique médical, un examen physique modifié et un entretien psychologique pour identifier les facteurs de stress, l'anxiété, la dépression et d'autres conditions.
La deuxième visite est la visite IRM (à la fois fonctionnelle et structurelle) et prendra également environ 90 minutes, la numérisation durant environ 45 minutes. Il existe également des questionnaires et une mesure de la conductance cutanée.
Nous avons ajouté un seul échantillon de selles pour l'analyse du microbiote et un questionnaire de fréquence alimentaire dans les populations témoins et IBS en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Gail and Gerald Oppenheimer Family Center for Neurobiology of Stress
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les hommes et les femmes qui répondent aux critères suivants sont éligibles pour être inclus dans l'étude :
- 18 à 55 ans
- Critères ROME III pour la population SII
- Volonté de participer à cette étude, attestée par un formulaire de consentement éclairé (ICF) signé et écrit.
- Si femme et en âge de procréer, volonté d'éviter une grossesse et de pratiquer une contraception adéquate (abstinence, contraception orale, dispositifs intra-utérins, dispositifs implantables, contraceptifs à effet retard ou méthode de barrière avec spermicide) pendant la période d'inscription à l'étude.
- S'il s'agit d'une femme, tests de grossesse urinaires négatifs lors de la visite de dépistage 1 et de la visite 2.
- Droitier
- Patient ambulatoire (ne dépendant pas exclusivement d'un fauteuil roulant pour la mobilité)
- L'anglais est la première langue orale et écrite.
- Diagnostiqué CVS
- A reçu un diagnostic de MICI et ne prend actuellement pas de corticothérapie.
- Diagnostiqué avec vestibulodynie (un sous-groupe de vulvodynie)
- Pré et péri ménopause uniquement, post ménopause exclue.
Critère d'exclusion:
- Preuve d'une anomalie structurelle du tractus gastro-intestinal. Les sujets présentant des troubles gastro-intestinaux fonctionnels doivent être dépourvus de «drapeaux rouges», qui peuvent indiquer une maladie gastro-intestinale. Les affections gastro-intestinales exclues comprennent, mais sans s'y limiter : la chirurgie gastro-intestinale (exceptions : groupe MII, appendicectomie, polypectomie bénigne, cholécystectomie) ainsi que l'œsophagite, la maladie cœliaque, la malignité ou l'obstruction gastro-intestinale ; ulcère peptique, duodénal ou gastrique.
- Preuve clinique de maladies cardiovasculaires, respiratoires, rénales, hépatiques, malignes, hématologiques, neurologiques, psychiatriques ou de toute autre maladie que l'IP détermine comme pouvant interférer avec une participation sûre à l'étude
- Utilisation de médicaments, produits ou dispositifs expérimentaux dans les 28 jours précédant le dépistage et via la participation à l'étude.
- Sujets ayant un usage régulier actuel de stupéfiants et/ou d'opioïdes. Utilisation de médicaments/drogues qui affectent le système nerveux central. Les TCA, ISRS ou autres antidépresseurs sont autorisés s'ils sont à dose stable depuis 3 mois ou plus.
- Grossesse ou allaitement
- Sujets souffrant d'obésité extrême (IMC> 35%)
- Les sujets avec des implants métalliques, des contentions dentaires, de gros tatouages (par ex. bras ou dos complet) ou claustrophobie ; rendant impossible la sécurité de l'IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Douleurs fonctionnelles et maladies inflammatoires de l'intestin
Syndrome de vomissements cycliques, syndrome du côlon irritable, maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse et Crohn) et vulvodynie (vestibulodynie)
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Maladie inflammatoire de l'intestin
Sujets diagnostiqués avec la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réseaux d'état au repos
Délai: dans la semaine suivant la visite de numérisation
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L'IRM fonctionnelle à l'état de repos sera effectuée pour évaluer les différences dans les réseaux de l'état de repos chez les sujets souffrant de douleurs chroniques par rapport aux témoins sains.
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dans la semaine suivant la visite de numérisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladie
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies du côlon, fonctionnelles
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Maladies intestinales inflammatoires
- Maladies vulvaires
- Syndrome
- Vomissement
- Syndrome de l'intestin irritable
- Maladie de Crohn
- Vulvodynie
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-000069
- RO1 DKO48351 (OTHER_GRANT: NIDDK)
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