Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie zachorowalności na astmę u dzieci w wieku przedszkolnym z grup wysokiego ryzyka (ABC-HS)

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Zmniejszanie zachorowalności na astmę u dzieci w wieku przedszkolnym należących do mniejszości wysokiego ryzyka (Podstawowa opieka nad astmą (ABC) na starcie)

Dzieci z mniejszości o niskich dochodach są nieproporcjonalnie dotknięte astmą i mogą doświadczać wyższych wskaźników ataków astmy, gorszej czynności płuc, zmniejszonej aktywności fizycznej, wzrostu nieobecności w szkole i wyższych wskaźników zgonów. Narodowe Centrum Dzieci w Ubóstwie sugeruje, że skuteczne interwencje mające na celu poprawę astmy i zmniejszenie szkód dla grup wysokiego ryzyka (takich jak dzieci z mniejszości o niskich dochodach) muszą rozpocząć się we wczesnym dzieciństwie. Poprzednie badania wykazały, że programy edukacyjne dotyczące astmy mogą być skuteczne w poprawie ogólnego leczenia astmy u dzieci w wieku przedszkolnym, ale trwałość tych programów w środowiskach medycznych, edukacyjnych i społecznych, które służą małym dzieciom z grupy wysokiego ryzyka, jest ograniczona. Jedną z głównych misji finansowanych ze środków federalnych programów Head Start jest zapewnienie profilaktycznych usług zdrowotnych i badań przesiewowych ich uczniom w wieku przedszkolnym o niskich dochodach i byłoby to idealne miejsce w społeczności do rozpowszechniania programu wczesnej edukacji na temat astmy. Celem tego badania jest wykorzystanie naszego partnerstwa zdrowotnego i badawczego z programami Baltimore City Head Start w celu przetestowania skuteczności domowej interwencji edukacyjnej w zakresie astmy połączonej z programem edukacyjnym na temat astmy na poziomie Head Start w porównaniu z programem edukacyjnym na temat astmy na poziomie Head Start sam.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pomimo postępów w leczeniu astmy i szerokiego rozpowszechniania wytycznych klinicznych dotyczących astmy, dzieci z mniejszości o niskich dochodach mają nieproporcjonalnie wysoką zachorowalność i śmiertelność z powodu astmy. Narodowe Centrum Dzieci w Ubóstwie zdecydowanie argumentowało, że skuteczne interwencje mające na celu poprawę dysproporcji zdrowotnych związanych z astmą i zmniejszenie szkód muszą rozpocząć się we wczesnym dzieciństwie. Wcześniejsze badania skuteczności sugerowały, że programy edukacyjne dotyczące astmy mogą być skuteczne w poprawie ogólnego leczenia astmy u dzieci w wieku przedszkolnym. Jednak, aby te obiecujące strategie interwencji w astmie miały trwały wpływ na zdrowie publiczne dzieci z mniejszości o niskich dochodach, muszą być zintegrowane z tymi strukturami medycznymi, edukacyjnymi i społecznymi, które służą tym młodym dzieciom wysokiego ryzyka, takimi jak przychodnie środowiskowe, szkoły i opieka dzienna programy. Ponieważ jedną z głównych misji finansowanych ze środków federalnych programów Head Start jest zapewnienie profilaktycznych usług zdrowotnych i badań przesiewowych ich przedszkolakom o niskich dochodach, Head Start stanowi idealne miejsce dla społeczności do rozpowszechniania wczesnej edukacji na temat astmy. Badacze proponują wykorzystać nasze ustalone partnerstwo zdrowotne i badawcze z programami Head Start w Baltimore City, aby przetestować skuteczność tej domowej interwencji edukacyjnej o astmie o wykazanej skuteczności, gdy jest prowadzona w kontekście programu edukacyjnego Head Start obejmującego cały obszar. Badacze proponują ponadto współpracę z Head Start w celu wsparcia i oceny przyjęcia, utrzymania i rozpowszechniania nowej wiedzy zdobytej w ramach tego projektu. W szczególności badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy otrzymujący interwencję ABC połączoną z edukacją na temat astmy na poziomie HS będą mieli więcej dni bez objawów po 6, 9 i 12 miesiącach oceny w porównaniu z uczestnikami, którzy uczestniczyli wyłącznie w edukacji na temat astmy na poziomie HS. Badacze planują zarejestrować 406 dzieci w wieku 2-6 lat włączonych do programu Head Start z objawową astmą. Drugorzędowe miary wyników obejmują inne miary zachorowalności na astmę (tj. hospitalizacje, wizyty na oddziale ratunkowym, doustne wyrzuty sterydów, nieobecności w szkole i jakość życia opiekunów). Badacze ocenią również efekty pośredniczące oczekiwanych wyników, poczucia własnej skuteczności, wiedzy na temat astmy, motywacji i praktyk leczenia astmy, a także efekty moderatora, takie jak wiedza na temat zdrowia, depresja opiekuna, spójność sąsiedztwa, zarządzanie astmą w rodzinie i Rozpoczęcie przyjmowania i rozpowszechniania programu nauczania dotyczącego astmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

404

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w Head Start
  • Lekarz zdiagnozował astmę lub reaktywną chorobę dróg oddechowych
  • Mieszka w mieście Baltimore lub hrabstwie Baltimore
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Zarejestrowano się w innym badaniu dotyczącym płuc
  • Rodzeństwo zapisało się na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowa edukacja w zakresie astmy
Rodziny wezmą udział w 4 domowych i 3 telefonicznych sesjach edukacyjnych dotyczących astmy z lokalnym pracownikiem pomocy astmie
4 sesje domowe i 3 sesje telefoniczne z lokalnym pracownikiem pomocy astmie, aby zapewnić rodzinom edukację na temat astmy
Brak interwencji: Kontrola
Nie ma interwencji specyficznej dla ramienia kontrolnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy określona za pomocą testu kontroli układu oddechowego i kontroli astmy w narzędziu do oceny dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Test kontroli oddechu i astmy u dzieci jest narzędziem diagnostycznym składającym się z 5 pytań zadawanych opiekunom i przeznaczonym do oceny kontroli oddechu i astmy u pacjentów w wieku od 12 miesięcy do 5 lat. Odnosi się do dziedzin ryzyka i upośledzenia określonych w Wytycznych dotyczących astmy i jest przeznaczony do interpretacji przez pracowników służby zdrowia. Całkowity wynik oblicza się od 0 do 100, przy czym wyniki poniżej 80 wskazują, że astma dziecka może nie być pod kontrolą, a wyniki 80 lub więcej wskazują, że astma dziecka wydaje się być pod kontrolą.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) [dziecko]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Łączna liczba wizyt na SOR z powodu astmy w ciągu ostatnich 90 dni dla wszystkich uczestników.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Całkowita liczba hospitalizacji [dziecko]
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Łączna liczba hospitalizacji z powodu astmy 12 miesięcy przed randomizacją vs po randomizacji dla wszystkich uczestników.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Rand, Ph.D., Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00046455
  • HL-107223 (Inny numer grantu/finansowania: National Heart, Lung, and Blood Institute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będziemy udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Domowa edukacja w zakresie astmy

3
Subskrybuj