Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztma megbetegedésének csökkentése nagy kockázatú kisebbségi óvodáskorú gyermekeknél (ABC-HS)

2021. április 22. frissítette: Johns Hopkins University

Az asztma megbetegedésének csökkentése nagy kockázatú kisebbségi óvodáskorú gyermekeknél (Asthma Basic Care (ABC) a Head Start kezdetén)

Az alacsony jövedelmű, kisebbségi gyerekeket aránytalanul érinti az asztma, és nagyobb arányban fordulnak elő asztmás rohamok, gyengébb a tüdőfunkció, csökken a fizikai aktivitás, nő az iskolai hiányzások száma és magasabb a halálozási arány. A National Center for Children in Poverty azt javasolja, hogy a hatékony beavatkozásokat az asztma enyhítésére és a magas kockázatú csoportok (például az alacsony jövedelmű kisebbségi gyermekek) kárainak csökkentésére már kora gyermekkorban el kell kezdeni. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az asztma oktatási programok hatékonyak lehetnek az óvodáskorú gyermekek általános asztmakezelésének javításában, de ezeknek a programoknak a fenntarthatósága korlátozott volt az egészségügyi, oktatási és társadalmi környezetben, amelyek a magas kockázatú gyermekeket szolgálják. A szövetségi finanszírozású Head Start programok egyik alapvető küldetése, hogy megelőző egészségügyi szolgáltatásokat és szűrést biztosítsanak alacsony jövedelmű óvodás korú diákjaik számára, és ideális környezetet jelentenek a közösségben egy korai asztma oktatási program terjesztéséhez. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a Baltimore City Head Start programokkal fennálló egészségügyi és kutatási partnerségünkre támaszkodva teszteljük az otthoni asztma oktatási beavatkozás hatékonyságát Head Start szintű asztma oktatási programmal egy Head Start szintű asztma oktatási programhoz képest. egyedül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az asztmaterápia terén elért fejlődés és az asztma klinikai irányelveinek széles körben elterjedt terjesztése ellenére az alacsony jövedelmű, kisebbséghez tartozó gyermekek aránytalanul magas az asztma megbetegedése és mortalitása. Az Országos Szegénységi Gyermekek Központja határozottan érvelt amellett, hogy az asztma egészségi állapotának javítására és az ártalmak csökkentésére irányuló hatékony beavatkozásokat kora gyermekkorban kell elkezdeni. Korábbi hatékonysági tanulmányok azt sugallták, hogy az asztma oktatási programok hatékonyak lehetnek az óvodáskorú gyermekek asztma általános kezelésének javításában. Ahhoz azonban, hogy ezek az ígéretes asztmabeavatkozási stratégiák fenntartható közegészségügyi hatást fejtsenek ki az alacsony jövedelmű, kisebbségi gyermekekre, be kell őket integrálni azokban az egészségügyi, oktatási és társadalmi struktúrákban, amelyek ezeket a fiatal, magas kockázatú gyermekeket szolgálják, mint például a közösségi klinikák, iskolák és nappali ellátás. programokat. Mivel a szövetségi finanszírozású Head Start programok egyik alapvető küldetése az, hogy megelőző egészségügyi szolgáltatásokat és szűrést biztosítsanak alacsony jövedelmű óvodai tanulóik számára, a Head Start ideális közösségi környezetet jelent a korai asztma oktatás terjesztéséhez. A kutatók azt javasolják, hogy a Baltimore Cityben működő Head Start programokkal kialakított egészségügyi és kutatási partnerségünkre támaszkodva teszteljük ennek az otthoni asztma oktatási beavatkozásának a hatékonyságát, amely bizonyítottan hatékony, ha azt egy Head Start egészére kiterjedő asztma oktatási program keretében hajtják végre. A vizsgálók továbbá azt javasolják, hogy lépjenek kapcsolatba a Head Start-tal, hogy támogassák és értékeljék a projekt során szerzett új ismeretek átvételét, karbantartását és terjesztését. Konkrétan a kutatók azt feltételezik, hogy a HS-szintű asztma oktatással kombinált ABC beavatkozásban részesülőknek több tünetmentes napjuk lesz a 6, 9 és 12 hónapos értékelés során, összehasonlítva a HS-szintű asztma oktatásban résztvevőkkel. A vizsgálók azt tervezik, hogy 406, 2-6 éves, tüneti asztmában szenvedő, Head Start-ba beíratott gyermeket vonnak be. A másodlagos kimenetelű mérőszámok közé tartoznak az asztmás megbetegedések egyéb mutatói is (pl. kórházi kezelések, sürgősségi osztály látogatások, orális szteroidok, iskolai hiányzások és a gondozók életminősége). A kutatók értékelni fogják a várható kimenetelek, az önhatékonyság, az asztmával kapcsolatos ismeretek, a motiváció és az asztmakezelési gyakorlatok közvetítő hatásait, valamint a moderátor hatásokat, mint például az egészségügyi ismeretek, a gondozói depresszió, a szomszédság kohéziója, az asztma családkezelése és a fej. Kezdje el az asztma oktatási tantervének elfogadását és terjesztését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

404

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott a Head Startba
  • Az orvos asztmát vagy reaktív légúti betegséget diagnosztizált
  • Baltimore Cityben vagy Baltimore megyében lakik
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Beiratkozott egy másik tüdőkutatásba
  • Testvér beiratkozott a tanulásba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni asztma oktatás
A családok 4 otthoni és 3 telefonos asztma oktatásban részesülnek egy közösségi asztmakeresővel.
4 otthoni és 3 telefonos alkalom közösségi asztmakeresővel a családok asztma oktatásának biztosítása érdekében
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs vezérlőkar-specifikus beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Asztmakontroll, amelyet a gyermekeknél végzett légzés- és asztmakontroll tesztje határoz meg
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
A Teszt a légzés- és asztmakontrollra gyermekeknél teszt egy értékelő eszköz, amely 5, a gondozóknak feltett kérdésből áll, és a 12 hónapos és 5 éves kor közötti betegek légzőszervi és asztmakontrolljának értékelésére szolgál. Az asztma-irányelvekben körvonalazott kockázati és károsodási területekkel foglalkozik, és orvosi szakemberek általi értelmezésre szánták. Az összpontszámot 0-tól 100-ig számítják ki, ahol a 80-nál kisebb pontszámok azt jelzik, hogy a gyermek asztmája esetleg nincs kontroll alatt, a 80-as vagy annál magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy a gyermek asztmája kontroll alatt van.
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi osztály (ED) látogatásainak teljes száma [gyermek]
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
Az összes résztvevőre vonatkozóan az elmúlt 90 napban asztma miatti ED-látogatások összesített száma.
Kiindulási állapot, 3, 6, 9 és 12 hónap
Kórházi kezelések teljes száma [gyermek]
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Asztma miatti kórházi kezelések összesített száma 12 hónappal a randomizálás előtt, illetve a randomizálás után az összes résztvevő esetében.
Kiindulási és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia Rand, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00046455
  • HL-107223 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Heart, Lung, and Blood Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel