歯周炎の影響を受けたクラス2分岐部を有する臼歯の治療における誘導組織再生に対するレーザー使用の効果
2014年5月13日 更新者：Rosemary Thomas、The University of Texas Health Science Center, Houston
生体吸収性コラーゲン膜とレーザーによる上顎および下顎大臼歯のクラス II 根分岐部欠損の治療
目的: 提案された研究では、上顎歯および下顎歯のクラス II 分岐欠損の治療において、生体吸収性コラーゲン膜を単独で使用する場合、または生体吸収性コラーゲン膜と併用してエルビウムレーザー照射による欠損デブリードマンを使用した場合の臨床反応を評価および比較します。 この研究では、レーザーエネルギーを膜欠陥の分離と組み合わせた場合に優れた再生可能性があるかどうかを調べる予定です。
手順: 研究では、対照群と試験群の 2 つのグループを使用し、各グループに 16 人の患者が含まれます。重度の慢性歯周炎を患っており、下顎臼歯の頬側または舌側にクラス II 分岐部欠損またはクラス II 分岐部の欠陥の臨床的証拠または X 線写真の証拠がある患者です。上顎臼歯の頬側の欠損。 16人の患者が対照群となり、生体吸収性コラーゲン膜を用いた開腹皮弁切除術が治療法となる。 グループ 2: 16 人の患者がテスト グループとして機能し、Er、Cr: YSGG レーザー照射および生体吸収性コラーゲン膜を併用した開腹皮弁デブリードマンを受けます。
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者は、テキサス大学歯学部の大学院歯周病学クリニックに登録されている患者となります。
これらの人はすでに慢性歯周炎と診断されており、病気の過程を治療するために外科的介入が必要です。
すべての患者は、口腔衛生指導、スケーリングおよびルートプレーニングからなる初期歯周治療を受けています。
研究に登録されると、すべての被験者は、欠損の膜分離とともに、影響を受けた分岐部欠損の開創皮弁切除術を含む外科的治療を受けることになります。
テストグループには Er,Cr:YSGG レーザーと超音波洗浄を使用してデブリードマンが行われ、対照グループには超音波洗浄とともに手動の器具が使用されます。
この手順には約 1.5 時間かかります。
術後 1、2、4、8 週間の予約には 1 回の予約につき 15 ～ 30 分が必要です。歯周メンテナンスとホームケアの強化には 3 か月で 45 分かかります。 6 か月後の歯周メンテナンス、根分岐部欠損の再評価、残存欠損の修正には 75 分かかります。
患者は、最後のメンテナンス予約から 2 週間後に研究から除外され、歯周病科の歯科衛生士に呼び戻されます。
各患者の合計所要時間は 6 か月です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上で全般的に健康状態にあること
- 初回治療後のオリアリープラークスコアが20%以下である必要がある
- クラス II 分岐部欠損は、上顎大臼歯の頬側、または下顎大臼歯の頬側または舌側に存在する必要があります。
- 歯の可動性はミラークラス II を超えてはなりません
除外基準:
- 除外される患者には、クロルヘキシジンに対する過敏症またはアレルギーがあることがわかっている患者が含まれます。
- コントロールされていない糖尿病患者、
- 免疫力が低下している患者、
- 研究登録後6か月以内にステロイドを服用した人、
- 妊娠中およびヘビースモーカー (1 日あたり 10 本以上のタバコ) のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：生体吸収性膜が対照として使用されます
生体吸収性膜のみ（対照）
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レーザーを用いた生体吸収性膜は歯周組織の再生に使用されます（試験）
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実験的：生体吸収性膜を備えたレーザー (テスト)
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レーザーを用いた生体吸収性膜は歯周組織の再生に使用されます（試験）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的愛着の変化（利益または損失）は、ベースラインから 6 か月までの水平方向の臨床的愛着喪失（mm）によって測定されます。
時間枠：ベースライン時と6か月後
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歯周炎患者は、長期間にわたって骨と臨床的結合を失います。
コントロールとテストの両方で、mm でマークされた Nabers プローブ（湾曲したプローブ）を使用して、セメント-エナメル接合部から分岐部入口の骨の最も尖端までの水平方向の臨床的付着の喪失または増加を定量化しました。ベースラインと術後6か月後。
これらの測定は、初回来院時と手術後 6 か月後の両方で、手術中および皮弁を開く前に行われました。
この測定値は正の数値で mm 単位で測定され、最初およびベースラインの測定値 (mm 単位) と比較されます。
アタッチメントの喪失がある場合は、負の数で示されます。
愛着に利益がある場合は、比較後に正の数値で示されます。
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ベースライン時と6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直ポケット深さの測定値の変化に基づくクラス 2 分岐部欠損の再生の臨床的証拠 (mm 単位)
時間枠：ベースライン時と6か月後
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歯周炎患者は骨と臨床的付着を一定期間にわたって垂直方向にも失います。
対照と試験の両方において、mmでマークされたUNCプローブを使用して、ベースライン時および6か月後のセメント-エナメル接合部から根分岐部入口の骨の最尖端までの垂直方向の臨床的付着の喪失または増加を定量化しました。手順。
これらの測定は、手術中および皮弁を開く前に、初回来院時と手術後 6 か月後に行われました。この測定は正数で mm で測定され、初回および手術後の測定 (mm) と比較されます。ベースライン。
垂直プローブ深さの増減は、正の数で示されます。
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ベースライン時と6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Robin L Weltman, DDS,MSD、School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
- スタディチェア：Robin L Weltman, DDS,MSD、School of Dentistry ,Department of Periodontics,The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gaspirc B, Skaleric U. Clinical evaluation of periodontal surgical treatment with an Er:YAG laser: 5-year results. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1864-71. doi: 10.1902/jop.2007.070054.
- Crespi R, Romanos GE, Cassinelli C, Gherlone E. Effects of Er:YAG laser and ultrasonic treatment on fibroblast attachment to root surfaces: an in vitro study. J Periodontol. 2006 Jul;77(7):1217-22. doi: 10.1902/jop.2006.050416.
- Pontoriero R, Lindhe J, Nyman S, Karring T, Rosenberg E, Sanavi F. Guided tissue regeneration in degree II furcation-involved mandibular molars. A clinical study. J Clin Periodontol. 1988 Apr;15(4):247-54. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01578.x.
- Lekovic V, Kenney EB, Carranza FA Jr, Danilovic V. Treatment of class II furcation defects using porous hydroxylapatite in conjunction with a polytetrafluoroethylene membrane. J Periodontol. 1990 Sep;61(9):575-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.9.575.
- Ishikawa I, Aoki A, Takasaki AA, Mizutani K, Sasaki KM, Izumi Y. Application of lasers in periodontics: true innovation or myth? Periodontol 2000. 2009;50:90-126. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00283.x. No abstract available.
- Derdilopoulou FV, Nonhoff J, Neumann K, Kielbassa AM. Microbiological findings after periodontal therapy using curettes, Er:YAG laser, sonic, and ultrasonic scalers. J Clin Periodontol. 2007 Jul;34(7):588-98. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01093.x.
- Melcher AH. On the repair potential of periodontal tissues. J Periodontol. 1976 May;47(5):256-60. doi: 10.1902/jop.1976.47.5.256. No abstract available.
- Darley M. Students in Sweden. Nurs Stand (1984). 1984 Nov 22;(374):8. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月13日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
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