Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentää astmasairautta korkean riskin vähemmistöjen esikouluikäisillä lapsilla (ABC-HS)

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University

Astman sairastuvuuden vähentäminen korkean riskin vähemmistöjen esikouluikäisillä lapsilla (Asthma Basic Care (ABC) alkuvaiheessa)

Pienituloiset, vähemmistöihin kuuluvat lapset kärsivät suhteettoman paljon astmasta, ja he voivat kokea useammin astmakohtauksia, heikentää keuhkojen toimintaa, heikentää fyysistä aktiivisuutta, lisääntyä koulun poissaolojen määrä ja korkeampi kuolleisuus. National Center for Children in Poverty ehdottaa, että tehokkaat toimet astman parantamiseksi ja riskiryhmien (kuten pienituloisten vähemmistöjen lasten) haittojen vähentämiseksi on aloitettava varhaislapsuudessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että astman koulutusohjelmat voivat olla tehokkaita parantamaan yleistä astman hallintaa esikouluikäisillä lapsilla, mutta näiden ohjelmien kestävyys on ollut rajallista lääketieteellisissä, koulutus- ja sosiaalisissa ympäristöissä, jotka palvelevat nuoria riskialttiita lapsia. Yksi liittovaltion rahoittamien Head Start -ohjelmien ydintehtävistä on tarjota ennaltaehkäiseviä terveyspalveluita ja seulontaa pienituloisille esikouluopiskelijoille, ja se olisi ihanteellinen paikka yhteisössä levittää varhaista astman koulutusohjelmaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää terveys- ja tutkimuskumppanuuttamme Baltimore City Head Start -ohjelmien kanssa testatakseen kotipohjaisen astmakasvatustoimen tehokkuutta yhdistettynä Head Start -tason astmakoulutusohjelmaan verrattuna Head Start -tason astmakoulutusohjelmaan. yksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta astman hoitojen edistymisestä ja astman kliinisten ohjeiden laajasta levittämisestä, pienituloisilla vähemmistölastella on suhteettoman korkea sairastuvuus ja kuolleisuus astmaan. National Center for Children in Poverty on väittänyt vahvasti, että tehokkaat toimet astman terveyserojen parantamiseksi ja haittojen vähentämiseksi on aloitettava varhaislapsuudessa. Aiemmat tehotutkimukset ovat osoittaneet, että astmakasvatusohjelmat voivat olla tehokkaita parantamaan esikouluikäisten lasten astman yleistä hallintaa. Jotta näillä lupaavilla astman interventiostrategioilla olisi kestävää kansanterveydellistä vaikutusta pienituloisiin, vähemmistöihin kuuluviin lapsiin, ne on kuitenkin integroitava niihin lääketieteellisiin, koulutus- ja sosiaalisiin rakenteisiin, jotka palvelevat näitä nuoria riskialttiita lapsia, kuten paikallisiin klinikoihin, kouluihin ja päivähoitoon. ohjelmia. Koska yksi liittovaltion rahoittamien Head Start -ohjelmien ydintehtävistä on tarjota ennaltaehkäiseviä terveyspalveluja ja seulontoja pienituloisille esikoululaisille, Head Start on ihanteellinen paikka yhteisössä varhaisen astmakoulutuksen levittämiseen. Tutkijat ehdottavat, että hyödynnämme vakiintunutta terveys- ja tutkimuskumppanuuttamme Head Start -ohjelmien kanssa Baltimore Cityssä testatakseen tämän kotipohjaisen astmakasvatustoimenpiteen tehokkuutta, kun se toteutetaan Head Start -laajuisen astman koulutusohjelman yhteydessä. Lisäksi tutkijat ehdottavat yhteistyötä Head Startin kanssa tukeakseen ja arvioidakseen tästä hankkeesta saadun uuden tiedon omaksumista, ylläpitoa ja levittämistä. Erityisesti tutkijat olettavat, että osallistujilla, jotka saavat ABC-interventiota yhdistettynä HS-tason astmakoulutukseen, on enemmän oireettomia päiviä 6-, 9- ja 12-kuukauden arvioinnissa verrattuna yksinomaan HS-tason astmakoulutukseen osallistuneisiin. Tutkijat aikovat ottaa mukaan 406 2–6-vuotiasta lasta Head Startiin, joilla on oireinen astma. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat muut astmasairausmittaukset (eli sairaalahoidot, päivystyskäynnit, suun kautta otettavat steroidipurskeet, koulupoissaolot ja hoitajan elämänlaatu). Tutkijat arvioivat myös tulosodotusten, itsetehokkuuden, astmatiedon, motivaation ja astman hallintakäytäntöjen välittäviä vaikutuksia sekä moderaattorivaikutuksia, kuten terveyslukutaitoa, hoitajan masennusta, naapuruston yhteenkuuluvuutta, astman perhehallintaa ja päätä. Aloita astmakoulutuksen opetussuunnitelman hyväksyminen ja levittäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

404

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut Head Startiin
  • Lääkäri diagnosoi astman tai reaktiivisen hengitystiesairauden
  • Asuu Baltimore Cityssä tai Baltimore Countyssa
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistui toiseen keuhkotutkimukseen
  • Sisarus ilmoittautui opintoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiin perustuva astmakoulutus
Perheet saavat 4 kotikohtaista ja 3 puhelinpohjaista astmakoulutusistuntoa paikallisen astmanhoitajan kanssa
4 kotona tapahtuvaa ja 3 puhelinpohjaista istuntoa paikallisen astmahakutyöntekijän kanssa tarjotakseen perheille astmakoulutusta
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsikohtaista interventiota ei ole

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman hallinta määritettynä hengitysteiden ja astman hallinnan testillä lapsille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lasten hengitysteiden ja astman hallinnan testi on arviointityökalu, joka koostuu viidestä hoitajille esitetystä kysymyksestä ja joka on suunniteltu arvioimaan hengitysteiden ja astman hallintaa 12 kuukauden ja 5 vuoden välillä. Se käsittelee astma-ohjeissa hahmoteltuja riski- ja vajaatoiminta-alueita, ja se on tarkoitettu lääketieteen ammattilaisten tulkittavaksi. Kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0-100 ja alle 80 pisteet osoittavat, että lapsen astma ei ehkä ole hallinnassa, ja pisteet 80 tai enemmän osoittavat, että lapsen astma näyttää olevan hallinnassa.
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapuosaston (ED) käyntien kokonaismäärä [lapsi]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Kaikkien osallistujien ED-käyntien kokonaismäärä astman vuoksi viimeisen 90 päivän aikana.
Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Sairaalahoitojen kokonaismäärä [lapsi]
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Astman aiheuttamien sairaalahoitojen kokonaismäärä 12 kuukautta ennen satunnaistamista vs. satunnaistamisen jälkeen kaikille osallistujille.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia Rand, Ph.D., Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00046455
  • HL-107223 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Heart, Lung, and Blood Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa