Laserin käytön vaikutus ohjattuun kudosten regeneraatioon hammaskiven hampaiden hoidossa, joissa on luokan 2 furkaatio, johon liittyy parodontiitti
tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: Rosemary Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Luokan II furkaatiovaurioiden hoito leuka- ja alaleuassa bioresorboituvalla kollageenikalvolla ja laserilla
Tarkoitus: Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan kliinistä vastetta käytettäessä bioresorboituvaa kollageenikalvoa yksinään tai vikojen debridementtiä erbiumin kanssa Lasersäteilytys yhdessä bioresorboituvan kollageenikalvon kanssa hoidettaessa luokan II furkaatiovaurioita yläleuan ja alaleuan hampaissa. Tutkimuksessa selvitetään, onko olemassa ylivoimaista regeneraatiopotentiaalia, kun laserenergia yhdistetään kalvovikojen eristämiseen.
Toimenpide: Tutkimuksessa käytetään kahta ryhmää, kontrolliryhmää ja testiryhmää, joissa kussakin ryhmässä on 16 potilasta, joilla on vaikea krooninen parodontiitti, jolla on kliinisiä tai radiologisia todisteita luokan II furkaatiovirheistä poskihampaiden poskissa tai kielissä tai luokan II furkaatio. vaurioita yläleuan poskihampaissa. Kontrolliryhmänä toimii 16 potilasta ja hoitomuotona on bioresorboituva kollageenikalvo avoin läppä. Ryhmä 2: Testiryhmänä toimii 16 potilasta, joille suoritetaan avoimen läpän puhdistus Erin yhteydessä, Cr: YSGG-lasersäteilytys ja bioresorboituva kollageenikalvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt ovat ennätyspotilaita TTY:n Hammaslääketieteen korkeakoulun Parodontiikan klinikalla.
Näillä henkilöillä on jo diagnosoitu krooninen parodontiitti, ja he tarvitsevat kirurgisen toimenpiteen sairauden hoitamiseksi.
Kaikki potilaat ovat saaneet alustavan parodontaalihoidon, joka koostuu suuhygieniaohjeista sekä hilseilystä ja juurien höyläyksestä.
Kun tutkimukseen on ilmoittautunut, kaikki koehenkilöt saavat kirurgista hoitoa, johon kuuluu vaurioituneiden furkaatiovaurioiden avattu läppäpuhdistus sekä defektin kalvoeristys.
Testiryhmälle suoritetaan puhdistus Er,Cr:YSGG-laserilla ja ultraäänipuhdistuksella, kun taas kontrolliryhmällä on käsiinstrumentointi ultraäänipuhdistuksen ohella.
Tämä toimenpide kestää noin 1,5 tuntia.
Leikkauksen jälkeiset vastaanottoajat 1,2,4,8 viikon kohdalla, vaativat 15-30 minuuttia per tapaaminen; 3 kuukauden ikäisenä periodontaalihuollossa ja kotihoidon vahvistamisessa, joka vaatii 45 minuuttia; ja 6 kuukauden kuluttua periodontaalihuollon, furkaatiovian uudelleenarvioinnin ja jäännösvikojen korjaamisen osalta, joka vaatii 75 minuuttia.
Potilaat poistuvat tutkimuksesta 2 viikkoa viimeisen huoltokäynnin jälkeen ja palautetaan Parodontiikan osaston suuhygienistille.
Jokaisen potilaan kokonaisaika on 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tulee olla 18-vuotias ja hyvä yleiskunto
- O'Learyn plakin pistemäärän tulee olla 20 % tai vähemmän hoidon aloittamisen jälkeen
- luokan II furkaatiovaurioita tulee olla yläleuan poskihampaiden bukkaalissa tai alaleuan poskihampaissa tai linguaalisissa
- hampaiden liikkuvuus ei saa ylittää Millerin luokkaa II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka suljetaan pois, sisältävät ne, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tai allergisia klooriheksidiinille,
- hallitsemattomat diabeetikot,
- potilaat, joilla on immuunivajaus,
- jotka ovat käyttäneet steroideja 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta,
- raskaana olevat ja paljon tupakoivat (> 10 savuketta/päivä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kontrollina käytetään bioresorboituvaa kalvoa
Pelkästään bioresorboituva kalvo (kontrolli)
|
Bioresorboituvaa kalvoa laserilla käytetään parodontiumin regenerointiin (testi)
|
|
KOKEELLISTA: laser bioresoraboituvalla kalvolla (testi)
|
Bioresorboituvaa kalvoa laserilla käytetään parodontiumin regenerointiin (testi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiintymyksen muutos (lisäys tai menetys) mitattuna vaakasuuntaisella kliinisen kiintymyksen menetyksellä (mm) lähtötasosta 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Parodontiittipotilaat menettävät luuston ja kliinisen kiinnittymisen ajan kuluessa.
Sekä kontrollissa että testissä käytettiin Nabers-koetinta (kaareva koetin), joka oli merkitty millimetreillä, kvantifioimaan tämä kliinisen kiinnittymisen menetys tai vahvistuminen vaakasuunnassa semento-emaliliitoksesta luun apikaalisimpaan ulottuvuuteen furkaatio-sisääntulon kohdalla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Nämä mittaukset tehtiin leikkauksen sisällä ja ennen läppien avaamista, jälleen sekä ensimmäisellä käynnillä että 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tämä mittaus mitataan millimetreinä positiivisina numeroina, ja sitten sitä verrataan mittauksiin (mm) alussa ja perusviivassa.
Jos liitteenä on menetys, se merkitään negatiivisella numerolla.
Jos liite on vahvistunut, se merkitään positiivisella numerolla vertailun jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen näyttö luokan 2 furkaatiovirheiden uusiutumisesta pystytaskun syvyyden muutoksiin perustuen (mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Parodontiittipotilaat menettävät luuston ja kliinisen kiinnityksen ajan kuluessa myös pystysuunnassa.
Sekä kontrollissa että testissä käytettiin millimetreinä merkittyä UNC-koetinta kvantifioimaan tämä kliinisen kiinnittymisen menetys tai vahvistuminen pystysuorassa suunnassa semento-emaliliitoksesta luun apikaalisimpaan ulottuvuuteen furkationin sisäänkäynnissä perusviivassa ja 6 kuukauden kuluttua sen jälkeen. menettelytapa.
Nämä mittaukset tehtiin leikkauksen sisällä ja ennen läppien avaamista, jälleen sekä ensimmäisellä käynnillä että 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tämä mittaus mitataan millimetreinä positiivisina lukuina ja sitten sitä verrataan mittauksiin (mm) aloitus- ja perusviiva.
Pystysuoran mittaussyvyyden kasvu ja lasku merkitään positiivisella numerolla.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
- Opintojen puheenjohtaja: Robin L Weltman, DDS,MSD, School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gaspirc B, Skaleric U. Clinical evaluation of periodontal surgical treatment with an Er:YAG laser: 5-year results. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1864-71. doi: 10.1902/jop.2007.070054.
- Crespi R, Romanos GE, Cassinelli C, Gherlone E. Effects of Er:YAG laser and ultrasonic treatment on fibroblast attachment to root surfaces: an in vitro study. J Periodontol. 2006 Jul;77(7):1217-22. doi: 10.1902/jop.2006.050416.
- Pontoriero R, Lindhe J, Nyman S, Karring T, Rosenberg E, Sanavi F. Guided tissue regeneration in degree II furcation-involved mandibular molars. A clinical study. J Clin Periodontol. 1988 Apr;15(4):247-54. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01578.x.
- Lekovic V, Kenney EB, Carranza FA Jr, Danilovic V. Treatment of class II furcation defects using porous hydroxylapatite in conjunction with a polytetrafluoroethylene membrane. J Periodontol. 1990 Sep;61(9):575-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.9.575.
- Ishikawa I, Aoki A, Takasaki AA, Mizutani K, Sasaki KM, Izumi Y. Application of lasers in periodontics: true innovation or myth? Periodontol 2000. 2009;50:90-126. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00283.x. No abstract available.
- Derdilopoulou FV, Nonhoff J, Neumann K, Kielbassa AM. Microbiological findings after periodontal therapy using curettes, Er:YAG laser, sonic, and ultrasonic scalers. J Clin Periodontol. 2007 Jul;34(7):588-98. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01093.x.
- Melcher AH. On the repair potential of periodontal tissues. J Periodontol. 1976 May;47(5):256-60. doi: 10.1902/jop.1976.47.5.256. No abstract available.
- Darley M. Students in Sweden. Nurs Stand (1984). 1984 Nov 22;(374):8. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-11-0611
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .